- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04822896
Akutte effekter av motoriske bilder og fysisk trening på tungestyrke og smerteterskel hos friske voksne
Sammenligning av akutte effekter av motoriske bilder og fysisk trening på tungestyrke og smerteterskel hos friske voksne
Motoriske bilder er følelsen og tenkningen av at bevegelsen gjøres av fantasi uten at det skjer fysisk. I tillegg til bruken på ulike felt, øker også bruken innen fysioterapi. Spesielt i situasjoner der reell bevegelse er vanskelig eller kontraindisert, er motorisk visualisering svært fordelaktig når det ikke er fysisk kontakt.
Svelgefunksjon er en av de vitale funksjonene som sikrer menneskelig uavhengighet. Som mange komponenter ved svelging, er også tungemuskelen viktig. Det har vist seg at styrken på tungen avtar med alder, sykdom eller andre årsaker. I utviklingen av styrken til tungen, mens fysiologiske prinsipper legges til grunn, utføres en annen prosedyre enn vanlige prosedyrer. Språk er imidlertid en del av kroppen hvor man kan studere på egenhånd.
Slike situasjoner fører til forskning på om språkforsterkning kan oppstå med motoriske bilder. Tatt i betraktning at akutte effekter i tillegg til langtidseffekter også kan påvirke individers funksjoner, dannes utgangspunktet for studien. Studier har undersøkt den akutte endringen i tungestyrke og smerteoppfatning etter motoriske bilder.
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne de akutte effektene av ulike motoriske bildemetoder og fysisk trening på tungestyrke og smerte hos friske voksne.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne er mellom 18-65 år
- Symmetrisk tyggefunksjon, flytende munn- og tungebevegelser
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med systemiske, kardiorespiratuære, sentralnervesykdommer og romatologiske sykdommer eller muskel-skjelettsmerter eller kraniocervikal patologi
- En historie med orofacial smerte eller temporomandibulære sykdommer.
- Overreagerer for berøring eller tannsmerter
- Graviditet eller mulighet for graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinestetiske motoriske bilder
De vil bli bedt om å forestille seg øvelsene kinestetisk fra et førstepersonsperspektiv (som om de gjorde det selv).
|
Syv øvelser utpekt som «kjeveforskyvning, tungeskyving fremover, kjeveåpning, kjeveforskyvning med tunge, kjeveåpning med tunge, kjeveforskyvning ved å trykke tungen på ganen og hakeforskyvning med egen motstand», er videoene utarbeidet av forskerne. og inneholder disse øvelsene Når de er sett, vil de brukes som "kinestetiske bilder".
Hver øvelse vil bli brukt som 2 sett x 10 repetisjoner.
Det vil være 30 sekunders pause mellom settene.
|
|
Eksperimentell: Visuelle motoriske bilder
De vil bli bedt om å forestille seg øvelsene visuelt fra et tredjepersons perspektiv (som om de så fra speilet / fra speilet mens de gjorde det selv).
|
Syv øvelser utpekt som «kjeveforskyvning, tungeskyving fremover, kjeveåpning, kjeveforskyvning med tunge, kjeveåpning med tunge, kjeveforskyvning ved å trykke tungen på ganen og hakeforskyvning med egen motstand», er videoene utarbeidet av forskerne. og inneholder disse øvelsene Når de er sett, vil de brukes som "visuelle bilder".
Hver øvelse vil bli brukt som 2 sett x 10 repetisjoner.
Det vil være 30 sekunders pause mellom settene.
|
|
Aktiv komparator: Ekte fysiske bevegelser
De vil bli bedt om å faktisk gjøre øvelsene vist i videoen.
|
Videoene vil bli utarbeidet av forskerne og vil bli sett av den fysiske treningsgruppen, som inkluderer øvelser som å «forskyve kjeven til siden, skyve tungen fremover, kjeveåpning, skyve kjeven med tungen, åpne haken med tungen, åpne haken ved å presse tungen mot ganen og forskyve haken med personens egen motstand».
Deretter vil de bli bedt om å gjøre øvelsene fysisk.
Hver øvelse vil bli brukt som 2 sett x 10 repetisjoner.
Det vil være 30 sekunders pause mellom settene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tungestyrke
Tidsramme: Resultatet vil bli vurdert ved baseline og umiddelbart etter intervensjon.
|
Tungestyrken vil bli målt av tungetrykkmåleren.
Målingen vil være i form av å plassere en pære fylt med luft og designet for å overføre trykk, like bak de fremre tennene, på den harde ganen, og tungen komprimerer denne pæren og overfører trykket til enheten.
Folk vil bli bedt om å løfte tungen og trykke på bulbous i omtrent tre sekunder.
Det vil bli gjort 3 mål foran og bak på tungen separat.
I den fremre tungevurderingen plasseres løken i ganen like bak tennene, og i den bakre tungevurderingen plasseres løken i den harde ganen.
Det har vist seg at det er gyldig og trygt å måle styrken til de fremre og bakre delene av tungen ved hjelp av denne metoden. Målinger registreres i kPa.
Verdien av endring i tungestyrke uttrykker effekten av intervensjon på tungestyrken.
Høyere kPa-verdier betyr sterk tunge.
Økende endring innebærer at mer kraft genereres.
|
Resultatet vil bli vurdert ved baseline og umiddelbart etter intervensjon.
|
|
Endring i smerteterskel
Tidsramme: Resultatet vil bli vurdert ved baseline og umiddelbart etter intervensjon.
|
Smerteterskel vil bli målt med et algometer.
Områdene som skulle måles i denne studien ble bestemt som tyggemuskel (2,5 cm foran tragus, 1,5 cm under) og temporalis (3 cm over øyets sidekant).
Målinger fra hver region vil bli gjort 3 ganger med 30 sekunders intervaller og gjennomsnittet av målingene vil bli inkludert for analyse.
Under målingen vil algometeret holdes vinkelrett på huden.
Målingen avsluttes ved den første verdien der ubehag kjennes.
Målinger fra hver region vil bli gjort 3 ganger med 30 sekunders intervaller og gjennomsnittet av målingene vil bli inkludert for analyse.
Endringen i smerteterskel vil bli brukt som et måleverktøy for å bestemme hvordan intervensjonen påvirker smerteterskelen.
Høyere verdier i smerteterskel indikerer at personen er mer mottakelig for smerte.
|
Resultatet vil bli vurdert ved baseline og umiddelbart etter intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i opplevd anstrengelse
Tidsramme: Resultatet vil bli vurdert ved baseline og umiddelbart etter intervensjon.
|
Etter selve og motoriske bildeøvelser vil deltakernes opplevde anstrengelse bli evaluert med Borg-skalaen.
På denne skalaen vurderer individer deres opplevde vanskeligheter mellom 6 (jeg følte ingen vanskeligheter) og 20 (veldig, veldig vanskelig).
Høy score betyr mer opplevd anstrengelse.
|
Resultatet vil bli vurdert ved baseline og umiddelbart etter intervensjon.
|
|
Movement Imagery Questionnaire-revidert
Tidsramme: Ved baseline
|
Det er et spørreskjema som brukes til administrering hos friske voksne og atletiske populasjoner og inkluderer bevegelser som krever høy grad av ferdighet og koordinasjon.
De visuelle og kinestetiske motoriske ferdighetene til personen måles med skalaen som består av 8 elementer.
Elementer relatert til visuelle bilder blir evaluert med en Likert-skala mellom 1 (svært vanskelig å se) og 7 (veldig lett å se).
Elementer relatert til kinestetiske bilder blir likeledes evaluert ved å bruke en Likert-skala som er gradert mellom 1 (svært vanskelig å føle) og 7 (veldig lett å føle).
Høye poengsummer indikerer høye visuelle og kinestetiske bildeferdigheter.
Den tyrkiske valideringsstudien av spørreskjemaet er utført og det har vist seg å være gyldig og pålitelig.
|
Ved baseline
|
|
Mental kronometer tidsforhold for kjevebevegelsesoppgave
Tidsramme: Ved baseline
|
Deltakerne vil faktisk utføre og forestille seg en motorisk oppgave: kjevebevegelser.
Varigheten av faktiske og forestilte bevegelser vil bli registrert ved hjelp av en elektronisk stoppeklokke.
Under utførelsen av de faktiske og forestilte bevegelsene vil forsøkspersonene holde den elektroniske stoppeklokken i sin ikke-dominerende hånd.
De vil starte stoppeklokken når de begynte å bevege seg (faktisk eller innbilt bevegelse), og de vil stoppe den når de fullførte bevegelsen (faktisk eller innbilt).
Forholdet mellom reell og forestilt tid vil bli beregnet.
Et forhold nær 1 betyr at motoriske bilder er nær fysisk bevegelse.
|
Ved baseline
|
|
Mental kronometer tidsforhold for tungebevegelsesoppgave
Tidsramme: Ved baseline
|
Deltakerne skal faktisk utføre og forestille seg en motorisk oppgave: tungebevegelser.
Varigheten av faktiske og forestilte bevegelser vil bli registrert ved hjelp av en elektronisk stoppeklokke.
Under utførelsen av de faktiske og forestilte bevegelsene vil forsøkspersonene holde den elektroniske stoppeklokken i sin ikke-dominerende hånd.
De vil starte stoppeklokken når de begynte å bevege seg (faktisk eller innbilt bevegelse), og de vil stoppe den når de fullførte bevegelsen (faktisk eller innbilt).
Forholdet mellom reell og forestilt tid vil bli beregnet.
Et forhold nær 1 betyr at motoriske bilder er nær fysisk bevegelse.
|
Ved baseline
|
|
Mental Chronometer Tidsforhold for skriveoppgave
Tidsramme: Ved baseline
|
Deltakerne vil faktisk utføre og forestille seg en motorisk oppgave: å skrive følgende setning: "Ankara er hovedstaden i Tyrkia".
Varigheten av faktiske og forestilte bevegelser vil bli registrert ved hjelp av en elektronisk stoppeklokke.
Under utførelsen av de faktiske og forestilte bevegelsene vil forsøkspersonene holde den elektroniske stoppeklokken i sin ikke-dominerende hånd.
De vil starte stoppeklokken når de begynte å bevege seg (faktisk eller innbilt bevegelse), og de vil stoppe den når de fullførte bevegelsen (faktisk eller innbilt).
Et forhold nær 1 betyr at motoriske bilder er nær fysisk bevegelse.
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 5857-GOA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .