- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04822896
Motoristen kuvien ja fyysisen harjoituksen akuutit vaikutukset kielen voimakkuuteen ja kipukynnykseen terveillä aikuisilla
Moottorikuvien ja fyysisen harjoituksen akuuttien vaikutusten vertailu kielen voimakkuuteen ja kipukynnykseen terveillä aikuisilla
Motorinen kuva on tunne ja ajattelu, että liike tapahtuu mielikuvituksen avulla ilman, että se tapahtuu fyysisesti. Eri alojen käytön lisäksi sen käyttö lisääntyy myös fysioterapian alalla. Varsinkin tilanteissa, joissa todellinen liike on vaikeaa tai vasta-aiheista, motorinen visualisointi on erittäin edullista, kun fyysistä kontaktia ei ole.
Nielemistoiminto on yksi tärkeimmistä ihmisen itsenäisyyden varmistavista toiminnoista. Kuten monet nielemisen komponentit, myös kielen lihas on tärkeä. On osoitettu, että kielen vahvuus heikkenee iän, sairauden tai muiden syiden myötä. Kielen voiman kehittämisessä fysiologiset periaatteet otetaan perustana, mutta suoritetaan normaalista poikkeava toimenpide. Kieli on kuitenkin osa kehoa, jossa voi opiskella itsenäisesti.
Tällaiset tilanteet johtavat tutkimukseen siitä, voiko kielen vahvistusta tapahtua motorisilla kuvilla. Ottaen huomioon, että pitkäaikaisten vaikutusten lisäksi akuutit vaikutukset voivat vaikuttaa yksilön toimintoihin, muodostuu tutkimuksen lähtökohta. Tutkimukset ovat tutkineet akuuttia muutosta kielen voimakkuudessa ja kivun havaitsemisessa motoristen kuvien jälkeen.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on vertailla erilaisten motoristen kuvamenetelmien ja fyysisen harjoituksen akuutteja vaikutuksia terveiden aikuisten kielen lujuuteen ja kipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Dokuz Eylül University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat 18-65-vuotiaita
- Symmetrinen pureskelutoiminto, sujuvat suun ja kielen liikkeet
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on systeemisiä, sydän- ja hengityselimistön, keskushermoston ja romantologisia sairauksia tai tuki- ja liikuntaelimistön kipua tai kallon kohdunkaulan patologiaa
- Anamneesissa orofacial kipua tai temporomandibulaarisia sairauksia.
- Ylireagoi kosketukseen tai hammaskipuun
- Raskaus tai raskauden mahdollisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinestettinen moottorikuva
Heitä pyydetään kuvittelemaan harjoitukset kinesteettisesti ensimmäisen persoonan näkökulmasta (ikään kuin he tekisivät sen itse).
|
Seitsemän harjoitusta nimeltä "leuan siirto, kielen työntäminen eteenpäin, leuan avautuminen, leuan siirtyminen kielellä, leuan avaaminen kielellä, leuan siirtyminen kitalaessa olevaa kieltä painamalla ja leuan siirtyminen omalla vastuksella", tutkijoiden laatimat videot ja joka sisältää nämä harjoitukset Kun se on katsottu, sitä käytetään "kinestettisenä kuvana".
Jokainen harjoitus suoritetaan 2 sarjana x 10 toistoa.
Sarjojen välissä on 30 sekunnin tauko.
|
|
Kokeellinen: Visuaalinen moottorikuva
Heitä pyydetään kuvittelemaan harjoitukset visuaalisesti kolmannen henkilön näkökulmasta (ikään kuin he katsoisivat peilistä / peilistä tehdessään sitä itse).
|
Seitsemän harjoitusta nimeltä "leuan siirto, kielen työntäminen eteenpäin, leuan avautuminen, leuan siirtyminen kielellä, leuan avaaminen kielellä, leuan siirtyminen kitalaessa olevaa kieltä painamalla ja leuan siirtyminen omalla vastuksella", tutkijoiden laatimat videot ja sisältää nämä harjoitukset Kun se on katsottu, sitä käytetään "visuaalisena kuvana".
Jokainen harjoitus suoritetaan 2 sarjana x 10 toistoa.
Sarjojen välissä on 30 sekunnin tauko.
|
|
Active Comparator: Todelliset fyysiset liikkeet
Heitä pyydetään todella tekemään videolla näkyvät harjoitukset.
|
Videot ovat tutkijoiden valmistamia ja niitä katselee liikuntaryhmä, joka sisältää harjoituksia, kuten "leuan siirtäminen sivulle, kielen työntäminen eteenpäin, leuan avautuminen, leuan liukuminen kielellä, leuan avaaminen kieli, leuan avaaminen painamalla kieltä kitalaessa ja siirtämällä leukaa henkilön omalla vastustuksella".
Sitten heitä pyydetään tekemään harjoitukset fyysisesti.
Jokainen harjoitus suoritetaan 2 sarjana x 10 toistoa.
Sarjojen välissä on 30 sekunnin tauko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kielen voimakkuudessa
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Kielen lujuus mitataan kielen paineen mittauslaitteella.
Mittaus tapahtuu siten, että asetetaan ilmalla täytetty sipuli, joka on suunniteltu välittämään painetta heti etuhampaiden taakse kovaan kitalaelle, ja kieli puristaa tämän sipulin ja välittää paineen laitteeseen.
Ihmisiä pyydetään nostamaan kielensä ja painamaan sipulia noin kolmen sekunnin ajan.
Kielen edestä ja takaa tehdään 3 mittausta erikseen.
Anteriorisessa kielen arvioinnissa sipuli asetetaan kitalaessa aivan hampaiden taakse ja posteriorisessa kielen arvioinnissa sipuli sijoitetaan kovaan kitalaen.
On osoitettu, että tällä menetelmällä on pätevää ja turvallista mitata kielen etu- ja takaosien vahvuutta. Mittaukset kirjataan kPa:na.
Kielen voimakkuuden muutoksen arvo ilmaisee interventiovaikutuksen kielen lujuuteen.
Suuremmat kPa-arvot tarkoittavat vahvaa kieltä.
Muutoksen lisääntyminen tarkoittaa, että voimaa syntyy enemmän.
|
Tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos kipukynnyksessä
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Kipukynnys mitataan algometrillä.
Tässä tutkimuksessa mitattavat alueet määritettiin puremalihaksena (2,5 cm tragusin edessä, 1,5 cm alapuolella) ja temporalisina (3 cm silmän sivureunan yläpuolella).
Mittauksia jokaiselta alueelta tehdään 3 kertaa 30 sekunnin välein ja mittausten keskiarvo otetaan mukaan analysointiin.
Mittauksen aikana algometriä pidetään kohtisuorassa ihoon nähden.
Mittaus päättyy ensimmäiseen arvoon, jossa epämukavuus tuntuu.
Mittauksia jokaiselta alueelta tehdään 3 kertaa 30 sekunnin välein ja mittausten keskiarvo otetaan mukaan analysointiin.
Kipukynnyksen muutosta käytetään mittausvälineenä sen määrittämiseksi, kuinka interventio vaikuttaa kipukynnykseen.
Korkeammat arvot kipukynnyksessä osoittavat, että henkilö on alttiimpi kivulle.
|
Tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun rasituksen muutos
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Varsinaisen ja motorisen kuvaharjoituksen jälkeen osallistujien koettua rasitusta arvioidaan Borgin asteikolla.
Tällä asteikolla yksilöt arvioivat kokemansa vaikeutensa välillä 6 (en kokenut mitään vaikeutta) ja 20 (erittäin, erittäin vaikea).
Korkea pistemäärä tarkoittaa enemmän havaittua rasitusta.
|
Tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Movement Imagery Questionnaire -tarkistettu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Se on kyselylomake, jota käytetään antamiseen terveille aikuisille ja urheilijoille, ja se sisältää liikkeitä, jotka vaativat korkeaa taitoa ja koordinaatiota.
Henkilön visuaalisia ja kinesteettisiä motorisia mielikuvia mitataan 8 pisteen asteikolla.
Visuaaliseen kuvaukseen liittyvät asiat arvioidaan Likert-tyyppisellä asteikolla 1 (erittäin vaikea nähdä) ja 7 (erittäin helppo nähdä).
Kinesteettiseen kuvaukseen liittyvät asiat arvioidaan myös Likert-tyyppisellä asteikolla, joka on arvosana 1 (erittäin vaikea tuntea) 7 (erittäin helppo tuntea).
Korkeat pisteet osoittavat korkeaa visuaalista ja kinesteettistä kuvakykyä.
Kyselyn turkkilainen validointitutkimus on tehty, ja se on osoitettu päteväksi ja luotettavaksi.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Mentaalinen kronometrin aikasuhde leuan liiketehtävään
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Osallistujat todella suorittavat ja kuvittelevat motorisen tehtävän: leuan liikkeet.
Todellisten ja kuviteltujen liikkeiden kesto tallennetaan elektronisen sekuntikellon avulla.
Todellisten ja kuviteltujen liikkeiden suorittamisen aikana kohteet pitävät elektronista sekuntikelloa ei-dominoivassa kädessään.
He käynnistävät sekuntikellon, kun he alkoivat liikkua (todellinen tai kuviteltu liike) ja he pysäyttävät sen, kun he ovat saaneet liikkeen loppuun (todellinen tai kuviteltu).
Todellisen ja kuvitellun ajan välinen suhde lasketaan.
Suhde lähellä 1 tarkoittaa, että motoriset kuvat ovat lähellä fyysistä liikettä.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Mental Chronometer Time Ratio Tongue Movement Task
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Osallistujat todella suorittavat ja kuvittelevat motorisen tehtävän: kielen liikkeet.
Todellisten ja kuviteltujen liikkeiden kesto tallennetaan elektronisen sekuntikellon avulla.
Todellisten ja kuviteltujen liikkeiden suorittamisen aikana kohteet pitävät elektronista sekuntikelloa ei-dominoivassa kädessään.
He käynnistävät sekuntikellon, kun he alkoivat liikkua (todellinen tai kuviteltu liike) ja he pysäyttävät sen, kun he ovat saaneet liikkeen loppuun (todellinen tai kuviteltu).
Todellisen ja kuvitellun ajan välinen suhde lasketaan.
Suhde lähellä 1 tarkoittaa, että motoriset kuvat ovat lähellä fyysistä liikettä.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Mentaalisen kronometrin aikasuhde kirjoitustehtävään
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Osallistujat todella toteuttavat ja kuvittelevat motorisen tehtävän: kirjoittavat seuraavan lauseen: "Ankara on Turkin pääkaupunki".
Todellisten ja kuviteltujen liikkeiden kesto tallennetaan elektronisen sekuntikellon avulla.
Todellisten ja kuviteltujen liikkeiden suorittamisen aikana kohteet pitävät elektronista sekuntikelloa ei-dominoivassa kädessään.
He käynnistävät sekuntikellon, kun he alkoivat liikkua (todellinen tai kuviteltu liike) ja he pysäyttävät sen, kun he ovat saaneet liikkeen loppuun (todellinen tai kuviteltu).
Suhde lähellä 1 tarkoittaa, että motoriset kuvat ovat lähellä fyysistä liikettä.
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5857-GOA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Moottorikuvan koulutus
-
Hospices Civils de LyonValmisEnsisijainen Motor Cortex | Motor CortexRanska
-
King Saud Medical CityAktiivinen, ei rekrytointiHigh Fidelity Simulation Training | LeikkaussalitSaudi-Arabia
-
Inland Norway University of Applied SciencesValmisHeat-suit Endurance Training | Ei-lämpöpukukestävyysharjoitteluNorja
-
Boston VA Research Institute, Inc.Ei vielä rekrytointiaTodellinen neurofeedback DMN:ltä | Valheellinen neurofeedback Motor Cortexilta
-
National University Hospital, SingaporeValmis
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaUniversity of A Coruna, La Coruna, SpainValmisTranskraniaalinen tasavirtastimulaatio | Ensisijainen Motor Cortex | Dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuoriEspanja
-
The University of Hong KongRekrytointiHigh Fidelity Simulation TrainingHong Kong
-
Methodist Health SystemValmisMock Code Training SimulationYhdysvallat
-
Selcuk UniversityValmisHight Intensity Interval TrainingTurkki (Türkiye)
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmisHigh Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kinesteettiset moottorikuvaharjoitukset
-
Ege UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisMoottorikuvan koulutus | Virtuaalitodellisuus | VastusharjoitteluTurkki (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPolven nivelrikko | Polven sairausTurkki (Türkiye)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityEi vielä rekrytointiaMasennus | Moottorikuvaus | Selkäydinvammat (SCI) | Kognitiiviset toiminnotHong Kong
-
Marmara UniversityValmisKipu | Olkapään törmäysoireyhtymäTurkki
-
Artvin Coruh UniversityMarmara UniversityValmisPolven nivelrikko | Rajoitus, liikkuvuusTurkki
-
University Hospital, ToulouseValmis
-
CESPU-Escola Superior de Tecnologias da Saúde de...ICVS - Life and Health Sciences Research InstituteValmisAivohalvaus | Yläraajojen kuntoutus
-
University of ValenciaValmisMoottorikuvan koulutusEspanja
-
University of Gran RosarioValmis