- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04820777
Wpływ treningu równowagi opartego na zaburzeniach na kontrolę równowagi reaktywnej wśród pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash afzal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które nie były otyłe i BMI <28
- Osoby z przewlekłym udarem mózgu (>6 miesięcy po udarze).
- Pacjenci, którzy mogą chodzić z lub bez pomocy chodu (ale bez pomocy innej osoby
Kryteria wyłączenia:
• Różne choroby i problemy neurologiczne, które mogą zaburzać kontrolę równowagi (np. Choroba Parkinsona); amputacja górnych lub dolnych części ciała; zaburzenia poznawcze, językowe lub społeczne, które mogą mieć wpływ na wykonywanie instrukcji.
- Pacjenci, którzy uczestniczyli w jakimkolwiek szkoleniu opartym na zaburzeniach
- Pacjenci niedowidzący, z niedociśnieniem ortostatycznym lub zawrotami głowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Trening oparty na perturbacjach
Zewnętrzne perturbacje pojawiają się pod wpływem sił pozostających poza kontrolą pacjenta (np. pchnięcie lub pociągnięcie przez fizjoterapeutę).
Wewnętrzne perturbacje powstające, gdy pacjent nie jest w stanie kontrolować środka ciężkości i podstawy relacji podparcia podczas ruchu dobrowolnego; zadania „zręcznościowe”, takie jak kopanie piłki nożnej,
|
zewnętrzne lub wewnętrzne zaburzenia postawy.
Zewnętrzne perturbacje pojawiają się pod wpływem sił pozostających poza kontrolą pacjenta (np. pchnięcie lub pociągnięcie przez fizjoterapeutę).
Wewnętrzne perturbacje powstające, gdy pacjent nie jest w stanie kontrolować środka ciężkości i podstawy relacji podparcia podczas ruchu dobrowolnego; zadania „zręcznościowe”, takie jak kopanie piłki nożnej,
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tradycyjny trening równowagi
Zaczynając od pozycji leżącej, wyprostuj lewą nogę, aż będzie odpowiadała podłodze. Staraj się nie skręcić kolana. W tym momencie stopniowo opuść stopę na podłogę. Powtórz z prawą nogą, wymieniając się tam iz powrotem między nogami, aby uzyskać sumę 20 powtórzeń (10 na każdą nogę). Marsz w pozycji leżącej Rozpoczynając od pozycji siedzącej, unieś nogę do klatki piersiowej, starając się utrzymać kontrolowany rozwój. |
Zaczynając od pozycji leżącej, wyprostuj lewą nogę, aż będzie odpowiadała podłodze.
Staraj się nie skręcić kolana.
W tym momencie stopniowo opuść stopę na podłogę.
Powtórz z prawą nogą, wymieniając się tam iz powrotem między nogami przez s
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena mobilności zorientowana na wyniki Tinetti
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
POMA dla chodu i równowagi dla pacjentów po udarze mózgu
|
2 miesiące
|
Czas i ruszaj (TUG)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
test przesiewowy, który jest czułą i specyficzną miarą prawdopodobieństwa upadków wśród osób starszych [
|
2 miesiące
|
Pewność salda specyficznego dla aktywności (ABC)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Skala pewności równowagi specyficznej dla czynności (skala ABC) to ustrukturyzowany kwestionariusz, który mierzy pewność jednostki w wykonywaniu czynności bez utraty równowagi
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- van Duijnhoven HJ, Heeren A, Peters MA, Veerbeek JM, Kwakkel G, Geurts AC, Weerdesteyn V. Effects of Exercise Therapy on Balance Capacity in Chronic Stroke: Systematic Review and Meta-Analysis. Stroke. 2016 Oct;47(10):2603-10. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013839. Epub 2016 Sep 15.
- In T, Lee K, Song C. Virtual Reality Reflection Therapy Improves Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: Randomized Controlled Trials. Med Sci Monit. 2016 Oct 28;22:4046-4053. doi: 10.12659/msm.898157.
- Lund C, Dalgas U, Gronborg TK, Andersen H, Severinsen K, Riemenschneider M, Overgaard K. Balance and walking performance are improved after resistance and aerobic training in persons with chronic stroke. Disabil Rehabil. 2018 Oct;40(20):2408-2415. doi: 10.1080/09638288.2017.1336646. Epub 2017 Jun 9.
- Vahlberg B, Cederholm T, Lindmark B, Zetterberg L, Hellstrom K. Short-term and long-term effects of a progressive resistance and balance exercise program in individuals with chronic stroke: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2017 Aug;39(16):1615-1622. doi: 10.1080/09638288.2016.1206631. Epub 2016 Jul 14.
- Lee D, Lee G. Effect of afferent electrical stimulation with mirror therapy on motor function, balance, and gait in chronic stroke survivors: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Aug;55(4):442-449. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05334-6. Epub 2019 Mar 22.
- Alghadir AH, Al-Eisa ES, Anwer S, Sarkar B. Reliability, validity, and responsiveness of three scales for measuring balance in patients with chronic stroke. BMC Neurol. 2018 Sep 13;18(1):141. doi: 10.1186/s12883-018-1146-9.
- Tally Z, Boetefuer L, Kauk C, Perez G, Schrand L, Hoder J. The efficacy of treadmill training on balance dysfunction in individuals with chronic stroke: a systematic review. Top Stroke Rehabil. 2017 Oct;24(7):539-546. doi: 10.1080/10749357.2017.1345445. Epub 2017 Jul 7.
- Liu TW, Ng GYF, Ng SSM. Effectiveness of a combination of cognitive behavioral therapy and task-oriented balance training in reducing the fear of falling in patients with chronic stroke: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 7;19(1):168. doi: 10.1186/s13063-018-2549-z.
- Sharma V, Kaur J. Effect of core strengthening with pelvic proprioceptive neuromuscular facilitation on trunk, balance, gait, and function in chronic stroke. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):200-205. doi: 10.12965/jer.1734892.446. eCollection 2017 Apr.
- Schinkel-Ivy A, Huntley AH, Aqui A, Mansfield A. Does Perturbation-Based Balance Training Improve Control of Reactive Stepping in Individuals with Chronic Stroke? J Stroke Cerebrovasc Dis. 2019 Apr;28(4):935-943. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2018.12.011. Epub 2019 Jan 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/20/2049 Hira Irfan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na trening perturbacyjny
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyMałe Dzieci Z Niepełnosprawnościami MotorycznymiTajwan