- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04822896
Ostre efekty obrazowania motorycznego i ćwiczeń fizycznych na siłę języka i próg bólu u zdrowych osób dorosłych
Porównanie ostrego wpływu obrazów motorycznych i ćwiczeń fizycznych na siłę języka i próg bólu u zdrowych osób dorosłych
Wyobrażanie motoryczne to uczucie i myślenie, że ruch jest wykonywany przez wyobraźnię, ale nie występuje fizycznie. Poza jego zastosowaniem w różnych dziedzinach, wzrasta również jego zastosowanie w dziedzinie fizjoterapii. Szczególnie w sytuacjach, w których rzeczywisty ruch jest utrudniony lub przeciwwskazany, wizualizacja motoryczna jest bardzo korzystna, gdy nie ma kontaktu fizycznego.
Funkcja połykania jest jedną z funkcji życiowych zapewniających niezależność człowieka. Podobnie jak wiele elementów związanych z połykaniem, mięśnie języka są również ważne. Wykazano, że siła języka zmniejsza się wraz z wiekiem, chorobą lub innymi przyczynami. Podczas rozwijania siły języka, opierając się na zasadach fizjologicznych, przeprowadza się procedurę odmienną od normalnej. Jednak język jest częścią ciała, w której można uczyć się samodzielnie.
Takie sytuacje prowadzą do badań, czy wzmocnienie języka może wystąpić przy obrazowaniu motorycznym. Biorąc pod uwagę, że oprócz skutków długoterminowych, skutki ostre mogą również wpływać na funkcje jednostek, powstaje punkt wyjścia badań. W badaniach zbadano ostrą zmianę siły języka i odczuwania bólu po obrazowaniu motorycznym.
Głównym celem tego badania jest porównanie ostrego wpływu różnych metod obrazowania motorycznego i ćwiczeń fizycznych na siłę języka i ból u zdrowych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- Dokuz Eylül University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek uczestników od 18 do 65 lat
- Symetryczna funkcja żucia, płynne ruchy ust i języka
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z chorobami ogólnoustrojowymi, krążeniowo-oddechowymi, ośrodkowego układu nerwowego i chorobami romatologicznymi lub bólami mięśniowo-szkieletowymi lub patologią czaszkowo-szyjną
- Historia bólu ustno-twarzowego lub chorób skroniowo-żuchwowych.
- Nadmierna reakcja na dotyk lub ból zęba
- Ciąża lub możliwość ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kinestetyczne obrazowanie motoryczne
Zostaną poproszeni o wyobrażenie sobie ćwiczeń kinestetycznie z perspektywy pierwszej osoby (tak jakby sami to robili).
|
Siedem ćwiczeń oznaczonych jako „przesuwanie żuchwy, wypychanie języka do przodu, otwieranie żuchwy, przesuwanie żuchwy językiem, otwieranie żuchwy językiem, przesuwanie żuchwy poprzez naciskanie językiem na podniebienie i przesuwanie podbródka z własnym oporem”, filmy przygotowane przez naukowców i zawierający te ćwiczenia Po obejrzeniu zostanie zastosowany jako „obrazowanie kinestetyczne”.
Każde ćwiczenie będzie stosowane jako 2 serie x 10 powtórzeń.
Pomiędzy seriami będzie 30 sekund przerwy.
|
|
Eksperymentalny: Wizualne obrazy motoryczne
Zostaną poproszeni o wizualne wyobrażenie sobie ćwiczeń z perspektywy trzeciej osoby (tak, jakby sami oglądali z lustra / z lustra).
|
Siedem ćwiczeń oznaczonych jako „przesuwanie żuchwy, wypychanie języka do przodu, otwieranie żuchwy, przesuwanie żuchwy językiem, otwieranie żuchwy językiem, przesuwanie żuchwy poprzez naciskanie językiem na podniebienie i przesuwanie podbródka z własnym oporem”, filmy przygotowane przez naukowców i zawierające te ćwiczenia Po obejrzeniu zostaną zastosowane jako „obrazy wizualne”.
Każde ćwiczenie będzie stosowane jako 2 serie x 10 powtórzeń.
Pomiędzy seriami będzie 30 sekund przerwy.
|
|
Aktywny komparator: Prawdziwe ruchy fizyczne
Zostaną poproszeni o rzeczywiste wykonanie ćwiczeń pokazanych na filmie.
|
Filmy zostaną przygotowane przez badaczy i obejrzą je grupa ćwiczeń fizycznych, która obejmuje ćwiczenia takie jak „przesuwanie żuchwy na bok, wypychanie języka do przodu, otwieranie żuchwy, przesuwanie żuchwy językiem, otwieranie podbródka języka, otwierając podbródek przez dociśnięcie języka do podniebienia i przesuwając podbródek własnym oporem”.
Następnie zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń fizycznych.
Każde ćwiczenie będzie stosowane jako 2 serie x 10 powtórzeń.
Pomiędzy seriami będzie 30 sekund przerwy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły języka
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony na początku badania i bezpośrednio po interwencji.
|
Siła języka zostanie zmierzona za pomocą urządzenia do pomiaru nacisku języka.
Pomiar będzie polegał na umieszczeniu wypełnionej powietrzem i przeznaczonej do przenoszenia ciśnienia bańki tuż za przednimi zębami na podniebieniu twardym, a język ściska tę bańkę i przekazuje nacisk na urządzenie.
Ludzie zostaną poproszeni o podniesienie języka i naciśnięcie bulwiastego przez około trzy sekundy.
Zostaną wykonane 3 pomiary oddzielnie z przodu iz tyłu języka.
W ocenie przedniego języka, bańkę umieszcza się w podniebieniu tuż za zębami, aw ocenie tylnej części języka, bańkę umieszcza się w podniebieniu twardym.
Wykazano, że pomiar siły w przednich i tylnych obszarach języka tą metodą jest ważny i bezpieczny. Pomiary są zapisywane w kPa.
Wartość zmiany siły języka wyraża wpływ interwencji na siłę języka.
Wyższe wartości kPa oznaczają mocny język.
Rosnąca zmiana oznacza, że generowana jest większa siła.
|
Wynik zostanie oceniony na początku badania i bezpośrednio po interwencji.
|
|
Zmiana progu bólu
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony na początku badania i bezpośrednio po interwencji.
|
Próg bólu zostanie zmierzony za pomocą algometru.
Obszary do pomiaru w tym badaniu określono jako mięsień żwaczy (2,5 cm przed skrawkiem, 1,5 cm poniżej) i skroniowy (3 cm powyżej bocznej krawędzi oka).
Pomiary z każdego regionu zostaną wykonane 3 razy w odstępach 30-sekundowych, a średnia z pomiarów zostanie włączona do analizy.
Podczas pomiaru algometr będzie trzymany prostopadle do skóry.
Pomiar kończy się przy pierwszej wartości, przy której odczuwalny jest dyskomfort.
Pomiary z każdego regionu zostaną wykonane 3 razy w odstępach 30-sekundowych, a średnia z pomiarów zostanie włączona do analizy.
Zmiana progu bólu zostanie wykorzystana jako narzędzie pomiarowe do określenia, w jaki sposób interwencja wpływa na próg bólu.
Wyższe wartości progu bólu wskazują, że dana osoba jest bardziej podatna na ból.
|
Wynik zostanie oceniony na początku badania i bezpośrednio po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony na początku badania i bezpośrednio po interwencji.
|
Po rzeczywistych i ruchowych ćwiczeniach wyobrażeniowych postrzegany wysiłek uczestników zostanie oceniony za pomocą skali Borga.
W tej skali osoby oceniają postrzeganą trudność między 6 (nie odczuwam żadnych trudności) a 20 (bardzo, bardzo trudne).
Wysoki wynik oznacza bardziej odczuwalny wysiłek.
|
Wynik zostanie oceniony na początku badania i bezpośrednio po interwencji.
|
|
Poprawiony kwestionariusz obrazowania ruchu
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Jest to kwestionariusz używany do podawania zdrowym dorosłym i wysportowanym populacjom i obejmuje ruchy wymagające wysokiego stopnia umiejętności i koordynacji.
Wizualne i kinestetyczne zdolności ruchowe danej osoby są mierzone za pomocą skali składającej się z 8 pozycji.
Pozycje związane z obrazami wizualnymi są oceniane za pomocą skali typu Likerta od 1 (bardzo trudno zobaczyć) do 7 (bardzo łatwo zobaczyć).
Pozycje związane z obrazowaniem kinestetycznym są również oceniane za pomocą skali typu Likerta, która jest oceniana od 1 (bardzo trudne do wyczucia) do 7 (bardzo łatwe do wyczucia).
Wysokie wyniki wskazują na wysokie umiejętności wizualne i kinestetyczne.
Przeprowadzono tureckie badanie walidacyjne kwestionariusza i wykazano, że jest on ważny i rzetelny.
|
Na linii bazowej
|
|
Współczynnik czasowy chronometru mentalnego dla zadania ruchu szczęki
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Uczestnicy faktycznie wykonają i wyobrazą sobie zadanie motoryczne: ruchy żuchwy.
Czas trwania rzeczywistych i wyobrażonych ruchów będzie rejestrowany za pomocą elektronicznego stopera.
Podczas wykonywania rzeczywistych i wyobrażonych ruchów badani będą trzymać elektroniczny stoper w niedominującej ręce.
Włączą stoper, gdy zaczną się poruszać (rzeczywisty lub wyobrażony ruch) i zatrzymają go, gdy zakończą swój ruch (rzeczywisty lub wyobrażony).
Obliczony zostanie stosunek czasu rzeczywistego do czasu wyobrażonego.
Stosunek bliski 1 oznacza, że obrazowanie motoryczne jest zbliżone do ruchu fizycznego.
|
Na linii bazowej
|
|
Współczynnik czasowy chronometru mentalnego dla zadania związanego z ruchem języka
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Uczestnicy faktycznie wykonają i wyobrazą sobie zadanie motoryczne: ruchy języka.
Czas trwania rzeczywistych i wyobrażonych ruchów będzie rejestrowany za pomocą elektronicznego stopera.
Podczas wykonywania rzeczywistych i wyobrażonych ruchów badani będą trzymać elektroniczny stoper w niedominującej ręce.
Włączą stoper, gdy zaczną się poruszać (rzeczywisty lub wyobrażony ruch) i zatrzymają go, gdy zakończą swój ruch (rzeczywisty lub wyobrażony).
Obliczony zostanie stosunek czasu rzeczywistego do czasu wyobrażonego.
Stosunek bliski 1 oznacza, że obrazowanie motoryczne jest zbliżone do ruchu fizycznego.
|
Na linii bazowej
|
|
Współczynnik czasowy chronometru mentalnego do zadania pisania
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Uczestnicy faktycznie wykonają i wyobrazą sobie zadanie ruchowe: napisanie zdania: „Ankara jest stolicą Turcji”.
Czas trwania rzeczywistych i wyobrażonych ruchów będzie rejestrowany za pomocą elektronicznego stopera.
Podczas wykonywania rzeczywistych i wyobrażonych ruchów badani będą trzymać elektroniczny stoper w niedominującej ręce.
Włączą stoper, gdy zaczną się poruszać (rzeczywisty lub wyobrażony ruch) i zatrzymają go, gdy zakończą swój ruch (rzeczywisty lub wyobrażony).
Stosunek bliski 1 oznacza, że obrazowanie motoryczne jest zbliżone do ruchu fizycznego.
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5857-GOA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening wyobrażeń motorycznych
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Hospital Center Guillaume RégnierRekrutacyjnyFunkcjonalne zaburzenie neurologiczne | Motor FNDFrancja
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyCP (porażenie mózgowe) | Oro-Motor | Mnri | Ome | Metoda MasgutovaEgipt
-
Inonu UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Jakość życia | Zaniedbanie, półprzestrzenny | Funkcja kończyny górnej | Motor ımargery | Codzienna aktywność życiowa
Badania kliniczne na Ćwiczenia kinestetyczne z obrazowaniem motorycznym
-
Dokuz Eylul UniversityJeszcze nie rekrutacjaOsoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze)Indyk