- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04817683
Badanie związku między uzależnieniem od telefonu komórkowego a funkcjonalnymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi
23 marca 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Badanie związku między uzależnieniem od telefonu komórkowego a czynnościowymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, badanie przekrojowe
Przeprowadzono badanie przekrojowe w celu zebrania w formie kwestionariusza odpowiednich danych na temat uzależnienia od telefonów komórkowych studentów i FGID (IBS, FD) wśród studentów, aby zrozumieć sytuację uzależnienia od telefonów komórkowych wśród studentów i częstość występowania FGID (IBS i FD) i zbadać korelację, aby zapewnić nowe pomysły i podstawy naukowe do zapobiegania, diagnozowania i leczenia FGID wśród studentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu przyjęto metodę ankiety przekrojowej w celu zebrania odpowiednich danych na temat uzależnienia od telefonów komórkowych chińskich studentów i FGID (IBS, FD) w formie kwestionariusza internetowego i osobistego, aby zrozumieć sytuację Uzależnienie chińskich studentów od telefonów komórkowych i częstość występowania FGID (IBS, FD) oraz zbadanie korelacji, aby zapewnić nowe pomysły i podstawy naukowe do zapobiegania, diagnozowania i leczenia FGID.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Studenci szkół wyższych w wieku powyżej 17 lat z całego kraju
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci z całego kraju, którzy ukończyli 17 rok życia, przed wejściem do szkoły poddają się badaniu fizykalnemu
- Podpisz formularz świadomej zgody, zgłoś się dobrowolnie i wypełnij kwestionariusz
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z cukrzycą, nadczynnością lub niedoczynnością tarczycy, chorobą wrzodową, chorobą zapalną jelit, nowotworem przewodu pokarmowego lub ciężką chorobą medyczną i chirurgiczną
- Historia operacji brzusznych (takich jak przełyk, żołądek, jelito cienkie, okrężnica, odbytnica, wyrostek robaczkowy, woreczek żółciowy, histerektomia, cięcie cesarskie)
- W ostatnim czasie pojawiają się niepokojące objawy, takie jak ustępowanie czarnego stolca, krwawy stolec, krwawe wymioty, nieprawidłowa niedokrwistość, gorączka, nieprawidłowa utrata masy ciała (brak zamiaru odchudzania, utrata wagi 5 kg w ciągu 3 miesięcy), zmiana nawyków wypróżniania, dysfagia i Wkrótce
- W ciągu ostatnich 4 tygodni przyjmował leki wpływające na ocenę objawów żołądkowo-jelitowych, takie jak przeciwzapalne środki przeciwbólowe, diazepamy, leki przeciwlękowe, depresyjne itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie zespołu jelita drażliwego wśród studentów. Czynniki ryzyka zespołu jelita drażliwego.
Ramy czasowe: 2020.07.03-2020.12.28
|
Zespół jelita drażliwego rozpoznano za pomocą rzymskiego kwestionariusza diagnostycznego IV, a następnie obliczono częstość występowania zespołu jelita drażliwego za pomocą SPSS.
Za pomocą kwestionariusza PHQ-9 do diagnozowania depresji, kwestionariusza GAD-7 do diagnozowania lęku, kwestionariusza MPAI do diagnozowania uzależnienia od telefonu komórkowego, kwestionariusza AIS do diagnozowania bezsenności, analizy regresji logistycznej do obliczania wartości OR i wartości P, aby zrozumieć związek między zespołem jelita drażliwego i lęk, depresja, bezsenność, uzależnienie od telefonu komórkowego.
|
2020.07.03-2020.12.28
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie dyspepsji czynnościowej wśród studentów. Czynniki ryzyka dyspepsji czynnościowej.
Ramy czasowe: 2020.07.03-2020.12.28
|
Dyspepsję czynnościową rozpoznano za pomocą rzymskiego kwestionariusza diagnostycznego IV, a następnie obliczono częstość występowania dyspepsji czynnościowej za pomocą SPSS.
Za pomocą kwestionariusza PHQ-9 do diagnozowania depresji, kwestionariusza GAD-7 do diagnozowania lęku, kwestionariusza MPAI do diagnozowania uzależnienia od telefonu komórkowego, kwestionariusza AIS do diagnozowania bezsenności, analizy regresji logistycznej do obliczania wartości OR i wartości P, aby zrozumieć związek między niestrawnością czynnościową a lęk, depresja, bezsenność, uzależnienie od telefonu komórkowego.
|
2020.07.03-2020.12.28
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: jinhai Wang, MD, Second Affilated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .