- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04820777
Эффекты тренировки равновесия на основе возмущений в контроле реактивного равновесия у пациентов с хроническим инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Binash afzal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лица без ожирения и ИМТ <28
- Лица с хроническим уровнем инсульта (> 6 месяцев после инсульта).
- Пациенты, которые могут ходить с опорой для ходьбы или без нее (но без помощи другого
Критерий исключения:
• Различные неврологические заболевания и проблемы, которые могут привести к нарушению контроля равновесия (напр. Болезнь Паркинсона); ампутация верхней или нижней части тела; когнитивные, языковые или социальные нарушения, которые могут повлиять на выполнение инструкций.
- Пациенты, которые посещали любой тренинг, основанный на возмущении
- Пациенты с нарушениями зрения, имеющие ортостатическую гипотензию или головокружение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: обучение на основе возмущений
Внешние возмущения возникают под действием сил, не зависящих от пациента (например, толчок или рывок со стороны физиотерапевта).
Внутренние возмущения, вызванные неспособностью пациента контролировать центр масс и опорные отношения во время произвольных движений; задания на ловкость, такие как удар по футбольному мячу,
|
внешние или внутренние постуральные нарушения.
Внешние возмущения возникают под действием сил, не зависящих от пациента (например, толчок или рывок со стороны физиотерапевта).
Внутренние возмущения, вызванные неспособностью пациента контролировать центр масс и опорные отношения во время произвольных движений; задания на ловкость, такие как удар по футбольному мячу,
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычная тренировка баланса
Начиная с положения сидя, вытяните левую ногу, пока она не будет соответствовать полу. Старайтесь не сгибать колено. В этот момент постепенно опускайте ногу на пол. Перефразируйте правой ногой, меняя ноги туда-сюда, всего 20 повторений (по 10 на каждую ногу). Марш в положении Начиная с положения в положении, поднимите пораженную ногу к груди, прилагая честные усилия, чтобы поддерживать контролируемое развитие. |
Начиная с положения сидя, вытяните левую ногу, пока она не будет соответствовать полу.
Старайтесь не сгибать колено.
В этот момент постепенно опускайте ногу на пол.
Перефразируйте правой ногой, меняя ноги туда-сюда на s
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка мобильности Tinetti, ориентированная на производительность
Временное ограничение: 2 месяца
|
POMA для улучшения походки и равновесия у пациентов, перенесших инсульт
|
2 месяца
|
Время вверх и вперед (TUG)
Временное ограничение: 2 месяца
|
скрининговый тест, который является чувствительной и специфической мерой вероятности падений среди пожилых людей.
|
2 месяца
|
Достоверность баланса для конкретной деятельности (ABC)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (шкала ABC) представляет собой структурированный опросник, который измеряет уверенность человека в выполнении действий без потери равновесия.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- van Duijnhoven HJ, Heeren A, Peters MA, Veerbeek JM, Kwakkel G, Geurts AC, Weerdesteyn V. Effects of Exercise Therapy on Balance Capacity in Chronic Stroke: Systematic Review and Meta-Analysis. Stroke. 2016 Oct;47(10):2603-10. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013839. Epub 2016 Sep 15.
- In T, Lee K, Song C. Virtual Reality Reflection Therapy Improves Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: Randomized Controlled Trials. Med Sci Monit. 2016 Oct 28;22:4046-4053. doi: 10.12659/msm.898157.
- Lund C, Dalgas U, Gronborg TK, Andersen H, Severinsen K, Riemenschneider M, Overgaard K. Balance and walking performance are improved after resistance and aerobic training in persons with chronic stroke. Disabil Rehabil. 2018 Oct;40(20):2408-2415. doi: 10.1080/09638288.2017.1336646. Epub 2017 Jun 9.
- Vahlberg B, Cederholm T, Lindmark B, Zetterberg L, Hellstrom K. Short-term and long-term effects of a progressive resistance and balance exercise program in individuals with chronic stroke: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2017 Aug;39(16):1615-1622. doi: 10.1080/09638288.2016.1206631. Epub 2016 Jul 14.
- Lee D, Lee G. Effect of afferent electrical stimulation with mirror therapy on motor function, balance, and gait in chronic stroke survivors: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Aug;55(4):442-449. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05334-6. Epub 2019 Mar 22.
- Alghadir AH, Al-Eisa ES, Anwer S, Sarkar B. Reliability, validity, and responsiveness of three scales for measuring balance in patients with chronic stroke. BMC Neurol. 2018 Sep 13;18(1):141. doi: 10.1186/s12883-018-1146-9.
- Tally Z, Boetefuer L, Kauk C, Perez G, Schrand L, Hoder J. The efficacy of treadmill training on balance dysfunction in individuals with chronic stroke: a systematic review. Top Stroke Rehabil. 2017 Oct;24(7):539-546. doi: 10.1080/10749357.2017.1345445. Epub 2017 Jul 7.
- Liu TW, Ng GYF, Ng SSM. Effectiveness of a combination of cognitive behavioral therapy and task-oriented balance training in reducing the fear of falling in patients with chronic stroke: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 7;19(1):168. doi: 10.1186/s13063-018-2549-z.
- Sharma V, Kaur J. Effect of core strengthening with pelvic proprioceptive neuromuscular facilitation on trunk, balance, gait, and function in chronic stroke. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):200-205. doi: 10.12965/jer.1734892.446. eCollection 2017 Apr.
- Schinkel-Ivy A, Huntley AH, Aqui A, Mansfield A. Does Perturbation-Based Balance Training Improve Control of Reactive Stepping in Individuals with Chronic Stroke? J Stroke Cerebrovasc Dis. 2019 Apr;28(4):935-943. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2018.12.011. Epub 2019 Jan 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Lhr/20/2049 Hira Irfan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования обучение возмущению
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный