- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04820777
Efeitos do treinamento de equilíbrio baseado em perturbação no controle reativo do equilíbrio entre pacientes com AVC crônico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Binash afzal
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que não eram obesos e o IMC era <28
- Indivíduos em nível de AVC crônico (> 6 meses após o AVC).
- Os pacientes que conseguem andar com ou sem auxiliar de marcha (mas sem auxílio de outro
Critério de exclusão:
• Diferentes doenças e problemas neurológicos que podem prejudicar o controle do equilíbrio (por exemplo, Mal de Parkinson); amputação da parte superior ou inferior do corpo; deficiências cognitivas, de linguagem ou sociais que podem afetar o seguimento das instruções.
- Pacientes que estavam participando de qualquer treinamento baseado em perturbação
- Pacientes com deficiência visual, com hipotensão ortostática ou tontura
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: treinamento baseado em perturbação
Perturbações externas ocorrem por forças fora do controle do paciente (por exemplo, um empurrão ou puxão do fisioterapeuta).
Perturbações internas causadas quando o paciente não consegue controlar o centro de massa e a relação da base de apoio durante o movimento voluntário; tarefas de 'agilidade', como chutar uma bola de futebol,
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perturbações posturais externas ou internas.
Perturbações externas ocorrem por forças fora do controle do paciente (por exemplo, um empurrão ou puxão do fisioterapeuta).
Perturbações internas causadas quando o paciente não consegue controlar o centro de massa e a relação da base de apoio durante o movimento voluntário; tarefas de 'agilidade', como chutar uma bola de futebol,
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ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento de equilíbrio convencional
A partir de uma posição situada, expanda a perna esquerda até que ela corresponda ao chão. Tente não trancar o joelho. Nesse ponto, abaixe gradualmente o pé até o chão. Repita com a perna direita, alternando entre as pernas por um total de 20 repetições (10 em cada perna). Marcha Situada Começando com uma posição situada, levante a perna afetada em direção ao peito, fazendo um esforço honesto para manter o desenvolvimento controlado. |
A partir de uma posição situada, expanda a perna esquerda até que ela corresponda ao chão.
Tente não trancar o joelho.
Nesse ponto, abaixe gradualmente o pé até o chão.
Repita com a perna correta, trocando entre as pernas por um s
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de mobilidade orientada para o desempenho da Tinetti
Prazo: 2 meses
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POMA para marcha e equilíbrio para pacientes com AVC
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2 meses
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Tempo para cima e vá (TUG)
Prazo: 2 meses
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teste de triagem que é uma medida sensível e específica de probabilidade de quedas entre adultos mais velhos[
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2 meses
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Confiança de equilíbrio específica da atividade (ABC)
Prazo: 2 meses
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a Activities-specific Balance Confidence Scale (ABC Scale) é um questionário estruturado que mede a confiança de um indivíduo na realização de atividades sem perder o equilíbrio
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- van Duijnhoven HJ, Heeren A, Peters MA, Veerbeek JM, Kwakkel G, Geurts AC, Weerdesteyn V. Effects of Exercise Therapy on Balance Capacity in Chronic Stroke: Systematic Review and Meta-Analysis. Stroke. 2016 Oct;47(10):2603-10. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013839. Epub 2016 Sep 15.
- In T, Lee K, Song C. Virtual Reality Reflection Therapy Improves Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: Randomized Controlled Trials. Med Sci Monit. 2016 Oct 28;22:4046-4053. doi: 10.12659/msm.898157.
- Lund C, Dalgas U, Gronborg TK, Andersen H, Severinsen K, Riemenschneider M, Overgaard K. Balance and walking performance are improved after resistance and aerobic training in persons with chronic stroke. Disabil Rehabil. 2018 Oct;40(20):2408-2415. doi: 10.1080/09638288.2017.1336646. Epub 2017 Jun 9.
- Vahlberg B, Cederholm T, Lindmark B, Zetterberg L, Hellstrom K. Short-term and long-term effects of a progressive resistance and balance exercise program in individuals with chronic stroke: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2017 Aug;39(16):1615-1622. doi: 10.1080/09638288.2016.1206631. Epub 2016 Jul 14.
- Lee D, Lee G. Effect of afferent electrical stimulation with mirror therapy on motor function, balance, and gait in chronic stroke survivors: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Aug;55(4):442-449. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05334-6. Epub 2019 Mar 22.
- Alghadir AH, Al-Eisa ES, Anwer S, Sarkar B. Reliability, validity, and responsiveness of three scales for measuring balance in patients with chronic stroke. BMC Neurol. 2018 Sep 13;18(1):141. doi: 10.1186/s12883-018-1146-9.
- Tally Z, Boetefuer L, Kauk C, Perez G, Schrand L, Hoder J. The efficacy of treadmill training on balance dysfunction in individuals with chronic stroke: a systematic review. Top Stroke Rehabil. 2017 Oct;24(7):539-546. doi: 10.1080/10749357.2017.1345445. Epub 2017 Jul 7.
- Liu TW, Ng GYF, Ng SSM. Effectiveness of a combination of cognitive behavioral therapy and task-oriented balance training in reducing the fear of falling in patients with chronic stroke: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 7;19(1):168. doi: 10.1186/s13063-018-2549-z.
- Sharma V, Kaur J. Effect of core strengthening with pelvic proprioceptive neuromuscular facilitation on trunk, balance, gait, and function in chronic stroke. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):200-205. doi: 10.12965/jer.1734892.446. eCollection 2017 Apr.
- Schinkel-Ivy A, Huntley AH, Aqui A, Mansfield A. Does Perturbation-Based Balance Training Improve Control of Reactive Stepping in Individuals with Chronic Stroke? J Stroke Cerebrovasc Dis. 2019 Apr;28(4):935-943. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2018.12.011. Epub 2019 Jan 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/Lhr/20/2049 Hira Irfan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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