- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04817683
Estudo sobre a relação entre vício em celular e distúrbios gastrointestinais funcionais
23 de março de 2021 atualizado por: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Exploração da relação entre vício em celular e distúrbios gastrointestinais funcionais, um estudo transversal
Um estudo transversal foi realizado para coletar os dados relevantes do vício em celular de estudantes universitários e FGIDs (IBS, FD) na forma de questionário, a fim de entender a situação do vício em telefone celular de estudantes universitários e a incidência de FGIDs (IBS e FD) e explorar a correlação, de modo a fornecer novas ideias e base científica para a prevenção, diagnóstico e tratamento de FGIDs entre estudantes universitários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo adota o método de pesquisa transversal para coletar os dados relevantes sobre o vício em celulares de estudantes universitários chineses e FGIDs (IBS, FD) na forma de questionário online e face a face, de modo a entender a situação de O vício em celulares de estudantes universitários chineses e a incidência de FGIDs (IBS, FD) e explorar a correlação, de modo a fornecer novas ideias e base científica para a prevenção, diagnóstico e tratamento de FGIDs.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Estudantes universitários com mais de 17 anos em todo o país
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes universitários de todo o país, maiores de 17 anos, fazem exame físico antes de ingressar na escola
- Assine o termo de consentimento informado, participe voluntariamente e preencha o questionário
Critério de exclusão:
- Pessoas com diabetes, hipertireoidismo ou hipotireoidismo, úlcera péptica, doença inflamatória intestinal, tumor do trato digestivo ou doença médica e cirúrgica grave
- Histórico de cirurgia abdominal (como esôfago, estômago, intestino delgado, cólon, reto, apêndice, vesícula biliar, histerectomia, cesariana)
- Recentemente, há alguns sintomas de alarme, como alívio de fezes pretas, fezes com sangue, hematêmese, anemia anormal, febre, perda de peso anormal (sem intenção de perder peso, perda de peso de 5 kg em 3 meses), mudança de hábitos de defecação, disfagia e breve
- Nas últimas 4 semanas, ele tomou medicamentos que afetam o julgamento dos sintomas gastrointestinais, como analgésicos anti-inflamatórios, medicamentos diazepam, medicamentos anti-ansiedade, depressores e assim por diante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Incidência da síndrome do intestino irritável entre universitários. Fatores de risco da síndrome do intestino irritável.
Prazo: 2020.07.03-2020.12.28
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A síndrome do intestino irritável foi diagnosticada pelo questionário diagnóstico de Roma IV e, em seguida, a incidência de síndrome do intestino irritável foi calculada pelo SPSS.
Por meio do questionário PHQ-9 para diagnóstico de depressão, questionário GAD-7 para diagnóstico de ansiedade, questionário MPAI para diagnóstico de vício em celular, questionário AIS para diagnóstico de insônia, análise de regressão logística para cálculo do valor OR e valor P, para entender a relação entre a síndrome do intestino irritável e ansiedade, depressão, insônia, vício em celular.
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2020.07.03-2020.12.28
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Incidência de dispepsia funcional em universitários. Fatores de risco de dispepsia funcional.
Prazo: 2020.07.03-2020.12.28
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A dispepsia funcional foi diagnosticada pelo questionário de diagnóstico Rome IV e, em seguida, a incidência de dispepsia funcional foi calculada pelo SPSS.
Por meio do questionário PHQ-9 para diagnóstico de depressão, questionário GAD-7 para diagnóstico de ansiedade, questionário MPAI para diagnóstico de vício em celular, questionário AIS para diagnóstico de insônia, análise de regressão logística para cálculo do valor OR e valor P, para entender a relação entre dispepsia funcional e ansiedade, depressão, insônia, vício em celular.
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2020.07.03-2020.12.28
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: jinhai Wang, MD, Second Affilated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
28 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .