- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04817683
Undersøgelse af forholdet mellem mobiltelefonafhængighed og funktionelle mave-tarmlidelser
23. marts 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Udforskning af forholdet mellem mobiltelefonafhængighed og funktionelle gastrointestinale lidelser, en tværsnitsundersøgelse
En tværsnitsundersøgelse blev udført for at indsamle de relevante data om universitetsstuderendes mobiltelefonafhængighed og FGID'er (IBS, FD) i form af spørgeskemaer for at forstå situationen for universitetsstuderendes mobiltelefonafhængighed og forekomsten af FGID'er (IBS og FD), og udforske sammenhængen for at give nye ideer og videnskabeligt grundlag for forebyggelse, diagnosticering og behandling af FGID blandt universitetsstuderende.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse anvender metoden med tværsnitsundersøgelse for at indsamle de relevante data om kinesiske universitetsstuderendes mobiltelefonafhængighed og FGID'er (IBS, FD) i form af online- og ansigt-til-ansigt spørgeskemaer for at forstå situationen for Kinesiske universitetsstuderendes mobiltelefonafhængighed og forekomsten af FGID'er (IBS, FD), og udforske sammenhængen, for at give nye ideer og videnskabeligt grundlag for forebyggelse, diagnose og behandling af FGID'er.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Universitetsstuderende over 17 år over hele landet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Universitetsstuderende fra hele landet, over 17 år, skal have en fysisk undersøgelse, inden de går i skole
- Underskriv samtykkeerklæringen, deltag frivilligt og udfyld spørgeskemaet
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med diabetes, hyperthyroidisme eller hypothyroidisme, mavesår, inflammatorisk tarmsygdom, tumor i fordøjelseskanalen eller alvorlig medicinsk og kirurgisk sygdom
- Anamnese med abdominal kirurgi (såsom spiserør, mave, tyndtarm, tyktarm, endetarm, blindtarm, galdeblære, hysterektomi, kejsersnit)
- For nylig er der nogle alarmsymptomer, såsom lindring af sort afføring, blodig afføring, hæmatemese, unormal anæmi, feber, unormalt vægttab (ingen intention om at tabe sig, vægttab 5 kg på 3 måneder), ændring af afføringsvaner, dysfagi og snart
- I de seneste 4 uger har han taget medicin, der påvirker bedømmelsen af gastrointestinale symptomer, såsom anti-inflammatoriske smertestillende midler, diazepam medicin, anti-angst medicin, depressiva og så videre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af irritabel tyktarm blandt universitetsstuderende. Risikofaktorer for irritabel tyktarm.
Tidsramme: 2020.07.03-2020.12.28
|
Irritabel tyktarm blev diagnosticeret af Rom IV diagnostiske spørgeskema, og derefter blev forekomsten af irritabel tyktarm beregnet ved SPSS.
Gennem PHQ-9 spørgeskema til diagnosticering af depression, GAD-7 spørgeskema til diagnosticering af angst, MPAI spørgeskema til diagnosticering af mobiltelefonafhængighed, AIS spørgeskema til diagnosticering af søvnløshed, logistisk regressionsanalyse til at beregne OR-værdi og P-værdi, for at forstå sammenhængen mellem irritabel tyktarm og angst, depression, søvnløshed, mobiltelefonafhængighed.
|
2020.07.03-2020.12.28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af funktionel dyspepsi blandt universitetsstuderende. Risikofaktorer for funktionel dyspepsi.
Tidsramme: 2020.07.03-2020.12.28
|
Den funktionelle dyspepsi blev diagnosticeret ved det diagnostiske spørgeskema fra Rom IV, og derefter blev forekomsten af funktionel dyspepsi beregnet ved SPSS.
Gennem PHQ-9 spørgeskema til diagnosticering af depression, GAD-7 spørgeskema til diagnosticering af angst, MPAI spørgeskema til diagnosticering af mobiltelefonafhængighed, AIS spørgeskema til diagnosticering af søvnløshed, logistisk regressionsanalyse til at beregne OR-værdi og P-værdi, for at forstå sammenhængen mellem funktionel dyspepsi og angst, depression, søvnløshed, mobiltelefonafhængighed.
|
2020.07.03-2020.12.28
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: jinhai Wang, MD, Second Affilated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
28. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med IBS - Irritabel tyktarm
-
Guy BoeckxstaensFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumRekruttering
-
Kyle Staller, MD, MPHArdelyxRekrutteringIBS - Irritabel tyktarm | IBSForenede Stater
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Beth Israel Medical CenterAfsluttetIrritabelt tarmsyndrom | IBSForenede Stater
-
NestléMcMaster UniversityAfsluttetIrritabelt tarmsyndrom | IBSCanada
-
Anthony LemboCedars-Sinai Medical CenterRekruttering
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIrritabel tyktarm (IBS)Kina
-
Stanford UniversityBold Health Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Nordisk Rebalance A/SLinkoeping University; University Hospital, LinkoepingAfsluttet
-
SOFAR S.p.A.1MedAfsluttet