- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04817683
Estudio sobre la relación entre la adicción al teléfono móvil y los trastornos gastrointestinales funcionales
23 de marzo de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Exploración de la relación entre la adicción al teléfono móvil y los trastornos gastrointestinales funcionales, un estudio transversal
Se realizó un estudio transversal para recopilar los datos relevantes de la adicción al teléfono móvil de los estudiantes universitarios y los FGID (IBS, FD) en forma de cuestionario, a fin de comprender la situación de la adicción al teléfono móvil de los estudiantes universitarios y la incidencia de los FGID. (IBS y FD), y explorar la correlación, a fin de proporcionar nuevas ideas y bases científicas para la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de los FGID entre los estudiantes universitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio adopta el método de encuesta transversal para recopilar los datos relevantes de la adicción al teléfono móvil y los FGID (IBS, FD) de los estudiantes universitarios chinos en forma de cuestionario en línea y presencial, a fin de comprender la situación de La adicción al teléfono móvil de los estudiantes universitarios chinos y la incidencia de los FGID (IBS, FD), y explorar la correlación, a fin de proporcionar nuevas ideas y bases científicas para la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de los FGID.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Estudiantes universitarios mayores de 17 años en todo el país
Descripción
Criterios de inclusión:
- Universitarios de todo el país, mayores de 17 años, se realizan examen físico antes de ingresar a la escuela
- Firmar el consentimiento informado, participar voluntariamente y cumplimentar el cuestionario
Criterio de exclusión:
- Personas con diabetes, hipertiroidismo o hipotiroidismo, úlcera péptica, enfermedad inflamatoria intestinal, tumor del tracto digestivo o enfermedad médica y quirúrgica grave
- Antecedentes de cirugía abdominal (como esófago, estómago, intestino delgado, colon, recto, apéndice, vesícula biliar, histerectomía, cesárea)
- Recientemente, hay algunos síntomas de alarma, como evacuación de heces negras, heces sanguinolentas, hematemesis, anemia anormal, fiebre, pérdida de peso anormal (sin intención de perder peso, pérdida de peso de 5 kg en 3 meses), cambio de hábitos de defecación, disfagia y pronto
- En las últimas 4 semanas, ha tomado medicamentos que afectan el juicio de los síntomas gastrointestinales, como analgésicos antiinflamatorios, diazepam, ansiolíticos, depresores, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia del síndrome del intestino irritable entre estudiantes universitarios. Factores de riesgo del síndrome del intestino irritable.
Periodo de tiempo: 2020.07.03-2020.12.28
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El síndrome del intestino irritable se diagnosticó mediante el cuestionario diagnóstico de Roma IV, y luego se calculó la incidencia del síndrome del intestino irritable mediante el SPSS.
A través del cuestionario PHQ-9 para diagnosticar la depresión, el cuestionario GAD-7 para diagnosticar la ansiedad, el cuestionario MPAI para diagnosticar la adicción a los teléfonos móviles, el cuestionario AIS para diagnosticar el insomnio, el análisis de regresión logística para calcular el valor OR y el valor P, para comprender la relación entre el síndrome del intestino irritable y ansiedad, depresión, insomnio, adicción al teléfono móvil.
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2020.07.03-2020.12.28
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de dispepsia funcional entre estudiantes universitarios. Factores de riesgo de dispepsia funcional.
Periodo de tiempo: 2020.07.03-2020.12.28
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La dispepsia funcional se diagnosticó mediante el cuestionario diagnóstico de Roma IV, y luego se calculó la incidencia de dispepsia funcional mediante SPSS.
A través del cuestionario PHQ-9 para diagnosticar depresión, cuestionario GAD-7 para diagnosticar ansiedad, cuestionario MPAI para diagnosticar adicción al teléfono móvil, cuestionario AIS para diagnosticar insomnio, análisis de regresión logística para calcular el valor OR y el valor P, para comprender la relación entre dispepsia funcional y ansiedad, depresión, insomnio, adicción al teléfono móvil.
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2020.07.03-2020.12.28
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: jinhai Wang, MD, Second Affilated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .