- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04822896
Efeitos agudos da imaginação motora e do exercício físico na força da língua e no limiar da dor em adultos saudáveis
Comparação dos efeitos agudos da imaginação motora e do exercício físico na força da língua e no limiar da dor em adultos saudáveis
A imagética motora é a sensação e o pensamento de que o movimento é feito pela imaginação sem ocorrer fisicamente. Além de seu uso em vários campos, seu uso no campo da fisioterapia também está aumentando. Principalmente em situações em que o movimento real é difícil ou contraindicado, a visualização motora é muito vantajosa quando não há contato físico.
A função de deglutição é uma das funções vitais que garantem a independência humana. Como muitos componentes da deglutição, o músculo da língua também é importante. Foi demonstrado que a força da língua diminui com a idade, doença ou outras razões. No desenvolvimento da força da língua, tendo como base os princípios fisiológicos, é realizado um procedimento diferente dos procedimentos normais. No entanto, a linguagem é uma parte do corpo onde se pode estudar por conta própria.
Tais situações levam a pesquisar se o reforço de linguagem pode ocorrer com imagens motoras. Considerando que além dos efeitos de longo prazo, os efeitos agudos também podem afetar as funções dos indivíduos, forma-se o ponto de partida do estudo. Estudos investigaram a mudança aguda na força da língua e na percepção da dor após imagens motoras.
O objetivo principal deste estudo é comparar os efeitos agudos de diferentes métodos de imaginação motora e exercícios físicos na força e dor da língua em adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
İzmir, Peru
- Dokuz Eylul University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com idade entre 18-65
- Função de mastigação simétrica, movimentos fluentes da boca e da língua
Critério de exclusão:
- Participantes com doenças sistémicas, cardiorrespiratórias, do sistema nervoso central e romatológicas ou dor musculoesquelética ou patologia craniocervical
- Uma história de dor orofacial ou doenças temporomandibulares.
- Reação exagerada ao toque ou dor de dente
- Gravidez ou possibilidade de gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Imagens motoras cinestésicas
Eles serão solicitados a imaginar os exercícios cinestesicamente de uma perspectiva de primeira pessoa (como se eles próprios estivessem fazendo).
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Sete exercícios designados como "deslocamento da mandíbula, avanço da língua, abertura da mandíbula, deslocamento da mandíbula com a língua, abertura da mandíbula com a língua, deslocamento da mandíbula pressionando a língua no palato e deslocamento do queixo com a própria resistência", os vídeos preparados pelos pesquisadores e contendo esses exercícios Uma vez visualizados, serão aplicados como "imagens cinestésicas".
Cada exercício será aplicado como 2 séries x 10 repetições.
Haverá um intervalo de 30 segundos entre as séries.
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Experimental: Imagens motoras visuais
Eles serão solicitados a imaginar os exercícios visualmente de uma perspectiva de terceira pessoa (como se estivessem assistindo do espelho / do espelho enquanto os executavam).
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Sete exercícios designados como "deslocamento da mandíbula, avanço da língua, abertura da mandíbula, deslocamento da mandíbula com a língua, abertura da mandíbula com a língua, deslocamento da mandíbula pressionando a língua no palato e deslocamento do queixo com a própria resistência", os vídeos preparados pelos pesquisadores e contendo esses exercícios Uma vez visualizados, serão aplicados como "imagens visuais".
Cada exercício será aplicado como 2 séries x 10 repetições.
Haverá um intervalo de 30 segundos entre as séries.
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Comparador Ativo: Movimentos físicos reais
Eles serão solicitados a fazer os exercícios mostrados no vídeo.
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Os vídeos serão preparados pelos pesquisadores e serão assistidos pelo grupo de exercícios físicos, que inclui exercícios como "mover a mandíbula para o lado, empurrar a língua para frente, abrir a mandíbula, deslizar a mandíbula com a língua, abrir o queixo com a língua, abrindo o queixo pressionando a língua contra o palato e deslocando o queixo com a própria resistência da pessoa".
Em seguida, eles serão solicitados a fazer os exercícios fisicamente.
Cada exercício será aplicado como 2 séries x 10 repetições.
Haverá um intervalo de 30 segundos entre as séries.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na força da língua
Prazo: O resultado será avaliado no início e imediatamente após a intervenção.
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A força da língua será medida pelo dispositivo de medição da pressão da língua.
A medição será na forma de colocação de um bulbo cheio de ar e destinado a transmitir pressão, logo atrás dos dentes anteriores, sobre o palato duro, sendo que a língua comprime esse bulbo e transmite a pressão ao aparelho.
As pessoas serão solicitadas a levantar a língua e pressionar o bulboso por cerca de três segundos.
Serão feitas 3 medições na frente e atrás da língua separadamente.
Na avaliação anterior da língua, o bulbo é colocado no palato logo atrás dos dentes, e na avaliação posterior da língua, o bulbo é colocado no palato duro.
Foi demonstrado que é válido e seguro medir a força das regiões anterior e posterior da língua por este método. As medições são registradas em kPa.
O valor da mudança na força da língua expressa o efeito da intervenção na força da língua.
Valores de kPa mais altos significam língua forte.
Aumentar a mudança implica que mais força está sendo gerada.
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O resultado será avaliado no início e imediatamente após a intervenção.
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Mudança no Limiar da Dor
Prazo: O resultado será avaliado no início e imediatamente após a intervenção.
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O limiar de dor será medido com um algômetro.
As áreas a serem medidas neste estudo foram determinadas como músculo masseter (2,5 cm à frente do trago, 1,5 cm abaixo) e temporal (3 cm acima da borda lateral do olho).
As medições de cada região serão feitas 3 vezes em intervalos de 30 segundos e a média das medições será incluída para análise.
Durante a medição, o algômetro será mantido perpendicular à pele.
A medição termina no primeiro valor em que o desconforto é sentido.
As medições de cada região serão feitas 3 vezes em intervalos de 30 segundos e a média das medições será incluída para análise.
A mudança no limiar da dor será usada como uma ferramenta de medição para determinar como a intervenção está afetando o limiar da dor.
Valores mais altos no limiar de dor indicam que a pessoa é mais suscetível à dor.
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O resultado será avaliado no início e imediatamente após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no esforço percebido
Prazo: O resultado será avaliado no início e imediatamente após a intervenção.
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Após os exercícios de imaginação real e motora, o esforço percebido dos participantes será avaliado com a escala de Borg.
Nesta escala, os indivíduos classificam sua dificuldade percebida entre 6 (não senti nenhuma dificuldade) e 20 (muito, muito difícil).
Pontuação alta significa maior esforço percebido.
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O resultado será avaliado no início e imediatamente após a intervenção.
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Questionário de imagens de movimento revisado
Prazo: Na linha de base
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É um questionário utilizado para administração em adultos saudáveis e populações atléticas e inclui movimentos que requerem alto grau de habilidade e coordenação.
As habilidades motoras visuais e cinestésicas da pessoa são medidas com a escala composta por 8 itens.
Os itens relacionados à imagem visual são avaliados com uma escala do tipo Likert entre 1 (muito difícil de ver) e 7 (muito fácil de ver).
Itens relacionados à imaginação cinestésica também são avaliados por meio de uma escala do tipo Likert graduada entre 1 (muito difícil de sentir) e 7 (muito fácil de sentir).
Pontuações altas indicam altas habilidades de imagens visuais e cinestésicas.
O estudo turco de validação do questionário foi realizado e mostrou-se válido e confiável.
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Na linha de base
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Relação de tempo do cronômetro mental para tarefa de movimento da mandíbula
Prazo: Na linha de base
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Os participantes irão realmente executar e imaginar uma tarefa motora: movimentos mandibulares.
A duração dos movimentos reais e imaginados será registrada por meio de um cronômetro eletrônico.
Durante a execução dos movimentos reais e imaginados, os sujeitos irão segurar o cronômetro eletrônico em sua mão não dominante.
Eles iniciarão o cronômetro quando começarem a se mover (movimento real ou imaginário) e irão pará-lo quando concluírem o movimento (real ou imaginário).
A razão entre o tempo real e o imaginado será calculada.
Uma proporção próxima a 1 significa que a imagem motora está próxima do movimento físico.
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Na linha de base
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Razão de tempo do cronômetro mental para tarefa de movimento da língua
Prazo: Na linha de base
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Os participantes irão realmente executar e imaginar uma tarefa motora: os movimentos da língua.
A duração dos movimentos reais e imaginados será registrada por meio de um cronômetro eletrônico.
Durante a execução dos movimentos reais e imaginados, os sujeitos irão segurar o cronômetro eletrônico em sua mão não dominante.
Eles iniciarão o cronômetro quando começarem a se mover (movimento real ou imaginário) e irão pará-lo quando concluírem o movimento (real ou imaginário).
A razão entre o tempo real e o imaginado será calculada.
Uma proporção próxima a 1 significa que a imagem motora está próxima do movimento físico.
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Na linha de base
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Relação de tempo do cronômetro mental para tarefa de escrita
Prazo: Na linha de base
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Os participantes irão realmente executar e imaginar uma tarefa motora: escrever a seguinte frase: "Ankara é a capital da Turquia".
A duração dos movimentos reais e imaginados será registrada por meio de um cronômetro eletrônico.
Durante a execução dos movimentos reais e imaginados, os sujeitos irão segurar o cronômetro eletrônico em sua mão não dominante.
Eles iniciarão o cronômetro quando começarem a se mover (movimento real ou imaginário) e irão pará-lo quando concluírem o movimento (real ou imaginário).
Uma proporção próxima a 1 significa que a imagem motora está próxima do movimento físico.
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5857-GOA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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