- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04822896
Acute effecten van motorische verbeelding en lichaamsbeweging op tongsterkte en pijndrempel bij gezonde volwassenen
Vergelijking van acute effecten van motorische verbeelding en lichaamsbeweging op tongsterkte en pijndrempel bij gezonde volwassenen
Motorische verbeelding is het voelen en denken dat de beweging door verbeelding wordt gedaan zonder fysiek te gebeuren. Naast het gebruik op verschillende gebieden, neemt ook het gebruik in de fysiotherapie toe. Vooral in situaties waarin echte beweging moeilijk of gecontra-indiceerd is, is motorische visualisatie zeer voordelig wanneer er geen fysiek contact is.
De slikfunctie is een van de vitale functies die de menselijke onafhankelijkheid waarborgen. Zoals veel componenten bij het slikken, is ook de tongspier belangrijk. Het is aangetoond dat de kracht van de tong afneemt met leeftijd, ziekte of andere redenen. Bij de ontwikkeling van de kracht van de tong, terwijl fysiologische principes als basis worden genomen, wordt een andere procedure dan normale procedures uitgevoerd. Taal is echter een deel van het lichaam waar men zelfstandig kan studeren.
Dergelijke situaties leiden tot onderzoek of taalversterking kan optreden bij motorische verbeelding. Aangezien naast langetermijneffecten acute effecten ook het functioneren van individuen kunnen aantasten, wordt het uitgangspunt van het onderzoek gevormd. Studies hebben de acute verandering in tongkracht en pijnperceptie na motorische beelden onderzocht.
Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van de acute effecten van verschillende motorische beeldvormingsmethoden en lichaamsbeweging op tongkracht en pijn bij gezonde volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen
- Dokuz Eylul University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers leeftijd tussen 18-65
- Symmetrische kauwfunctie, vloeiende mond- en tongbewegingen
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met systemische, cardiorespiratoire, centrale zenuwstelsel- en romatologische aandoeningen of musculoskeletale pijn of craniocervicale pathologie
- Een voorgeschiedenis van orofaciale pijn of temporomandibulaire aandoeningen.
- Overreageren op aanraking of tandpijn
- Zwangerschap of mogelijkheid van zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinesthetische motorische beelden
Ze zullen worden gevraagd om de oefeningen kinesthetisch voor te stellen vanuit het perspectief van een eerste persoon (alsof ze het zelf doen).
|
Zeven oefeningen aangeduid als "kaak verschuiven, tong naar voren duwen, kaak openen, kaak verschuiven met tong, kaak openen met tong, kaak verschuiven door de tong op het gehemelte te drukken, en kin verschuiven met de eigen weerstand", de video's gemaakt door de onderzoekers en bevat deze oefeningen Eenmaal bekeken, zal het worden toegepast als "kinesthetische beelden".
Elke oefening wordt toegepast als 2 sets x 10 herhalingen.
Tussen de sets is er een pauze van 30 seconden.
|
|
Experimenteel: Visuele motorische beelden
Ze zullen worden gevraagd om de oefeningen visueel voor te stellen vanuit het perspectief van een derde persoon (alsof ze vanuit de spiegel / vanuit de spiegel kijken terwijl ze het zelf doen).
|
Zeven oefeningen aangeduid als "kaak verschuiven, tong naar voren duwen, kaak openen, kaak verschuiven met tong, kaak openen met tong, kaak verschuiven door de tong op het gehemelte te drukken, en kin verschuiven met de eigen weerstand", de video's gemaakt door de onderzoekers en bevat deze oefeningen Eenmaal bekeken, zal het worden toegepast als "visueel beeldmateriaal".
Elke oefening wordt toegepast als 2 sets x 10 herhalingen.
Tussen de sets is er een pauze van 30 seconden.
|
|
Actieve vergelijker: Echte fysieke bewegingen
Ze zullen worden gevraagd om de oefeningen in de video daadwerkelijk te doen.
|
De video's worden gemaakt door de onderzoekers en bekeken door de bewegingsgroep, met oefeningen als "kaak opzij schuiven, tong naar voren duwen, kaak openen, kaak verschuiven met de tong, kin openen met de tong, het openen van de kin door de tong tegen het gehemelte te drukken en de kin te verschuiven met de eigen weerstand van de persoon".
Vervolgens wordt hen gevraagd de oefeningen fysiek te doen.
Elke oefening wordt toegepast als 2 sets x 10 herhalingen.
Tussen de sets is er een pauze van 30 seconden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in tongsterkte
Tijdsspanne: Het resultaat wordt beoordeeld bij aanvang en onmiddellijk na de interventie.
|
De tongkracht wordt gemeten met de tongdrukmeter.
De meting heeft de vorm van het plaatsen van een bol gevuld met lucht en ontworpen om druk over te brengen, net achter de voortanden, op het harde gehemelte, en de tong drukt deze bol samen en brengt de druk over op het apparaat.
Mensen wordt gevraagd hun tong op te tillen en ongeveer drie seconden op de bol te drukken.
Er worden 3 metingen voor en achter de tong apart gedaan.
Bij de voorste tongevaluatie wordt de bol in het gehemelte net achter de tanden geplaatst en bij de achterste tongevaluatie wordt de bol in het harde gehemelte geplaatst.
Het is aangetoond dat het valide en veilig is om met deze methode de sterkte van de voor- en achterkant van de tong te meten. De metingen worden geregistreerd in kPa.
De waarde van verandering in tongkracht drukt het effect van interventie op tongkracht uit.
Hogere kPa-waarden betekenen een sterke tong.
Toenemende verandering impliceert dat er meer kracht wordt gegenereerd.
|
Het resultaat wordt beoordeeld bij aanvang en onmiddellijk na de interventie.
|
|
Verandering in pijndrempel
Tijdsspanne: Het resultaat wordt beoordeeld bij aanvang en onmiddellijk na de interventie.
|
De pijngrens wordt gemeten met een algometer.
De te meten gebieden in deze studie werden bepaald als kauwspier (2,5 cm voor de tragus, 1,5 cm eronder) en temporalis (3 cm boven de laterale rand van het oog).
Metingen van elke regio worden 3 keer uitgevoerd met tussenpozen van 30 seconden en het gemiddelde van de metingen wordt opgenomen voor analyse.
Tijdens de meting wordt de algometer loodrecht op de huid gehouden.
De meting wordt beëindigd bij de eerste waarde waarbij ongemak wordt gevoeld.
Metingen van elke regio worden 3 keer uitgevoerd met tussenpozen van 30 seconden en het gemiddelde van de metingen wordt opgenomen voor analyse.
De verandering in pijndrempel wordt gebruikt als meetinstrument om te bepalen hoe de ingreep de pijndrempel beïnvloedt.
Hogere waarden in de pijndrempel geven aan dat de persoon gevoeliger is voor pijn.
|
Het resultaat wordt beoordeeld bij aanvang en onmiddellijk na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Het resultaat wordt beoordeeld bij aanvang en onmiddellijk na de interventie.
|
Na de feitelijke en motorische imaginatie-oefeningen wordt de waargenomen inspanning van de deelnemers geëvalueerd met de Borg-schaal.
Op deze schaal beoordelen individuen hun waargenomen moeilijkheid tussen 6 (ik voelde geen enkele moeilijkheid) en 20 (heel, heel moeilijk).
Hoge score betekent meer waargenomen inspanning.
|
Het resultaat wordt beoordeeld bij aanvang en onmiddellijk na de interventie.
|
|
Vragenlijst voor bewegingsbeelden - herzien
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Het is een vragenlijst die wordt gebruikt voor toediening bij gezonde volwassenen en atletische populaties en omvat bewegingen die een hoge mate van vaardigheid en coördinatie vereisen.
De visuele en kinesthetische motorische voorstellingsvaardigheden van de persoon worden gemeten met de schaal bestaande uit 8 items.
Items met betrekking tot visuele beelden worden beoordeeld met een Likert-schaal tussen 1 (zeer moeilijk te zien) en 7 (zeer gemakkelijk te zien).
Items met betrekking tot kinesthetische beelden worden eveneens geëvalueerd met behulp van een Likert-schaal die wordt beoordeeld tussen 1 (zeer moeilijk te voelen) en 7 (zeer gemakkelijk te voelen).
Hoge scores duiden op een hoog visueel en kinesthetisch voorstellingsvermogen.
De Turkse validatiestudie van de vragenlijst is uitgevoerd en deze is valide en betrouwbaar gebleken.
|
Bij basislijn
|
|
Mentale chronometer Tijdverhouding voor kaakbewegingstaak
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De deelnemers gaan daadwerkelijk een motorische taak uitvoeren en verbeelden: kaakbewegingen.
De duur van daadwerkelijke en ingebeelde bewegingen wordt geregistreerd door middel van een elektronische stopwatch.
Tijdens de uitvoering van de daadwerkelijke en ingebeelde bewegingen houden proefpersonen de elektronische stopwatch in hun niet-dominante hand.
Ze starten de stopwatch wanneer ze beginnen te bewegen (werkelijke of ingebeelde beweging) en stoppen deze wanneer ze hun beweging hebben voltooid (werkelijke of ingebeelde beweging).
De verhouding tussen werkelijke en ingebeelde tijd wordt berekend.
Een verhouding dicht bij 1 betekent dat motorische beelden dicht bij fysieke beweging liggen.
|
Bij basislijn
|
|
Mentale chronometer Tijdverhouding voor tongbewegingstaak
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De deelnemers gaan daadwerkelijk een motorische taak uitvoeren en verbeelden: tongbewegingen.
De duur van daadwerkelijke en ingebeelde bewegingen wordt geregistreerd door middel van een elektronische stopwatch.
Tijdens de uitvoering van de daadwerkelijke en ingebeelde bewegingen houden proefpersonen de elektronische stopwatch in hun niet-dominante hand.
Ze starten de stopwatch wanneer ze beginnen te bewegen (werkelijke of ingebeelde beweging) en stoppen deze wanneer ze hun beweging hebben voltooid (werkelijke of ingebeelde beweging).
De verhouding tussen werkelijke en ingebeelde tijd wordt berekend.
Een verhouding dicht bij 1 betekent dat motorische beelden dicht bij fysieke beweging liggen.
|
Bij basislijn
|
|
Mentale chronometer Tijdverhouding voor schrijftaak
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De deelnemers gaan daadwerkelijk een motorische taak uitvoeren en verbeelden: het schrijven van de volgende zin: "Ankara is de hoofdstad van Turkije".
De duur van daadwerkelijke en ingebeelde bewegingen wordt geregistreerd door middel van een elektronische stopwatch.
Tijdens de uitvoering van de daadwerkelijke en ingebeelde bewegingen houden proefpersonen de elektronische stopwatch in hun niet-dominante hand.
Ze starten de stopwatch wanneer ze beginnen te bewegen (werkelijke of ingebeelde beweging) en stoppen deze wanneer ze hun beweging hebben voltooid (werkelijke of ingebeelde beweging).
Een verhouding dicht bij 1 betekent dat motorische beelden dicht bij fysieke beweging liggen.
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 5857-GOA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .