- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04820777
Häiriöön perustuvan tasapainoharjoittelun vaikutukset reaktiiviseen tasapainonhallintaan kroonisten aivohalvauspotilaiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash Afzal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät olleet lihavia ja BMI oli <28
- Henkilöt, joilla on krooninen aivohalvaus (> 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen).
- Potilaat, jotka voivat kävellä kävelyapuvälineen kanssa tai ilman (mutta ilman toisen apua
Poissulkemiskriteerit:
• Erilaiset neurologiset sairaudet ja ongelmat, jotka voivat heikentää tasapainonhallintaa (esim. Parkinsonin tauti); ylä- tai alavartalon osien amputaatio; kognitiiviset, kielelliset tai sosiaaliset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa ohjeiden seuraamiseen.
- Potilaat, jotka osallistuivat mihin tahansa häiriöpohjaiseen koulutukseen
- Potilaat, joilla oli näkövamma, ortostaattinen hypotensio tai huimaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: häiriöihin perustuva koulutus
Ulkoiset häiriöt johtuvat potilaan hallinnan ulkopuolella olevista voimista (esim. fysioterapeutin työntö tai veto).
Sisäiset häiriöt, jotka aiheutuvat, kun potilas ei pysty hallitsemaan painopistettä ja tukisuhteen perustaa vapaaehtoisen liikkeen aikana; agilitytehtävät, kuten jalkapallon potkiminen,
|
ulkoiset tai sisäiset asennon häiriöt.
Ulkoiset häiriöt johtuvat potilaan hallinnan ulkopuolella olevista voimista (esim. fysioterapeutin työntö tai veto).
Sisäiset häiriöt, jotka aiheutuvat, kun potilas ei pysty hallitsemaan painopistettä ja tukisuhteen perustaa vapaaehtoisen liikkeen aikana; agilitytehtävät, kuten jalkapallon potkiminen,
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen tasapainoharjoittelu
Aloita sijaintiasennosta, laajenna vasenta jalkaasi, kunnes se vastaa lattiaa. Yritä olla pulttamatta polveasi. Nosta siinä vaiheessa jalkasi vähitellen lattialle. Tee uudelleen oikealla jalallasi vaihtaen edestakaisin jalkojen välillä yhteensä 20 toistoa (10 jokaisella jalalla). Sijaitsee Marssi Alkaen sijoittuneesta asennosta, nosta suoritettu jalkasi rintaasi kohti ja yritä rehellisesti pysyä hallinnassa. |
Aloita sijaintiasennosta, laajenna vasenta jalkaasi, kunnes se vastaa lattiaa.
Yritä olla pulttamatta polveasi.
Nosta siinä vaiheessa jalkasi vähitellen lattialle.
Rehash oikealla jalallasi, vaihda edestakaisin jalkojen välillä s
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tinetti suoritussuuntautunut liikkuvuusarviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
POMA aivohalvauspotilaiden kävelyyn ja tasapainoon
|
2 kuukautta
|
|
Aika kuluu ja mene (TUG)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
seulontatesti, joka on herkkä ja erityinen mitta iäkkäiden kaatumisten todennäköisyydestä[
|
2 kuukautta
|
|
Toimintakohtaisen saldon luottamus (ABC)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
ABC-asteikko (Activities-specific Balance Confidence Scale) on jäsennelty kyselylomake, joka mittaa yksilön luottamusta toimintojen suorittamiseen menettämättä tasapainoa.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- van Duijnhoven HJ, Heeren A, Peters MA, Veerbeek JM, Kwakkel G, Geurts AC, Weerdesteyn V. Effects of Exercise Therapy on Balance Capacity in Chronic Stroke: Systematic Review and Meta-Analysis. Stroke. 2016 Oct;47(10):2603-10. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013839. Epub 2016 Sep 15.
- In T, Lee K, Song C. Virtual Reality Reflection Therapy Improves Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: Randomized Controlled Trials. Med Sci Monit. 2016 Oct 28;22:4046-4053. doi: 10.12659/msm.898157.
- Lund C, Dalgas U, Gronborg TK, Andersen H, Severinsen K, Riemenschneider M, Overgaard K. Balance and walking performance are improved after resistance and aerobic training in persons with chronic stroke. Disabil Rehabil. 2018 Oct;40(20):2408-2415. doi: 10.1080/09638288.2017.1336646. Epub 2017 Jun 9.
- Vahlberg B, Cederholm T, Lindmark B, Zetterberg L, Hellstrom K. Short-term and long-term effects of a progressive resistance and balance exercise program in individuals with chronic stroke: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2017 Aug;39(16):1615-1622. doi: 10.1080/09638288.2016.1206631. Epub 2016 Jul 14.
- Lee D, Lee G. Effect of afferent electrical stimulation with mirror therapy on motor function, balance, and gait in chronic stroke survivors: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Aug;55(4):442-449. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05334-6. Epub 2019 Mar 22.
- Alghadir AH, Al-Eisa ES, Anwer S, Sarkar B. Reliability, validity, and responsiveness of three scales for measuring balance in patients with chronic stroke. BMC Neurol. 2018 Sep 13;18(1):141. doi: 10.1186/s12883-018-1146-9.
- Tally Z, Boetefuer L, Kauk C, Perez G, Schrand L, Hoder J. The efficacy of treadmill training on balance dysfunction in individuals with chronic stroke: a systematic review. Top Stroke Rehabil. 2017 Oct;24(7):539-546. doi: 10.1080/10749357.2017.1345445. Epub 2017 Jul 7.
- Liu TW, Ng GYF, Ng SSM. Effectiveness of a combination of cognitive behavioral therapy and task-oriented balance training in reducing the fear of falling in patients with chronic stroke: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 7;19(1):168. doi: 10.1186/s13063-018-2549-z.
- Sharma V, Kaur J. Effect of core strengthening with pelvic proprioceptive neuromuscular facilitation on trunk, balance, gait, and function in chronic stroke. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):200-205. doi: 10.12965/jer.1734892.446. eCollection 2017 Apr.
- Schinkel-Ivy A, Huntley AH, Aqui A, Mansfield A. Does Perturbation-Based Balance Training Improve Control of Reactive Stepping in Individuals with Chronic Stroke? J Stroke Cerebrovasc Dis. 2019 Apr;28(4):935-943. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2018.12.011. Epub 2019 Jan 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Lhr/20/2049 Hira Irfan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .