- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04820777
Efectos del entrenamiento del equilibrio basado en la perturbación en el control del equilibrio reactivo entre pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Binash afzal
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que no eran obesos y el IMC era <28
- Individuos con nivel de ictus crónico (>6 meses después del ictus).
- Los pacientes que pueden caminar con o sin ayuda para la marcha (pero sin ayuda de otro
Criterio de exclusión:
• Diferentes enfermedades y problemas neurológicos que pueden afectar el control del equilibrio (p. Enfermedad de Parkinson); amputación de partes superiores o inferiores del cuerpo; deficiencias cognitivas, del lenguaje o sociales que pueden afectar el seguimiento de instrucciones.
- Pacientes que asistían a algún entrenamiento basado en perturbaciones.
- Pacientes con discapacidad visual, hipotensión ortostática o mareos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: entrenamiento basado en perturbaciones
Las perturbaciones externas ocurren por fuerzas fuera del control del paciente (p. ej., un empujón o un tirón del fisioterapeuta).
Perturbaciones internas causadas cuando el paciente es incapaz de controlar el centro de masa y la relación de la base de apoyo durante el movimiento voluntario; tareas de "agilidad", como patear una pelota de fútbol,
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Perturbaciones posturales externas o internas.
Las perturbaciones externas ocurren por fuerzas fuera del control del paciente (p. ej., un empujón o un tirón del fisioterapeuta).
Perturbaciones internas causadas cuando el paciente es incapaz de controlar el centro de masa y la relación de la base de apoyo durante el movimiento voluntario; tareas de "agilidad", como patear una pelota de fútbol,
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COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento de equilibrio convencional
Partiendo de una posición situada, extienda la pierna izquierda hasta que coincida con el suelo. Trate de no atornillar la rodilla. En ese momento, baje gradualmente el pie hasta el suelo. Repita con la pierna correcta, intercambiando de un lado a otro entre las piernas por un total de 20 repeticiones (10 en cada pierna). Marcha situada Comenzando con una posición situada, levante la pierna afectada hacia el pecho, haciendo un esfuerzo honesto para mantener un desarrollo controlado. |
Partiendo de una posición situada, extienda la pierna izquierda hasta que coincida con el suelo.
Trate de no atornillar la rodilla.
En ese momento, baje gradualmente el pie hasta el suelo.
Repita con la pierna derecha, cambiando de un lado a otro entre las piernas por una s
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la movilidad orientada al rendimiento de Tinetti
Periodo de tiempo: 2 meses
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POMA para la marcha y el equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular
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2 meses
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Tiempo arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: 2 meses
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prueba de detección que es una medida sensible y específica de probabilidad de caídas entre adultos mayores[
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2 meses
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Confianza del saldo específico de la actividad (ABC)
Periodo de tiempo: 2 meses
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La Escala de Confianza en el Equilibrio para Actividades Específicas (Escala ABC) es un cuestionario estructurado que mide la confianza de un individuo para realizar actividades sin perder el equilibrio
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2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- van Duijnhoven HJ, Heeren A, Peters MA, Veerbeek JM, Kwakkel G, Geurts AC, Weerdesteyn V. Effects of Exercise Therapy on Balance Capacity in Chronic Stroke: Systematic Review and Meta-Analysis. Stroke. 2016 Oct;47(10):2603-10. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013839. Epub 2016 Sep 15.
- In T, Lee K, Song C. Virtual Reality Reflection Therapy Improves Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: Randomized Controlled Trials. Med Sci Monit. 2016 Oct 28;22:4046-4053. doi: 10.12659/msm.898157.
- Lund C, Dalgas U, Gronborg TK, Andersen H, Severinsen K, Riemenschneider M, Overgaard K. Balance and walking performance are improved after resistance and aerobic training in persons with chronic stroke. Disabil Rehabil. 2018 Oct;40(20):2408-2415. doi: 10.1080/09638288.2017.1336646. Epub 2017 Jun 9.
- Vahlberg B, Cederholm T, Lindmark B, Zetterberg L, Hellstrom K. Short-term and long-term effects of a progressive resistance and balance exercise program in individuals with chronic stroke: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2017 Aug;39(16):1615-1622. doi: 10.1080/09638288.2016.1206631. Epub 2016 Jul 14.
- Lee D, Lee G. Effect of afferent electrical stimulation with mirror therapy on motor function, balance, and gait in chronic stroke survivors: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Aug;55(4):442-449. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05334-6. Epub 2019 Mar 22.
- Alghadir AH, Al-Eisa ES, Anwer S, Sarkar B. Reliability, validity, and responsiveness of three scales for measuring balance in patients with chronic stroke. BMC Neurol. 2018 Sep 13;18(1):141. doi: 10.1186/s12883-018-1146-9.
- Tally Z, Boetefuer L, Kauk C, Perez G, Schrand L, Hoder J. The efficacy of treadmill training on balance dysfunction in individuals with chronic stroke: a systematic review. Top Stroke Rehabil. 2017 Oct;24(7):539-546. doi: 10.1080/10749357.2017.1345445. Epub 2017 Jul 7.
- Liu TW, Ng GYF, Ng SSM. Effectiveness of a combination of cognitive behavioral therapy and task-oriented balance training in reducing the fear of falling in patients with chronic stroke: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 7;19(1):168. doi: 10.1186/s13063-018-2549-z.
- Sharma V, Kaur J. Effect of core strengthening with pelvic proprioceptive neuromuscular facilitation on trunk, balance, gait, and function in chronic stroke. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):200-205. doi: 10.12965/jer.1734892.446. eCollection 2017 Apr.
- Schinkel-Ivy A, Huntley AH, Aqui A, Mansfield A. Does Perturbation-Based Balance Training Improve Control of Reactive Stepping in Individuals with Chronic Stroke? J Stroke Cerebrovasc Dis. 2019 Apr;28(4):935-943. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2018.12.011. Epub 2019 Jan 7.
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- REC/Lhr/20/2049 Hira Irfan
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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