- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04820777
Effetti dell'allenamento dell'equilibrio basato sulla perturbazione nel controllo dell'equilibrio reattivo tra i pazienti con ictus cronico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash Afzal
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui che non erano obesi e con BMI <28
- Individui a livello di ictus cronico (> 6 mesi dopo l'ictus).
- I pazienti che possono camminare con o senza un aiuto per la deambulazione (ma senza l'assistenza di un altro
Criteri di esclusione:
• Diverse malattie e problemi neurologici che possono compromettere il controllo dell'equilibrio (ad es. Morbo di Parkinson); amputazione della parte superiore o inferiore del corpo; menomazioni cognitive, linguistiche o sociali che possono influenzare il rispetto delle istruzioni.
- Pazienti che stavano frequentando qualsiasi formazione basata sulla perturbazione
- Pazienti ipovedenti, con ipotensione ortostatica o vertigini
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: formazione basata sulle perturbazioni
Le perturbazioni esterne si verificano a causa di forze al di fuori del controllo del paziente (ad esempio, una spinta o una trazione da parte del fisioterapista).
Perturbazioni interne causate quando il paziente non è in grado di controllare il centro di massa e la base della relazione di appoggio durante il movimento volontario; compiti di "agilità", come calciare un pallone da calcio,
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perturbazioni posturali esterne o interne.
Le perturbazioni esterne si verificano a causa di forze al di fuori del controllo del paziente (ad esempio, una spinta o una trazione da parte del fisioterapista).
Perturbazioni interne causate quando il paziente non è in grado di controllare il centro di massa e la base della relazione di appoggio durante il movimento volontario; compiti di "agilità", come calciare un pallone da calcio,
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ACTIVE_COMPARATORE: Allenamento dell'equilibrio convenzionale
Partendo da una posizione seduta, espandi la gamba sinistra finché non è in corrispondenza del pavimento. Cerca di non imbullonare il ginocchio. A quel punto, porta gradualmente il piede sul pavimento. Ripeti con la gamba destra, scambiando avanti e indietro tra le gambe per un totale di 20 ripetizioni (10 su ogni gamba). Marcia situata Partendo da una posizione situata, solleva la gamba colpita verso il petto, facendo uno sforzo onesto per mantenere uno sviluppo controllato. |
Partendo da una posizione seduta, espandi la gamba sinistra finché non è in corrispondenza del pavimento.
Cerca di non imbullonare il ginocchio.
A quel punto, porta gradualmente il piede sul pavimento.
Ripeti con la gamba destra, scambiando avanti e indietro tra le gambe per una s
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della mobilità orientata alle prestazioni Tinetti
Lasso di tempo: Due mesi
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POMA per l'andatura e l'equilibrio per i pazienti colpiti da ictus
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Due mesi
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Tempo su e vai (TUG)
Lasso di tempo: Due mesi
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test di screening che è una misura sensibile e specifica della probabilità di cadute tra gli anziani[
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Due mesi
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Confidenza dell'equilibrio specifico dell'attività (ABC)
Lasso di tempo: Due mesi
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l'Activity-specific Balance Confidence Scale (ABC Scale) è un questionario strutturato che misura la fiducia di un individuo nello svolgere attività senza perdere l'equilibrio
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- van Duijnhoven HJ, Heeren A, Peters MA, Veerbeek JM, Kwakkel G, Geurts AC, Weerdesteyn V. Effects of Exercise Therapy on Balance Capacity in Chronic Stroke: Systematic Review and Meta-Analysis. Stroke. 2016 Oct;47(10):2603-10. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013839. Epub 2016 Sep 15.
- In T, Lee K, Song C. Virtual Reality Reflection Therapy Improves Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: Randomized Controlled Trials. Med Sci Monit. 2016 Oct 28;22:4046-4053. doi: 10.12659/msm.898157.
- Lund C, Dalgas U, Gronborg TK, Andersen H, Severinsen K, Riemenschneider M, Overgaard K. Balance and walking performance are improved after resistance and aerobic training in persons with chronic stroke. Disabil Rehabil. 2018 Oct;40(20):2408-2415. doi: 10.1080/09638288.2017.1336646. Epub 2017 Jun 9.
- Vahlberg B, Cederholm T, Lindmark B, Zetterberg L, Hellstrom K. Short-term and long-term effects of a progressive resistance and balance exercise program in individuals with chronic stroke: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2017 Aug;39(16):1615-1622. doi: 10.1080/09638288.2016.1206631. Epub 2016 Jul 14.
- Lee D, Lee G. Effect of afferent electrical stimulation with mirror therapy on motor function, balance, and gait in chronic stroke survivors: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Aug;55(4):442-449. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05334-6. Epub 2019 Mar 22.
- Alghadir AH, Al-Eisa ES, Anwer S, Sarkar B. Reliability, validity, and responsiveness of three scales for measuring balance in patients with chronic stroke. BMC Neurol. 2018 Sep 13;18(1):141. doi: 10.1186/s12883-018-1146-9.
- Tally Z, Boetefuer L, Kauk C, Perez G, Schrand L, Hoder J. The efficacy of treadmill training on balance dysfunction in individuals with chronic stroke: a systematic review. Top Stroke Rehabil. 2017 Oct;24(7):539-546. doi: 10.1080/10749357.2017.1345445. Epub 2017 Jul 7.
- Liu TW, Ng GYF, Ng SSM. Effectiveness of a combination of cognitive behavioral therapy and task-oriented balance training in reducing the fear of falling in patients with chronic stroke: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 7;19(1):168. doi: 10.1186/s13063-018-2549-z.
- Sharma V, Kaur J. Effect of core strengthening with pelvic proprioceptive neuromuscular facilitation on trunk, balance, gait, and function in chronic stroke. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):200-205. doi: 10.12965/jer.1734892.446. eCollection 2017 Apr.
- Schinkel-Ivy A, Huntley AH, Aqui A, Mansfield A. Does Perturbation-Based Balance Training Improve Control of Reactive Stepping in Individuals with Chronic Stroke? J Stroke Cerebrovasc Dis. 2019 Apr;28(4):935-943. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2018.12.011. Epub 2019 Jan 7.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/Lhr/20/2049 Hira Irfan
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