- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04820777
Effekter av forstyrrelsesbasert balansetrening i reaktiv balansekontroll blant pasienter med kronisk hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash afzal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som ikke var overvektige og BMI var <28
- Personer på kronisk slagnivå (>6 måneder etter hjerneslag).
- Pasientene som kan gå med eller uten ganghjelp (men uten assistanse fra en annen).
Ekskluderingskriterier:
• Ulike nevrologiske sykdommer og problemer som kan svekke balansekontrollen (f.eks. Parkinsons sykdom); amputasjon av øvre eller nedre kroppsdeler; kognitive, språklige eller sosiale svekkelser som kan påvirke det å følge instruksjonene.
- Pasienter som deltok på en hvilken som helst forstyrrelsesbasert trening
- Pasienter som var synshemmet, med ortostatisk hypotensjon eller svimmelhet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: forstyrrelsesbasert trening
Ytre forstyrrelser oppstår av krefter utenfor pasientens kontroll (f.eks. et trykk eller drag fra fysioterapeuten).
Interne forstyrrelser forårsaket når pasienten ikke er i stand til å kontrollere massesenteret og grunnlaget for støtteforholdet under frivillig bevegelse; "agility"-oppgaver, som å sparke en fotball,
|
ytre eller indre posturale forstyrrelser.
Ytre forstyrrelser oppstår av krefter utenfor pasientens kontroll (f.eks. et trykk eller drag fra fysioterapeuten).
Interne forstyrrelser forårsaket når pasienten ikke er i stand til å kontrollere massesenteret og grunnlaget for støtteforholdet under frivillig bevegelse; "agility"-oppgaver, som å sparke en fotball,
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell balansetrening
Start fra en plassert posisjon, utvide venstre ben til det svarer til gulvet. Prøv å ikke bolte kneet. På det tidspunktet bringer du foten gradvis ned til gulvet. Rehash med riktig ben, bytt frem og tilbake mellom bena for en sum av 20 repetisjoner (10 på hvert ben). Situated Marching Start med en plassert stilling, løft det påvirkede beinet mot brystet, og gjør en ærlig innsats for å holde oppe kontrollert utvikling. |
Start fra en plassert posisjon, utvide venstre ben til det svarer til gulvet.
Prøv å ikke bolte kneet.
På det tidspunktet bringer du foten gradvis ned til gulvet.
Rehash med riktig ben, bytt frem og tilbake mellom bena for en s
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tinetti prestasjonsorientert mobilitetsvurdering
Tidsramme: 2 måneder
|
POMA for gang og balanse for slagpasienter
|
2 måneder
|
Tid opp og gå (TUG)
Tidsramme: 2 måneder
|
screeningtest som er et sensitivt og spesifikt mål på sannsynlighet for fall blant eldre voksne[
|
2 måneder
|
Aktivitetsspesifikk balansesikkerhet (ABC)
Tidsramme: 2 måneder
|
den aktivitetsspesifikke balansekonfidensskalaen (ABC Scale) er et strukturert spørreskjema som måler en persons tillit til å utføre aktiviteter uten å miste balansen
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- van Duijnhoven HJ, Heeren A, Peters MA, Veerbeek JM, Kwakkel G, Geurts AC, Weerdesteyn V. Effects of Exercise Therapy on Balance Capacity in Chronic Stroke: Systematic Review and Meta-Analysis. Stroke. 2016 Oct;47(10):2603-10. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013839. Epub 2016 Sep 15.
- In T, Lee K, Song C. Virtual Reality Reflection Therapy Improves Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: Randomized Controlled Trials. Med Sci Monit. 2016 Oct 28;22:4046-4053. doi: 10.12659/msm.898157.
- Lund C, Dalgas U, Gronborg TK, Andersen H, Severinsen K, Riemenschneider M, Overgaard K. Balance and walking performance are improved after resistance and aerobic training in persons with chronic stroke. Disabil Rehabil. 2018 Oct;40(20):2408-2415. doi: 10.1080/09638288.2017.1336646. Epub 2017 Jun 9.
- Vahlberg B, Cederholm T, Lindmark B, Zetterberg L, Hellstrom K. Short-term and long-term effects of a progressive resistance and balance exercise program in individuals with chronic stroke: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2017 Aug;39(16):1615-1622. doi: 10.1080/09638288.2016.1206631. Epub 2016 Jul 14.
- Lee D, Lee G. Effect of afferent electrical stimulation with mirror therapy on motor function, balance, and gait in chronic stroke survivors: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Aug;55(4):442-449. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05334-6. Epub 2019 Mar 22.
- Alghadir AH, Al-Eisa ES, Anwer S, Sarkar B. Reliability, validity, and responsiveness of three scales for measuring balance in patients with chronic stroke. BMC Neurol. 2018 Sep 13;18(1):141. doi: 10.1186/s12883-018-1146-9.
- Tally Z, Boetefuer L, Kauk C, Perez G, Schrand L, Hoder J. The efficacy of treadmill training on balance dysfunction in individuals with chronic stroke: a systematic review. Top Stroke Rehabil. 2017 Oct;24(7):539-546. doi: 10.1080/10749357.2017.1345445. Epub 2017 Jul 7.
- Liu TW, Ng GYF, Ng SSM. Effectiveness of a combination of cognitive behavioral therapy and task-oriented balance training in reducing the fear of falling in patients with chronic stroke: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 7;19(1):168. doi: 10.1186/s13063-018-2549-z.
- Sharma V, Kaur J. Effect of core strengthening with pelvic proprioceptive neuromuscular facilitation on trunk, balance, gait, and function in chronic stroke. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):200-205. doi: 10.12965/jer.1734892.446. eCollection 2017 Apr.
- Schinkel-Ivy A, Huntley AH, Aqui A, Mansfield A. Does Perturbation-Based Balance Training Improve Control of Reactive Stepping in Individuals with Chronic Stroke? J Stroke Cerebrovasc Dis. 2019 Apr;28(4):935-943. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2018.12.011. Epub 2019 Jan 7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/20/2049 Hira Irfan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på forstyrrelsestrening
-
University of Illinois at ChicagoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Roybal Predoctoral pilot grantRekruttering
-
Medipol UniversityRekruttering
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeBalanse, Postural | Forebygging, ulykkeForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført