- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04820777
Auswirkungen von störungsbasiertem Gleichgewichtstraining auf die reaktive Gleichgewichtskontrolle bei Patienten mit chronischem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash Afzal
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die nicht fettleibig waren und deren BMI < 28 war
- Personen mit chronischem Schlaganfall (> 6 Monate nach Schlaganfall).
- Die Patienten, die mit oder ohne Gehhilfe (aber ohne fremde Hilfe) gehen können
Ausschlusskriterien:
• Verschiedene neurologische Erkrankungen und Probleme, die die Gleichgewichtskontrolle beeinträchtigen können (z. B. Parkinson-Krankheit); Amputation der oberen oder unteren Körperteile; kognitive, sprachliche oder soziale Beeinträchtigungen, die das Befolgen von Anweisungen beeinträchtigen können.
- Patienten, die an einem störungsbasierten Training teilgenommen haben
- Patienten mit Sehbehinderung, orthostatischer Hypotonie oder Schwindel
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Störungsbasiertes Training
Äußere Störungen treten durch Kräfte auf, die außerhalb der Kontrolle des Patienten liegen (z. B. ein Stoß oder Zug durch den Physiotherapeuten).
Interne Störungen, die verursacht werden, wenn der Patient nicht in der Lage ist, den Schwerpunkt und die Basis der Stützbeziehung während willkürlicher Bewegungen zu kontrollieren; „Agility“-Aufgaben, wie z. B. Kicken eines Fußballs,
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äußere oder innere Haltungsstörungen.
Äußere Störungen treten durch Kräfte auf, die außerhalb der Kontrolle des Patienten liegen (z. B. ein Stoß oder Zug durch den Physiotherapeuten).
Interne Störungen, die verursacht werden, wenn der Patient nicht in der Lage ist, den Schwerpunkt und die Basis der Stützbeziehung während willkürlicher Bewegungen zu kontrollieren; „Agility“-Aufgaben, wie z. B. Kicken eines Fußballs,
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ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelles Gleichgewichtstraining
Ausgehend von einer aufgestellten Position strecken Sie Ihr linkes Bein aus, bis es dem Boden entspricht. Versuchen Sie, Ihr Knie nicht zu verriegeln. An diesem Punkt bringen Sie Ihren Fuß allmählich auf den Boden. Rehash mit Ihrem rechten Bein und wechseln Sie zwischen den Beinen hin und her für eine Summe von 20 Wiederholungen (10 auf jedem Bein). Aufgestelltes Marschieren Beginnen Sie mit einer aufgestellten Position, heben Sie Ihr betroffenes Bein in Richtung Brust und bemühen Sie sich ehrlich, eine kontrollierte Entwicklung aufrechtzuerhalten. |
Ausgehend von einer aufgestellten Position strecken Sie Ihr linkes Bein aus, bis es dem Boden entspricht.
Versuchen Sie, Ihr Knie nicht zu verriegeln.
An diesem Punkt bringen Sie Ihren Fuß allmählich auf den Boden.
Wiederholen Sie mit Ihrem rechten Bein und wechseln Sie zwischen den Beinen für ein s hin und her
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tinetti leistungsorientierte Mobilitätsbewertung
Zeitfenster: 2 Monate
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POMA für Gang und Gleichgewicht bei Schlaganfallpatienten
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2 Monate
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Zeit abgelaufen und los (TUG)
Zeitfenster: 2 Monate
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Screening-Test, der ein sensitives und spezifisches Maß für die Wahrscheinlichkeit von Stürzen bei älteren Erwachsenen ist[
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2 Monate
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Activity Specific Balance Confidence (ABC)
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Activity-specific Balance Confidence Scale (ABC-Skala) ist ein strukturierter Fragebogen, der das Vertrauen einer Person misst, Aktivitäten auszuführen, ohne das Gleichgewicht zu verlieren
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- van Duijnhoven HJ, Heeren A, Peters MA, Veerbeek JM, Kwakkel G, Geurts AC, Weerdesteyn V. Effects of Exercise Therapy on Balance Capacity in Chronic Stroke: Systematic Review and Meta-Analysis. Stroke. 2016 Oct;47(10):2603-10. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013839. Epub 2016 Sep 15.
- In T, Lee K, Song C. Virtual Reality Reflection Therapy Improves Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: Randomized Controlled Trials. Med Sci Monit. 2016 Oct 28;22:4046-4053. doi: 10.12659/msm.898157.
- Lund C, Dalgas U, Gronborg TK, Andersen H, Severinsen K, Riemenschneider M, Overgaard K. Balance and walking performance are improved after resistance and aerobic training in persons with chronic stroke. Disabil Rehabil. 2018 Oct;40(20):2408-2415. doi: 10.1080/09638288.2017.1336646. Epub 2017 Jun 9.
- Vahlberg B, Cederholm T, Lindmark B, Zetterberg L, Hellstrom K. Short-term and long-term effects of a progressive resistance and balance exercise program in individuals with chronic stroke: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2017 Aug;39(16):1615-1622. doi: 10.1080/09638288.2016.1206631. Epub 2016 Jul 14.
- Lee D, Lee G. Effect of afferent electrical stimulation with mirror therapy on motor function, balance, and gait in chronic stroke survivors: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Aug;55(4):442-449. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05334-6. Epub 2019 Mar 22.
- Alghadir AH, Al-Eisa ES, Anwer S, Sarkar B. Reliability, validity, and responsiveness of three scales for measuring balance in patients with chronic stroke. BMC Neurol. 2018 Sep 13;18(1):141. doi: 10.1186/s12883-018-1146-9.
- Tally Z, Boetefuer L, Kauk C, Perez G, Schrand L, Hoder J. The efficacy of treadmill training on balance dysfunction in individuals with chronic stroke: a systematic review. Top Stroke Rehabil. 2017 Oct;24(7):539-546. doi: 10.1080/10749357.2017.1345445. Epub 2017 Jul 7.
- Liu TW, Ng GYF, Ng SSM. Effectiveness of a combination of cognitive behavioral therapy and task-oriented balance training in reducing the fear of falling in patients with chronic stroke: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 7;19(1):168. doi: 10.1186/s13063-018-2549-z.
- Sharma V, Kaur J. Effect of core strengthening with pelvic proprioceptive neuromuscular facilitation on trunk, balance, gait, and function in chronic stroke. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):200-205. doi: 10.12965/jer.1734892.446. eCollection 2017 Apr.
- Schinkel-Ivy A, Huntley AH, Aqui A, Mansfield A. Does Perturbation-Based Balance Training Improve Control of Reactive Stepping in Individuals with Chronic Stroke? J Stroke Cerebrovasc Dis. 2019 Apr;28(4):935-943. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2018.12.011. Epub 2019 Jan 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- REC/Lhr/20/2049 Hira Irfan
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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