- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04820777
Effekter af perturbationsbaseret balancetræning i reaktiv balancekontrol blandt patienter med kronisk slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash Afzal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der ikke var overvægtige, og BMI var <28
- Personer med kronisk slagtilfælde (>6 måneder efter slagtilfælde).
- De patienter, der kan gå med eller uden ganghjælpemiddel (men uden assistance fra en anden).
Ekskluderingskriterier:
• Forskellige neurologiske sygdomme og problemer, der kan forringe balancekontrollen (f.eks. Parkinsons sygdom); amputation af øvre eller nedre kropsdele; kognitive, sproglige eller sociale svækkelser, som kan påvirke følgen af instruktioner.
- Patienter, der deltog i enhver forstyrrelsesbaseret træning
- Patienter, som var synshandicappede, havde ortostatisk hypotension eller svimmelhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: perturbationsbaseret træning
Ydre forstyrrelser opstår af kræfter uden for patientens kontrol (f.eks. et skub eller træk fra fysioterapeuten).
Interne forstyrrelser forårsaget, når patienten er ude af stand til at kontrollere massecentret og basen af støtteforholdet under frivillig bevægelse; 'agility' opgaver, såsom at sparke en fodbold,
|
eksterne eller interne posturale forstyrrelser.
Ydre forstyrrelser opstår af kræfter uden for patientens kontrol (f.eks. et skub eller træk fra fysioterapeuten).
Interne forstyrrelser forårsaget, når patienten er ude af stand til at kontrollere massecentret og basen af støtteforholdet under frivillig bevægelse; 'agility' opgaver, såsom at sparke en fodbold,
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel balancetræning
Start fra en placeret position, udvide dit venstre ben, indtil det svarer til gulvet. Prøv ikke at bolte dit knæ. På det tidspunkt skal du gradvist bringe din fod ned til gulvet. Rehash med dit rigtige ben, skift frem og tilbage mellem benene for en sum af 20 gentagelser (10 på hvert ben). Situated Marching Start med en placeret position, løft dit påvirkede ben mod brystet, og gør en ærlig indsats for at holde op med kontrolleret udvikling. |
Start fra en placeret position, udvide dit venstre ben, indtil det svarer til gulvet.
Prøv ikke at bolte dit knæ.
På det tidspunkt skal du gradvist bringe din fod ned til gulvet.
Rehash med dit rigtige ben, skift frem og tilbage mellem benene i et s
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinetti præstationsorienteret mobilitetsvurdering
Tidsramme: 2 måneder
|
POMA til gang og balance til patienter med slagtilfælde
|
2 måneder
|
|
Tid op og gå (TUG)
Tidsramme: 2 måneder
|
screeningstest, der er et følsomt og specifikt mål for sandsynlighed for fald blandt ældre voksne[
|
2 måneder
|
|
Aktivitetsspecifik balancetillid (ABC)
Tidsramme: 2 måneder
|
Activities-specific Balance Confidence Scale (ABC Scale) er et struktureret spørgeskema, der måler en persons tillid til at udføre aktiviteter uden at miste balancen
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- van Duijnhoven HJ, Heeren A, Peters MA, Veerbeek JM, Kwakkel G, Geurts AC, Weerdesteyn V. Effects of Exercise Therapy on Balance Capacity in Chronic Stroke: Systematic Review and Meta-Analysis. Stroke. 2016 Oct;47(10):2603-10. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013839. Epub 2016 Sep 15.
- In T, Lee K, Song C. Virtual Reality Reflection Therapy Improves Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: Randomized Controlled Trials. Med Sci Monit. 2016 Oct 28;22:4046-4053. doi: 10.12659/msm.898157.
- Lund C, Dalgas U, Gronborg TK, Andersen H, Severinsen K, Riemenschneider M, Overgaard K. Balance and walking performance are improved after resistance and aerobic training in persons with chronic stroke. Disabil Rehabil. 2018 Oct;40(20):2408-2415. doi: 10.1080/09638288.2017.1336646. Epub 2017 Jun 9.
- Vahlberg B, Cederholm T, Lindmark B, Zetterberg L, Hellstrom K. Short-term and long-term effects of a progressive resistance and balance exercise program in individuals with chronic stroke: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2017 Aug;39(16):1615-1622. doi: 10.1080/09638288.2016.1206631. Epub 2016 Jul 14.
- Lee D, Lee G. Effect of afferent electrical stimulation with mirror therapy on motor function, balance, and gait in chronic stroke survivors: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Aug;55(4):442-449. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05334-6. Epub 2019 Mar 22.
- Alghadir AH, Al-Eisa ES, Anwer S, Sarkar B. Reliability, validity, and responsiveness of three scales for measuring balance in patients with chronic stroke. BMC Neurol. 2018 Sep 13;18(1):141. doi: 10.1186/s12883-018-1146-9.
- Tally Z, Boetefuer L, Kauk C, Perez G, Schrand L, Hoder J. The efficacy of treadmill training on balance dysfunction in individuals with chronic stroke: a systematic review. Top Stroke Rehabil. 2017 Oct;24(7):539-546. doi: 10.1080/10749357.2017.1345445. Epub 2017 Jul 7.
- Liu TW, Ng GYF, Ng SSM. Effectiveness of a combination of cognitive behavioral therapy and task-oriented balance training in reducing the fear of falling in patients with chronic stroke: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 7;19(1):168. doi: 10.1186/s13063-018-2549-z.
- Sharma V, Kaur J. Effect of core strengthening with pelvic proprioceptive neuromuscular facilitation on trunk, balance, gait, and function in chronic stroke. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):200-205. doi: 10.12965/jer.1734892.446. eCollection 2017 Apr.
- Schinkel-Ivy A, Huntley AH, Aqui A, Mansfield A. Does Perturbation-Based Balance Training Improve Control of Reactive Stepping in Individuals with Chronic Stroke? J Stroke Cerebrovasc Dis. 2019 Apr;28(4):935-943. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2018.12.011. Epub 2019 Jan 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/20/2049 Hira Irfan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .