- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04822896
Akutní účinky motoriky a fyzického cvičení na sílu jazyka a práh bolesti u zdravých dospělých
Srovnání akutních účinků motorického zobrazení a fyzického cvičení na sílu jazyka a práh bolesti u zdravých dospělých
Motorická představivost je pocit a myšlení, že pohyb je vykonáván představivostí, aniž by se fyzicky vyskytoval. Kromě využití v různých oborech se zvyšuje i jeho využití v oblasti fyzioterapie. Zejména v situacích, kdy je reálný pohyb obtížný nebo kontraindikovaný, je motorická vizualizace velmi výhodná, když nedochází k fyzickému kontaktu.
Funkce polykání je jednou z životně důležitých funkcí, které zajišťují nezávislost člověka. Stejně jako mnoho dalších složek při polykání je důležitý také sval jazyka. Bylo prokázáno, že síla jazyka klesá s věkem, nemocí nebo jinými důvody. Při rozvoji síly jazyka se za základ berou fyziologické principy, ale provádí se postup odlišný od běžných postupů. Jazyk je však částí těla, kde se člověk může učit sám.
Takové situace vedou k výzkumu, zda může dojít k posílení jazyka pomocí motorických představ. Vzhledem k tomu, že kromě dlouhodobých účinků mohou akutní účinky ovlivnit také funkce jednotlivců, tvoří se výchozí bod studie. Studie zkoumaly akutní změnu síly jazyka a vnímání bolesti po motorickém zobrazení.
Primárním cílem této studie je porovnat akutní účinky různých metod motorického zobrazování a fyzického cvičení na sílu a bolest jazyka u zdravých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan
- Dokuz Eylul University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk účastníků 18-65
- Symetrická funkce žvýkání, plynulé pohyby úst a jazyka
Kritéria vyloučení:
- Účastníci se systémovými, kardiorespiračními chorobami, onemocněními centrálního nervového systému a romatologickými onemocněními nebo muskuloskeletální bolestí nebo kraniocervikální patologií
- Orofaciální bolest nebo temporomandibulární onemocnění v anamnéze.
- Přehnaná reakce na dotyk nebo bolest zubů
- Těhotenství nebo možnost těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kinestetické snímky motoru
Budou požádáni, aby si cvičení představili kinesteticky z pohledu první osoby (jako by to dělali sami).
|
Sedm cviků označených jako „posun čelisti, vytlačení jazyka dopředu, otevření čelisti, posun čelisti jazykem, otevření čelisti jazykem, posun čelisti tlakem jazyka na patro a posun brady vlastním odporem“, videa připravili vědci a obsahující tato cvičení. Jakmile si jej prohlédnete, bude použit jako "kinestetické zobrazení".
Každý cvik bude aplikován jako 2 série x 10 opakování.
Mezi sety bude 30 sekund přestávka.
|
|
Experimentální: Vizuální zobrazení motoru
Budou požádáni, aby si cvičení představili vizuálně z pohledu třetí osoby (jako by se dívali ze zrcadla / ze zrcadla a přitom to sami dělali).
|
Sedm cviků označených jako „posun čelisti, vytlačení jazyka dopředu, otevření čelisti, posun čelisti jazykem, otevření čelisti jazykem, posun čelisti tlakem jazyka na patro a posun brady vlastním odporem“, videa připravili vědci a obsahující tato cvičení Po zobrazení bude použito jako „vizuální snímky“.
Každý cvik bude aplikován jako 2 série x 10 opakování.
Mezi sety bude 30 sekund přestávka.
|
|
Aktivní komparátor: Skutečné fyzické pohyby
Budou požádáni, aby skutečně provedli cvičení uvedená ve videu.
|
Videa připraví vědci a bude je sledovat tělesná cvičební skupina, která zahrnuje cviky jako „posun čelisti do strany, vytlačení jazyka dopředu, otevření čelisti, posunutí čelisti jazykem, otevření brady pomocí jazyk, otevření brady přitlačením jazyka k patru a posunutím brady vlastním odporem osoby“.
Poté budou požádáni, aby provedli cvičení fyzicky.
Každý cvik bude aplikován jako 2 série x 10 opakování.
Mezi sety bude 30 sekund přestávka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna síly jazyka
Časové okno: Výsledek bude hodnocen na začátku a bezprostředně po intervenci.
|
Síla jazyka bude měřena zařízením na měření tlaku jazyka.
Měření bude probíhat formou umístění bulbu naplněného vzduchem a určeného k přenosu tlaku těsně za přední zuby na tvrdé patro a jazyk stlačuje tento bulbus a přenáší tlak do přístroje.
Lidé budou požádáni, aby zvedli jazyk a stiskli baňku po dobu asi tří sekund.
Provedou se 3 měření v přední a zadní části jazyka zvlášť.
Při hodnocení předního jazyka je bulbus umístěn v patře těsně za zuby a při hodnocení zadního jazyka je bulbus umístěn v tvrdém patře.
Bylo prokázáno, že je platné a bezpečné měřit sílu přední a zadní oblasti jazyka touto metodou. Měření se zaznamenává v kPa.
Hodnota změny síly jazyka vyjadřuje vliv zásahu na sílu jazyka.
Vyšší hodnoty kPa znamenají silný jazyk.
Narůstající změna znamená, že se generuje více síly.
|
Výsledek bude hodnocen na začátku a bezprostředně po intervenci.
|
|
Změna prahu bolesti
Časové okno: Výsledek bude hodnocen na začátku a bezprostředně po intervenci.
|
Práh bolesti bude měřen algometrem.
Oblasti, které mají být měřeny v této studii, byly určeny jako žvýkací sval (2,5 cm před tragusem, 1,5 cm pod) a temporalis (3 cm nad laterálním okrajem oka).
Měření z každé oblasti se provedou 3krát v 30sekundových intervalech a průměr z měření bude zahrnut pro analýzu.
Během měření bude algometr držen kolmo ke kůži.
Měření je ukončeno při první hodnotě, při které je pociťováno nepohodlí.
Měření z každé oblasti se provedou 3krát v 30sekundových intervalech a průměr z měření bude zahrnut pro analýzu.
Změna prahu bolesti bude použita jako nástroj měření k určení, jak intervence ovlivňuje práh bolesti.
Vyšší hodnoty prahu bolesti naznačují, že osoba je k bolesti náchylnější.
|
Výsledek bude hodnocen na začátku a bezprostředně po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vnímané námahy
Časové okno: Výsledek bude hodnocen na začátku a bezprostředně po intervenci.
|
Po skutečných a motorických obrazových cvičeních bude vnímaná námaha účastníků hodnocena Borgovou stupnicí.
Na této škále jednotlivci hodnotí svou vnímanou obtížnost mezi 6 (necítil jsem žádné potíže) a 20 (velmi, velmi obtížnými).
Vysoké skóre znamená větší vnímanou námahu.
|
Výsledek bude hodnocen na začátku a bezprostředně po intervenci.
|
|
Dotazník pohybových snímků – revidován
Časové okno: Na základní linii
|
Je to dotazník používaný pro podávání u zdravých dospělých a atletické populace a zahrnuje pohyby, které vyžadují vysoký stupeň dovednosti a koordinace.
Vizuální a kinestetické motorické dovednosti osoby se měří na škále skládající se z 8 položek.
Položky související s vizuálními snímky jsou hodnoceny pomocí Likertovy stupnice mezi 1 (velmi špatně viditelné) a 7 (velmi snadno viditelné).
Položky související s kinestetickým zobrazením jsou rovněž hodnoceny pomocí stupnice Likertova typu, která je odstupňována mezi 1 (velmi obtížně hmatatelné) a 7 (velmi snadno hmatatelné).
Vysoké skóre ukazuje na vysoké vizuální a kinestetické obrazové dovednosti.
Turecká validační studie dotazníku byla provedena a ukázalo se, že je validní a spolehlivý.
|
Na základní linii
|
|
Časový poměr mentálního chronometru pro úlohu pohybu čelisti
Časové okno: Na základní linii
|
Účastníci skutečně provedou a představí si motorický úkol: pohyby čelistí.
Doba trvání skutečných a domnělých pohybů bude zaznamenávána pomocí elektronických stopek.
Během provádění skutečných a imaginárních pohybů budou subjekty držet elektronické stopky ve své nedominantní ruce.
Stopky spustí, když se začnou pohybovat (skutečný nebo domnělý pohyb) a zastaví je, když dokončí svůj pohyb (skutečný nebo smyšlený).
Vypočítá se poměr mezi skutečným a domnělým časem.
Poměr blízký 1 znamená, že motorické zobrazení je blízké fyzickému pohybu.
|
Na základní linii
|
|
Časový poměr mentálního chronometru pro úlohu pohybu jazyka
Časové okno: Na základní linii
|
Účastníci skutečně provedou a představí si motorický úkol: pohyby jazyka.
Doba trvání skutečných a domnělých pohybů bude zaznamenávána pomocí elektronických stopek.
Během provádění skutečných a imaginárních pohybů budou subjekty držet elektronické stopky ve své nedominantní ruce.
Stopky spustí, když se začnou pohybovat (skutečný nebo domnělý pohyb) a zastaví je, když dokončí svůj pohyb (skutečný nebo smyšlený).
Vypočítá se poměr mezi skutečným a domnělým časem.
Poměr blízký 1 znamená, že motorické zobrazení je blízké fyzickému pohybu.
|
Na základní linii
|
|
Časový poměr mentálního chronometru pro psaní úkolu
Časové okno: Na základní linii
|
Účastníci skutečně provedou a představí si motorický úkol: napsání následující věty: „Ankara je hlavní město Turecka“.
Doba trvání skutečných a domnělých pohybů bude zaznamenávána pomocí elektronických stopek.
Během provádění skutečných a imaginárních pohybů budou subjekty držet elektronické stopky ve své nedominantní ruce.
Stopky spustí, když se začnou pohybovat (skutečný nebo domnělý pohyb) a zastaví je, když dokončí svůj pohyb (skutečný nebo smyšlený).
Poměr blízký 1 znamená, že motorické zobrazení je blízké fyzickému pohybu.
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5857-GOA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení motorických snímků
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
Seattle Children's HospitalDokončenoAktivita, MotorSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
University of ExtremaduraNeznámý
-
Erasmus Medical CenterNáborVývoj, dítě | Aktivita, MotorHolandsko
-
Xiao-dong ZhuangDokončeno
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaDokončenoEvokované potenciály, motor, vestibulárníBrazílie