- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04820777
Účinky tréninku rovnováhy založeného na poruchách při kontrole reaktivní rovnováhy u pacientů s chronickou mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Binash Afzal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci, kteří nebyli obézní a BMI bylo <28
- Jedinci na úrovni chronické mrtvice (> 6 měsíců po mrtvici).
- Pacienti, kteří mohou chodit s pomůckou při chůzi nebo bez ní (ale bez cizí pomoci
Kritéria vyloučení:
• Různá neurologická onemocnění a problémy, které mohou narušit kontrolu rovnováhy (např. Parkinsonova choroba); amputace horní nebo dolní části těla; kognitivní, jazykové nebo sociální poruchy, které mohou ovlivnit dodržování pokynů.
- Pacienti, kteří se účastnili jakéhokoli školení založeného na poruchách
- Pacienti se zrakovým postižením, ortostatickou hypotenzí nebo závratěmi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: trénink založený na poruchách
K externím poruchám dochází vlivem sil mimo pacientovu kontrolu (např. tlak nebo tah fyzioterapeuta).
Vnitřní poruchy způsobené tím, že pacient není schopen ovládat těžiště a základnu opěrného vztahu během dobrovolného pohybu; „agilitní“ úkoly, jako je kopání do fotbalového míče,
|
vnější nebo vnitřní posturální poruchy.
K externím poruchám dochází vlivem sil mimo pacientovu kontrolu (např. tlak nebo tah fyzioterapeuta).
Vnitřní poruchy způsobené tím, že pacient není schopen ovládat těžiště a základnu opěrného vztahu během dobrovolného pohybu; „agilitní“ úkoly, jako je kopání do fotbalového míče,
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční 'balanční trénink
Začněte ze svislé polohy a roztáhněte levou nohu, dokud nebude odpovídat podlaze. Snažte se nepodlomit koleno. V tomto okamžiku postupně přibližujte nohu k podlaze. Opakujte se správnou nohou, vyměňujte mezi nohama sem a tam v součtu 20 opakování (10 na každou nohu). Pochod v poloze Začněte polohou, zvedněte postiženou nohu k hrudníku a poctivě se snažte udržet kontrolovaný vývoj. |
Začněte ze svislé polohy a roztáhněte levou nohu, dokud nebude odpovídat podlaze.
Snažte se nepodlomit koleno.
V tomto okamžiku postupně přibližujte nohu k podlaze.
Opakujte se správnou nohou, vyměňujte mezi nohama a sem za s
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení mobility zaměřené na výkon Tinetti
Časové okno: 2 měsíce
|
POMA pro chůzi a rovnováhu pro pacienty s mrtvicí
|
2 měsíce
|
|
Čas vypršel a jděte (TUG)
Časové okno: 2 měsíce
|
screeningový test, který je citlivým a specifickým měřítkem pravděpodobnosti pádů u starších dospělých[
|
2 měsíce
|
|
Spolehlivost zůstatku pro konkrétní aktivitu (ABC)
Časové okno: 2 měsíce
|
Škála důvěry rovnováhy podle činností (ABC Scale) je strukturovaný dotazník, který měří důvěru jednotlivce při vykonávání činností, aniž by ztratil rovnováhu.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- van Duijnhoven HJ, Heeren A, Peters MA, Veerbeek JM, Kwakkel G, Geurts AC, Weerdesteyn V. Effects of Exercise Therapy on Balance Capacity in Chronic Stroke: Systematic Review and Meta-Analysis. Stroke. 2016 Oct;47(10):2603-10. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013839. Epub 2016 Sep 15.
- In T, Lee K, Song C. Virtual Reality Reflection Therapy Improves Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: Randomized Controlled Trials. Med Sci Monit. 2016 Oct 28;22:4046-4053. doi: 10.12659/msm.898157.
- Lund C, Dalgas U, Gronborg TK, Andersen H, Severinsen K, Riemenschneider M, Overgaard K. Balance and walking performance are improved after resistance and aerobic training in persons with chronic stroke. Disabil Rehabil. 2018 Oct;40(20):2408-2415. doi: 10.1080/09638288.2017.1336646. Epub 2017 Jun 9.
- Vahlberg B, Cederholm T, Lindmark B, Zetterberg L, Hellstrom K. Short-term and long-term effects of a progressive resistance and balance exercise program in individuals with chronic stroke: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2017 Aug;39(16):1615-1622. doi: 10.1080/09638288.2016.1206631. Epub 2016 Jul 14.
- Lee D, Lee G. Effect of afferent electrical stimulation with mirror therapy on motor function, balance, and gait in chronic stroke survivors: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Aug;55(4):442-449. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05334-6. Epub 2019 Mar 22.
- Alghadir AH, Al-Eisa ES, Anwer S, Sarkar B. Reliability, validity, and responsiveness of three scales for measuring balance in patients with chronic stroke. BMC Neurol. 2018 Sep 13;18(1):141. doi: 10.1186/s12883-018-1146-9.
- Tally Z, Boetefuer L, Kauk C, Perez G, Schrand L, Hoder J. The efficacy of treadmill training on balance dysfunction in individuals with chronic stroke: a systematic review. Top Stroke Rehabil. 2017 Oct;24(7):539-546. doi: 10.1080/10749357.2017.1345445. Epub 2017 Jul 7.
- Liu TW, Ng GYF, Ng SSM. Effectiveness of a combination of cognitive behavioral therapy and task-oriented balance training in reducing the fear of falling in patients with chronic stroke: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 7;19(1):168. doi: 10.1186/s13063-018-2549-z.
- Sharma V, Kaur J. Effect of core strengthening with pelvic proprioceptive neuromuscular facilitation on trunk, balance, gait, and function in chronic stroke. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):200-205. doi: 10.12965/jer.1734892.446. eCollection 2017 Apr.
- Schinkel-Ivy A, Huntley AH, Aqui A, Mansfield A. Does Perturbation-Based Balance Training Improve Control of Reactive Stepping in Individuals with Chronic Stroke? J Stroke Cerebrovasc Dis. 2019 Apr;28(4):935-943. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2018.12.011. Epub 2019 Jan 7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/20/2049 Hira Irfan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .