- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04822896
Akutte effekter af motorisk billedsprog og fysisk træning på tungestyrke og smertetærskel hos raske voksne
Sammenligning af akutte effekter af motorisk billedsprog og fysisk træning på tungestyrke og smertetærskel hos raske voksne
Motorisk billedsprog er følelsen og tænkningen af, at bevægelsen udføres af fantasi, uden at det sker fysisk. Ud over dens anvendelse på forskellige områder, er dens anvendelse inden for fysioterapi også stigende. Især i situationer, hvor reel bevægelse er vanskelig eller kontraindiceret, er motorisk visualisering meget fordelagtig, når der ikke er fysisk kontakt.
Synkefunktion er en af de vitale funktioner, der sikrer menneskets uafhængighed. Ligesom mange komponenter i at synke, er tungemuskulaturen også vigtig. Det har vist sig, at tungens styrke falder med alderen, sygdom eller andre årsager. I udviklingen af styrken af tungen, mens fysiologiske principper tages som grundlag, udføres en anden procedure end normale procedurer. Sproget er dog en del af kroppen, hvor man kan studere på egen hånd.
Sådanne situationer fører til forskning i, om sprogforstærkning kan forekomme med motorisk billedsprog. I betragtning af at akutte effekter udover langtidseffekter også kan påvirke individers funktioner, dannes udgangspunktet for undersøgelsen. Undersøgelser har undersøgt den akutte ændring i tungestyrke og smerteopfattelse efter motoriske billeder.
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne de akutte effekter af forskellige motoriske billedsprogsmetoder og fysisk træning på tungestyrke og smerte hos raske voksne.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne er mellem 18-65 år
- Symmetrisk tyggefunktion, flydende mund- og tungebevægelser
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med systemiske, kardiorespiratuære, centralnervesystem og romatologiske sygdomme eller muskuloskeletale smerter eller kraniocervikal patologi
- En historie med orofacial smerte eller temporomandibulære sygdomme.
- Overreagerer ved berøring eller tandsmerter
- Graviditet eller mulighed for graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesthetic Motor Imagery
De vil blive bedt om at forestille sig øvelserne kinæstetisk fra et førstepersonsperspektiv (som om de gjorde det selv).
|
Syv øvelser betegnet som "kæbeskift, tungeskubber frem, kæbeåbning, kæbeskift med tunge, kæbeåbning med tunge, kæbeskift ved at trykke tungen på ganen og hageskift med egen modstand", er videoerne udarbejdet af forskerne. og som indeholder disse øvelser Når de er set, vil det blive anvendt som "kinæstetisk billedsprog".
Hver øvelse vil blive anvendt som 2 sæt x 10 gentagelser.
Der vil være 30 sekunders pause mellem sættene.
|
|
Eksperimentel: Visuelt motorisk billedsprog
De vil blive bedt om at forestille sig øvelserne visuelt fra et tredjepersons perspektiv (som om de så fra spejlet / fra spejlet, mens de selv gjorde det).
|
Syv øvelser betegnet som "kæbeskift, tungeskubber frem, kæbeåbning, kæbeskift med tunge, kæbeåbning med tunge, kæbeskift ved at trykke tungen på ganen og hageskift med egen modstand", er videoerne udarbejdet af forskerne. og som indeholder disse øvelser Når de er set, vil de blive anvendt som "visuelle billeder".
Hver øvelse vil blive anvendt som 2 sæt x 10 gentagelser.
Der vil være 30 sekunders pause mellem sættene.
|
|
Aktiv komparator: Virkelige fysiske bevægelser
De vil blive bedt om rent faktisk at lave øvelserne vist i videoen.
|
Videoerne vil blive udarbejdet af forskerne og vil blive set af den fysiske træningsgruppe, som omfatter øvelser som at "skubbe kæben til siden, skubbe tungen frem, kæbeåbning, glide kæben med tungen, åbne hagen med tungen, åbne hagen ved at presse tungen mod ganen og forskyde hagen med personens egen modstand”.
Derefter vil de blive bedt om at lave øvelserne fysisk.
Hver øvelse vil blive anvendt som 2 sæt x 10 gentagelser.
Der vil være 30 sekunders pause mellem sættene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tungestyrke
Tidsramme: Resultatet vil blive vurderet ved baseline og umiddelbart efter intervention.
|
Tungestyrken vil blive målt af tungetryksmåleren.
Målingen vil være i form af at placere en pære fyldt med luft og designet til at overføre tryk, lige bag de forreste tænder, på den hårde gane, og tungen komprimerer denne pære og overfører trykket til enheden.
Folk vil blive bedt om at løfte deres tunge og trykke på løget i cirka tre sekunder.
Der foretages 3 mål foran og bagpå tungen hver for sig.
Ved den forreste tungevurdering placeres løget i ganen lige bag tænderne, og i den bageste tungevurdering placeres løget i den hårde gane.
Det har vist sig, at det er gyldigt og sikkert at måle styrken af tungens forreste og bagerste regioner ved denne metode. Målinger registreres i kPa.
Værdien af ændring i tungestyrke udtrykker effekten af intervention på tungestyrken.
Højere kPa-værdier betyder stærk tunge.
Stigende ændringer indebærer, at der genereres mere kraft.
|
Resultatet vil blive vurderet ved baseline og umiddelbart efter intervention.
|
|
Ændring i smertetærskel
Tidsramme: Resultatet vil blive vurderet ved baseline og umiddelbart efter intervention.
|
Smertetærskel vil blive målt med et algometer.
Områderne, der skulle måles i denne undersøgelse, blev bestemt som tyggemuskel (2,5 cm foran tragus, 1,5 cm under) og temporalis (3 cm over øjets laterale kant).
Målinger fra hver region vil blive foretaget 3 gange med 30 sekunders intervaller, og gennemsnittet af målingerne vil blive inkluderet til analyse.
Under målingen vil algometret blive holdt vinkelret på huden.
Målingen afsluttes ved den første værdi, hvor ubehag mærkes.
Målinger fra hver region vil blive foretaget 3 gange med 30 sekunders intervaller, og gennemsnittet af målingerne vil blive inkluderet til analyse.
Ændringen i smertetærskel vil blive brugt som et måleværktøj til at bestemme, hvordan interventionen påvirker smertetærsklen.
Højere værdier i smertetærsklen indikerer, at personen er mere modtagelig for smerte.
|
Resultatet vil blive vurderet ved baseline og umiddelbart efter intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i opfattet anstrengelse
Tidsramme: Resultatet vil blive vurderet ved baseline og umiddelbart efter intervention.
|
Efter de faktiske og motoriske billedøvelser vil deltagernes oplevede anstrengelse blive evalueret med Borg-skalaen.
På denne skala vurderer individer deres opfattede sværhedsgrad mellem 6 (jeg følte ingen vanskeligheder) og 20 (meget, meget vanskelig).
Høj score betyder mere opfattet anstrengelse.
|
Resultatet vil blive vurderet ved baseline og umiddelbart efter intervention.
|
|
Movement Imagery Questionnaire-revideret
Tidsramme: Ved baseline
|
Det er et spørgeskema, der bruges til administration hos raske voksne og atletiske befolkninger og omfatter bevægelser, der kræver en høj grad af færdighed og koordination.
Personens visuelle og kinæstetiske motoriske billedfærdigheder måles med en skala bestående af 8 punkter.
Elementer relateret til visuelle billeder evalueres med en Likert-skala mellem 1 (meget svært at se) og 7 (meget let at se).
Elementer relateret til kinæstetiske billeder vurderes ligeledes ved hjælp af en Likert-skala, der er graderet mellem 1 (meget svært at føle) og 7 (meget let at føle).
Høje score indikerer høje visuelle og kinæstetiske billedfærdigheder.
Den tyrkiske valideringsundersøgelse af spørgeskemaet er blevet udført, og den har vist sig at være valid og pålidelig.
|
Ved baseline
|
|
Mental kronometer tidsforhold for kæbebevægelsesopgave
Tidsramme: Ved baseline
|
Deltagerne vil faktisk udføre og forestille sig en motorisk opgave: kæbebevægelser.
Varigheden af faktiske og forestillede bevægelser vil blive registreret ved hjælp af et elektronisk stopur.
Under udførelsen af de faktiske og forestillede bevægelser vil forsøgspersoner holde det elektroniske stopur i deres ikke-dominerende hånd.
De vil starte stopuret, når de begyndte at bevæge sig (faktisk eller forestillet bevægelse), og de vil stoppe det, når de har fuldført deres bevægelse (faktisk eller forestillet).
Forholdet mellem reel og forestillet tid vil blive beregnet.
Et forhold tæt på 1 betyder, at motoriske billeder er tæt på fysisk bevægelse.
|
Ved baseline
|
|
Mental kronometer tidsforhold for tungebevægelsesopgave
Tidsramme: Ved baseline
|
Deltagerne vil faktisk udføre og forestille sig en motorisk opgave: tungebevægelser.
Varigheden af faktiske og forestillede bevægelser vil blive registreret ved hjælp af et elektronisk stopur.
Under udførelsen af de faktiske og forestillede bevægelser vil forsøgspersoner holde det elektroniske stopur i deres ikke-dominerende hånd.
De vil starte stopuret, når de begyndte at bevæge sig (faktisk eller forestillet bevægelse), og de vil stoppe det, når de har fuldført deres bevægelse (faktisk eller forestillet).
Forholdet mellem reel og forestillet tid vil blive beregnet.
Et forhold tæt på 1 betyder, at motoriske billeder er tæt på fysisk bevægelse.
|
Ved baseline
|
|
Mental kronometer Tidsforhold for skriveopgave
Tidsramme: Ved baseline
|
Deltagerne vil faktisk udføre og forestille sig en motorisk opgave: at skrive følgende sætning: "Ankara er Tyrkiets hovedstad".
Varigheden af faktiske og forestillede bevægelser vil blive registreret ved hjælp af et elektronisk stopur.
Under udførelsen af de faktiske og forestillede bevægelser vil forsøgspersoner holde det elektroniske stopur i deres ikke-dominerende hånd.
De vil starte stopuret, når de begyndte at bevæge sig (faktisk eller forestillet bevægelse), og de vil stoppe det, når de har fuldført deres bevægelse (faktisk eller forestillet).
Et forhold tæt på 1 betyder, at motoriske billeder er tæt på fysisk bevægelse.
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5857-GOA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træning i motorisk billedsprog
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Gamze GocmenAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetMindfulness Compassionate Living TrainingKalkun
-
Methodist Health SystemAfsluttetMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater
Kliniske forsøg med Kinesthetic Motor Imagery Øvelser
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringSund kontrol | Ankel ustabilitetTyrkiet (Türkiye)
-
IntegrumUniversity Medical Center Groningen; Sahlgrenska University Hospital, Sweden og andre samarbejdspartnereAfsluttetFantomsmerte i lemmerForenede Stater, Canada, Irland, Holland, Slovenien, Sverige, Tyskland
-
Appalachian State UniversityAfsluttet
-
University of SalamancaRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuDepression | Motoriske billeder | Rygmarvsskader (SCI) | Kognitive funktionerHong Kong
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuÆldre (Personer på 65 år eller derover)Kalkun
-
Universidad Francisco de VitoriaUniversidad Rey Juan Carlos; Hospital Beata María AnaIkke rekrutterer endnuSmerte | Parkinsons sygdomSpanien
-
Marmara UniversityAfsluttetSmerte | SkulderimpingementsyndromKalkun
-
Medipol UniversityAfsluttetSlag | Balance | Funktionalitet | Motorisk billedevne | Mental kronometriKalkun