- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04820777
Effecten van op perturbatie gebaseerde evenwichtstraining bij reactieve evenwichtscontrole bij patiënten met een chronische beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash Afzal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die niet zwaarlijvig waren en een BMI <28 hadden
- Individuen op het niveau van een chronische beroerte (> 6 maanden na een beroerte).
- De patiënten die kunnen lopen met of zonder loophulpmiddel (maar zonder hulp van een ander).
Uitsluitingscriteria:
• Verschillende neurologische aandoeningen en problemen die de evenwichtscontrole kunnen verstoren (bijv. Ziekte van Parkinson); amputatie van boven- of onderlichaamsdelen; cognitieve, taal- of sociale beperkingen die het volgen van instructies kunnen beïnvloeden.
- Patiënten die een op perturbatie gebaseerde training bijwoonden
- Patiënten met een visuele beperking, orthostatische hypotensie of duizeligheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: perturbatie gebaseerde training
Externe verstoringen treden op door krachten buiten de controle van de patiënt (bijvoorbeeld duwen of trekken van de fysiotherapeut).
Interne verstoringen veroorzaakt wanneer de patiënt niet in staat is om het zwaartepunt en de basis van steunrelatie te beheersen tijdens vrijwillige beweging; 'behendigheidstaken', zoals tegen een voetbal trappen,
|
externe of interne houdingsverstoringen.
Externe verstoringen treden op door krachten buiten de controle van de patiënt (bijvoorbeeld duwen of trekken van de fysiotherapeut).
Interne verstoringen veroorzaakt wanneer de patiënt niet in staat is om het zwaartepunt en de basis van steunrelatie te beheersen tijdens vrijwillige beweging; 'behendigheidstaken', zoals tegen een voetbal trappen,
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele' balanstraining
Begin vanuit een liggende positie en strek je linkerbeen uit totdat het overeenkomt met de vloer. Probeer je knie niet te buigen. Breng op dat moment uw voet geleidelijk naar de grond. Rehash met je rechterbeen, heen en weer wisselend tussen benen voor een totaal van 20 herhalingen (10 op elk been). Gesitueerd marcheren Begin met een liggende positie, til uw getroffen been naar uw borst en doe een oprechte poging om gecontroleerde ontwikkeling bij te houden. |
Begin vanuit een liggende positie en strek je linkerbeen uit totdat het overeenkomt met de vloer.
Probeer je knie niet te buigen.
Breng op dat moment uw voet geleidelijk naar de grond.
Rehash met je rechterbeen, heen en weer wisselen tussen benen voor een s
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tinetti prestatiegerichte mobiliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: 2 maanden
|
POMA voor gang en balans bij patiënten met een beroerte
|
2 maanden
|
|
Time-up en gaan (TUG)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
screeningstest die een gevoelige en specifieke maatstaf is voor de waarschijnlijkheid van vallen bij oudere volwassenen [
|
2 maanden
|
|
Activiteitsspecifiek evenwichtsvertrouwen (ABC)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
de Activities-specific Balance Confidence Scale (ABC Scale) is een gestructureerde vragenlijst die iemands vertrouwen meet in het uitvoeren van activiteiten zonder het evenwicht te verliezen
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- van Duijnhoven HJ, Heeren A, Peters MA, Veerbeek JM, Kwakkel G, Geurts AC, Weerdesteyn V. Effects of Exercise Therapy on Balance Capacity in Chronic Stroke: Systematic Review and Meta-Analysis. Stroke. 2016 Oct;47(10):2603-10. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013839. Epub 2016 Sep 15.
- In T, Lee K, Song C. Virtual Reality Reflection Therapy Improves Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: Randomized Controlled Trials. Med Sci Monit. 2016 Oct 28;22:4046-4053. doi: 10.12659/msm.898157.
- Lund C, Dalgas U, Gronborg TK, Andersen H, Severinsen K, Riemenschneider M, Overgaard K. Balance and walking performance are improved after resistance and aerobic training in persons with chronic stroke. Disabil Rehabil. 2018 Oct;40(20):2408-2415. doi: 10.1080/09638288.2017.1336646. Epub 2017 Jun 9.
- Vahlberg B, Cederholm T, Lindmark B, Zetterberg L, Hellstrom K. Short-term and long-term effects of a progressive resistance and balance exercise program in individuals with chronic stroke: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2017 Aug;39(16):1615-1622. doi: 10.1080/09638288.2016.1206631. Epub 2016 Jul 14.
- Lee D, Lee G. Effect of afferent electrical stimulation with mirror therapy on motor function, balance, and gait in chronic stroke survivors: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Aug;55(4):442-449. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05334-6. Epub 2019 Mar 22.
- Alghadir AH, Al-Eisa ES, Anwer S, Sarkar B. Reliability, validity, and responsiveness of three scales for measuring balance in patients with chronic stroke. BMC Neurol. 2018 Sep 13;18(1):141. doi: 10.1186/s12883-018-1146-9.
- Tally Z, Boetefuer L, Kauk C, Perez G, Schrand L, Hoder J. The efficacy of treadmill training on balance dysfunction in individuals with chronic stroke: a systematic review. Top Stroke Rehabil. 2017 Oct;24(7):539-546. doi: 10.1080/10749357.2017.1345445. Epub 2017 Jul 7.
- Liu TW, Ng GYF, Ng SSM. Effectiveness of a combination of cognitive behavioral therapy and task-oriented balance training in reducing the fear of falling in patients with chronic stroke: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 7;19(1):168. doi: 10.1186/s13063-018-2549-z.
- Sharma V, Kaur J. Effect of core strengthening with pelvic proprioceptive neuromuscular facilitation on trunk, balance, gait, and function in chronic stroke. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):200-205. doi: 10.12965/jer.1734892.446. eCollection 2017 Apr.
- Schinkel-Ivy A, Huntley AH, Aqui A, Mansfield A. Does Perturbation-Based Balance Training Improve Control of Reactive Stepping in Individuals with Chronic Stroke? J Stroke Cerebrovasc Dis. 2019 Apr;28(4):935-943. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2018.12.011. Epub 2019 Jan 7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/20/2049 Hira Irfan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .