- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04822896
Острые эффекты воображения движений и физических упражнений на силу языка и болевой порог у здоровых взрослых
Сравнение острых эффектов двигательных образов и физических упражнений на силу языка и болевой порог у здоровых взрослых
Моторные образы — это ощущение и мысль о том, что движение совершается в воображении, но не происходит физически. В дополнение к его использованию в различных областях, его использование в области физиотерапии также увеличивается. Особенно в ситуациях, когда реальное движение затруднено или противопоказано, моторная визуализация очень полезна, когда нет физического контакта.
Функция глотания является одной из жизненно важных функций, обеспечивающих самостоятельность человека. Как и многие другие компоненты глотания, мышцы языка также важны. Доказано, что сила языка уменьшается с возрастом, болезнью или другими причинами. При развитии силы языка, хотя за основу берутся физиологические принципы, проводится процедура, отличная от обычных процедур. Однако язык – это часть тела, которую можно изучать самостоятельно.
Такие ситуации приводят к исследованию того, может ли языковое подкрепление происходить с помощью двигательных образов. Учитывая, что помимо долговременных эффектов, острые эффекты могут влиять и на функции индивидуума, формируется отправная точка исследования. Исследования изучали резкое изменение силы языка и восприятия боли после воображения движений.
Основная цель этого исследования — сравнить острое влияние различных методов воображения движений и физических упражнений на силу языка и боль у здоровых взрослых.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- Dokuz Eylul University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст участников от 18 до 65 лет.
- Симметричная жевательная функция, плавные движения рта и языка
Критерий исключения:
- Участники с системными, кардиореспираторными, центральной нервной системой и роматологическими заболеваниями или скелетно-мышечной болью или краниоцервикальной патологией
- История орофациальной боли или височно-нижнечелюстных заболеваний.
- Чрезмерная реакция на прикосновение или зубную боль
- Беременность или возможность беременности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кинестетические двигательные образы
Им будет предложено представить упражнения кинестетически с точки зрения первого лица (как если бы они делали это сами).
|
Семь упражнений, обозначенных как «смещение челюсти, выдвижение языка вперед, открытие челюсти, смещение челюсти с помощью языка, открытие челюсти с помощью языка, смещение челюсти путем нажатия языком на небо и смещение подбородка с собственным сопротивлением», видео, подготовленные исследователями. и содержащий эти упражнения. После просмотра он будет применяться как «кинестетическое воображение».
Каждое упражнение будет выполняться как 2 подхода по 10 повторений.
Между сетами будет 30-секундный перерыв.
|
|
Экспериментальный: Зрительно-моторные образы
Им будет предложено представить упражнения визуально с точки зрения третьего лица (как если бы они смотрели из зеркала / из зеркала, делая это сами).
|
Семь упражнений, обозначенных как «смещение челюсти, выдвижение языка вперед, открытие челюсти, смещение челюсти с помощью языка, открытие челюсти с помощью языка, смещение челюсти путем нажатия языком на небо и смещение подбородка с собственным сопротивлением», видео, подготовленные исследователями. и содержащий эти упражнения. После просмотра он будет применяться как «визуальное изображение».
Каждое упражнение будет выполняться как 2 подхода по 10 повторений.
Между сетами будет 30-секундный перерыв.
|
|
Активный компаратор: Реальные физические движения
Им будет предложено на самом деле сделать упражнения, показанные в видео.
|
Видео будут подготовлены исследователями и будут просмотрены группой физических упражнений, которая включает в себя такие упражнения, как «смещение челюсти в сторону, выталкивание языка вперед, открытие челюсти, скольжение челюсти языком, открытие подбородка с язык, открывая подбородок, прижимая язык к нёбу и сдвигая подбородок с собственным сопротивлением человека».
Затем их попросят выполнить упражнения физически.
Каждое упражнение будет выполняться как 2 подхода по 10 повторений.
Между сетами будет 30-секундный перерыв.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы языка
Временное ограничение: Исход будет оцениваться на исходном уровне и сразу после вмешательства.
|
Сила языка будет измеряться устройством для измерения давления языка.
Измерение будет заключаться в размещении баллона, наполненного воздухом и предназначенного для передачи давления, сразу за передними зубами на твердое небо, а язык сжимает этот баллон и передает давление на устройство.
Людей попросят поднять язык и нажать на луковицу примерно на три секунды.
Отдельно будет сделано 3 измерения на передней и задней части языка.
При оценке переднего языка луковицу помещают в нёбо сразу за зубами, а при оценке заднего языка луковицу помещают на твердое небо.
Было показано, что измерение силы передней и задней частей языка этим методом допустимо и безопасно. Измерения записываются в кПа.
Величина изменения силы языка выражает влияние вмешательства на силу языка.
Более высокие значения кПа означают сильный язык.
Увеличение изменений означает, что генерируется больше силы.
|
Исход будет оцениваться на исходном уровне и сразу после вмешательства.
|
|
Изменение болевого порога
Временное ограничение: Исход будет оцениваться на исходном уровне и сразу после вмешательства.
|
Болевой порог будет измеряться альгометром.
Области, подлежащие измерению в этом исследовании, были определены как жевательная мышца (2,5 см впереди козелка, 1,5 см ниже) и височная мышца (3 см выше латерального края глаза).
Измерения в каждой области будут производиться 3 раза с 30-секундными интервалами, и среднее значение измерений будет включено в анализ.
Во время измерения альгометр держат перпендикулярно коже.
Измерение прекращается при первом значении, при котором ощущается дискомфорт.
Измерения в каждой области будут производиться 3 раза с 30-секундными интервалами, и среднее значение измерений будет включено в анализ.
Изменение болевого порога будет использоваться в качестве инструмента измерения для определения того, как вмешательство влияет на болевой порог.
Более высокие значения болевого порога указывают на то, что человек более восприимчив к боли.
|
Исход будет оцениваться на исходном уровне и сразу после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: Исход будет оцениваться на исходном уровне и сразу после вмешательства.
|
После реальных и двигательных упражнений воспринимаемое усилие участников будет оцениваться по шкале Борга.
По этой шкале люди оценивают свои воспринимаемые трудности от 6 (я не чувствовал никаких трудностей) до 20 (очень, очень трудно).
Высокий балл означает большее воспринимаемое усилие.
|
Исход будет оцениваться на исходном уровне и сразу после вмешательства.
|
|
Пересмотренный опросник по воображению движения
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Это опросник, используемый для введения здоровым взрослым и спортивным популяциям и включающий движения, требующие высокой степени мастерства и координации.
Зрительные и кинестетические двигательные навыки человека измеряются по шкале, состоящей из 8 пунктов.
Элементы, связанные с визуальными образами, оцениваются по шкале Лайкерта от 1 (очень трудно увидеть) до 7 (очень легко увидеть).
Элементы, связанные с кинестетическими образами, также оцениваются с использованием шкалы типа Лайкерта, которая оценивается от 1 (очень трудно почувствовать) до 7 (очень легко почувствовать).
Высокие баллы указывают на высокие навыки визуального и кинестетического воображения.
Было проведено турецкое валидационное исследование вопросника, и было показано, что он действителен и надежен.
|
На исходном уровне
|
|
Ментальный хронометр Соотношение времени для задания движения челюсти
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Участники фактически выполнят и вообразят двигательную задачу: движения челюсти.
Продолжительность реальных и воображаемых движений будет фиксироваться с помощью электронного секундомера.
Во время выполнения реальных и воображаемых движений испытуемые держат электронный секундомер в недоминантной руке.
Они запустят секундомер, когда начнут движение (фактическое или воображаемое движение), и остановят его, когда закончат свое движение (фактическое или воображаемое).
Будет рассчитано соотношение между реальным и воображаемым временем.
Соотношение, близкое к 1, означает, что образ движения близок к физическому движению.
|
На исходном уровне
|
|
Соотношение времени умственного хронометра для задания на движение языка
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Участники фактически выполнят и представят моторное задание: движения языка.
Продолжительность реальных и воображаемых движений будет фиксироваться с помощью электронного секундомера.
Во время выполнения реальных и воображаемых движений испытуемые держат электронный секундомер в недоминантной руке.
Они запустят секундомер, когда начнут движение (фактическое или воображаемое движение), и остановят его, когда закончат свое движение (фактическое или воображаемое).
Будет рассчитано соотношение между реальным и воображаемым временем.
Соотношение, близкое к 1, означает, что образ движения близок к физическому движению.
|
На исходном уровне
|
|
Соотношение времени ментального хронометра для письменной задачи
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Участники фактически выполнят и представят двигательное задание: напишут следующее предложение: «Анкара — столица Турции».
Продолжительность реальных и воображаемых движений будет фиксироваться с помощью электронного секундомера.
Во время выполнения реальных и воображаемых движений испытуемые держат электронный секундомер в недоминантной руке.
Они запустят секундомер, когда начнут движение (фактическое или воображаемое движение), и остановят его, когда закончат свое движение (фактическое или воображаемое).
Соотношение, близкое к 1, означает, что образ движения близок к физическому движению.
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 5857-GOA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .