- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04822896
A motoros képek és a fizikai gyakorlatok akut hatásai a nyelv erejére és a fájdalomküszöbre egészséges felnőtteknél
A motoros képalkotás és a testmozgás a nyelv erejére és a fájdalomküszöbre gyakorolt akut hatásainak összehasonlítása egészséges felnőtteknél
A motoros képalkotás az az érzés és gondolkodás, hogy a mozgást képzelet hajtja végre anélkül, hogy fizikailag megtörténne. Különböző területeken történő alkalmazása mellett a fizioterápia területén is egyre nagyobb az alkalmazása. Különösen olyan helyzetekben, amikor a valódi mozgás nehéz vagy ellenjavallt, a motoros vizualizáció nagyon előnyös, ha nincs fizikai kontaktus.
A nyelési funkció az emberi függetlenséget biztosító létfontosságú funkciók egyike. Mint sok nyelési komponens, a nyelvizom is fontos. Kimutatták, hogy a nyelv ereje az életkorral, betegséggel vagy egyéb okokkal csökken. A nyelv erősségének fejlesztése során a fiziológiai elvek alapján a normál eljárásoktól eltérő eljárást hajtanak végre. A nyelv azonban a test része, ahol az ember önállóan tanulhat.
Az ilyen helyzetek olyan kutatásokhoz vezetnek, amelyek azt vizsgálják, hogy a nyelvi megerősítés előfordulhat-e motoros képekkel. Tekintettel arra, hogy a hosszú távú hatások mellett az akut hatások is érinthetik az egyének funkcióit, kialakul a vizsgálat kiindulópontja. Tanulmányok vizsgálták a nyelv erejének és fájdalomérzékelésének akut változását a motoros képek után.
A tanulmány elsődleges célja, hogy összehasonlítsa a különböző motoros képalkotási módszerek és fizikai gyakorlatok akut hatását a nyelv erejére és a fájdalomra egészséges felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka
- Dokuz Eylul University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők életkora 18-65 év
- Szimmetrikus rágófunkció, gördülékeny száj- és nyelvmozgások
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás, szív- és légzőszervi, központi idegrendszeri és romatológiai betegségekben vagy mozgásszervi fájdalomban vagy craniocervicalis patológiában szenvedők
- Orofacialis fájdalom vagy temporomandibularis betegségek anamnézisében.
- Túlreagálás érintésre vagy fogfájásra
- Terhesség vagy terhesség lehetősége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kinesztetikus motoros képek
Megkérjük őket, hogy képzeljék el a gyakorlatokat kinesztetikusan az első személy szemszögéből (mintha ők maguk csinálnák).
|
A kutatók által készített videóban hét gyakorlatot jelölnek meg: "állkapocs elmozdulás, nyelv előretolása, állkapocs nyitása, állkapocs eltolása nyelvvel, állkapocsnyitás nyelvvel, állkapocs eltolás a nyelv megnyomásával a szájpadláson, és áll eltolása saját ellenállással" és ezeket a gyakorlatokat tartalmazza A megtekintés után „kinesztetikus képzetként” lesz alkalmazva.
Minden gyakorlatot 2 sorozatban x 10 ismétlésben alkalmazunk.
A sorozatok között 30 másodperc szünet lesz.
|
|
Kísérleti: Vizuális motoros képek
Arra kérik őket, hogy vizuálisan képzeljék el a gyakorlatokat egy harmadik személy szemszögéből (mintha a tükörből / tükörből néznék, miközben maguk csinálják).
|
A kutatók által készített videóban hét gyakorlatot jelölnek meg: "állkapocs elmozdulás, nyelv előretolása, állkapocs nyitása, állkapocs eltolása nyelvvel, állkapocsnyitás nyelvvel, állkapocs eltolás a nyelv megnyomásával a szájpadláson, és áll eltolása saját ellenállással" és ezeket a gyakorlatokat tartalmazza A megtekintés után „vizuális képként” lesz alkalmazva.
Minden gyakorlatot 2 sorozatban x 10 ismétlésben alkalmazunk.
A sorozatok között 30 másodperc szünet lesz.
|
|
Aktív összehasonlító: Valódi fizikai mozgások
Megkérik őket, hogy valóban végezzék el a videóban látható gyakorlatokat.
|
A videókat a kutatók készítik el, és a fizikai gyakorlatok csoportja nézi majd, amiben olyan gyakorlatok szerepelnek, mint az állkapocs oldalra tolása, a nyelv előretolása, állkapocsnyitás, az állkapocs nyelvvel való csúsztatása, az áll kinyitása a nyelv, az áll kinyitása úgy, hogy a nyelvet a szájpadláshoz nyomja, és az állát a személy saját ellenállásával elmozdítja."
Ezután megkérik őket, hogy fizikailag végezzék el a gyakorlatokat.
Minden gyakorlatot 2 sorozatban x 10 ismétlésben alkalmazunk.
A sorozatok között 30 másodperc szünet lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyelv erősségének változása
Időkeret: Az eredményt a kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után értékelik.
|
A nyelv szilárdságát a nyelv nyomásmérő készüléke fogja mérni.
A mérés úgy történik, hogy egy levegővel megtöltött, nyomást közvetítő izzót helyeznek el közvetlenül az elülső fogak mögé, a kemény szájpadlásra, és a nyelv összenyomja ezt az izzót, és továbbítja a nyomást a készüléknek.
Az embereket arra kérik, hogy emeljék fel a nyelvüket, és körülbelül három másodpercig nyomják meg a hagymát.
3 mérés történik külön a nyelv előtt és hátulján.
Az elülső nyelv értékelésénél a hagymát közvetlenül a fogak mögé helyezik a szájpadlásba, a hátsó nyelv értékelésénél pedig a kemény szájpadlásba.
Kimutatták, hogy érvényes és biztonságos a nyelv elülső és hátsó részének erősségének mérése ezzel a módszerrel. A méréseket kPa-ban rögzítik.
A nyelvszilárdság változásának értéke a beavatkozásnak a nyelv erejére gyakorolt hatását fejezi ki.
A magasabb kPa értékek erős nyelvet jelentenek.
A változás növekedése azt jelenti, hogy több erő keletkezik.
|
Az eredményt a kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után értékelik.
|
|
A fájdalomküszöb változása
Időkeret: Az eredményt a kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után értékelik.
|
A fájdalomküszöböt algométerrel mérjük.
Ebben a vizsgálatban a mérendő területeket rágóizomként (2,5 cm-rel a tragus előtt, 1,5 cm-rel alatta) és temporalisként (3 cm-rel a szem oldalsó széle felett) határoztuk meg.
Az egyes régiókból 3-szor 30 másodperces időközönként méréseket kell végezni, és a mérések átlagát be kell vonni az elemzésbe.
A mérés során az algométert a bőrre merőlegesen kell tartani.
A mérés az első olyan értéknél fejeződik be, amelynél kényelmetlenséget érez.
Az egyes régiókból 3-szor 30 másodperces időközönként méréseket kell végezni, és a mérések átlagát be kell vonni az elemzésbe.
A fájdalomküszöb változását mérőeszközként fogják használni annak meghatározására, hogy a beavatkozás hogyan befolyásolja a fájdalomküszöböt.
A fájdalomküszöb magasabb értékei azt jelzik, hogy a személy érzékenyebb a fájdalomra.
|
Az eredményt a kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után értékelik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az észlelt erőkifejtésben
Időkeret: Az eredményt a kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után értékelik.
|
A tényleges és motoros képi gyakorlatok után a résztvevők észlelt megerőltetését a Borg-skálával értékeljük.
Ezen a skálán az egyének 6 (nem éreztem nehézséget) és 20 (nagyon, nagyon nehéz) közé értékelik az észlelt nehézségeiket.
A magas pontszám nagyobb megerőltetést jelent.
|
Az eredményt a kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után értékelik.
|
|
Mozgásképi kérdőív – átdolgozva
Időkeret: Alapállapotban
|
Ez egy kérdőív, amelyet egészséges felnőttek és sportos populációk beadására használnak, és olyan mozgásokat tartalmaz, amelyek nagyfokú készségeket és koordinációt igényelnek.
A személy vizuális és kinesztetikus motoros képalkotási képességeit a 8 tételből álló skálával mérjük.
A vizuális képekkel kapcsolatos tételek értékelése Likert típusú skálával történik 1 (nagyon nehezen látható) és 7 (nagyon jól látható) között.
A kinesztetikus képekkel kapcsolatos tételeket szintén egy Likert-féle skála segítségével értékelik, amely 1-es (nagyon nehezen érzékelhető) és 7-es (nagyon könnyen érezhető) közötti besorolású.
A magas pontszámok magas vizuális és kinesztetikus képalkotási készségeket jeleznek.
A kérdőív török validációs vizsgálatát elvégezték, amely érvényesnek és megbízhatónak bizonyult.
|
Alapállapotban
|
|
Mentális kronométer időaránya állkapocsmozgási feladathoz
Időkeret: Alapállapotban
|
A résztvevők ténylegesen végrehajtanak és elképzelnek egy motoros feladatot: az állkapocs mozgását.
A tényleges és elképzelt mozgások időtartamát elektronikus stopperrel rögzítjük.
A tényleges és elképzelt mozgások végrehajtása során az alanyok nem domináns kezükben tartják az elektronikus stopperórát.
A stoppert akkor indítják el, amikor elkezdtek mozogni (tényleges vagy képzelt mozgás), és leállítják, amikor befejezték a mozgást (tényleges vagy képzelt).
Ki kell számítani a valós és a képzelt idő arányát.
Az 1-hez közeli arány azt jelenti, hogy a motoros képek közel állnak a fizikai mozgáshoz.
|
Alapállapotban
|
|
Mentális kronométer időaránya nyelvmozgásos feladathoz
Időkeret: Alapállapotban
|
A résztvevők ténylegesen végrehajtanak és elképzelnek egy motoros feladatot: a nyelvmozgásokat.
A tényleges és elképzelt mozgások időtartamát elektronikus stopperrel rögzítjük.
A tényleges és elképzelt mozgások végrehajtása során az alanyok nem domináns kezükben tartják az elektronikus stopperórát.
A stoppert akkor indítják el, amikor elkezdtek mozogni (tényleges vagy képzelt mozgás), és leállítják, amikor befejezték a mozgást (tényleges vagy képzelt).
Ki kell számítani a valós és a képzelt idő arányát.
Az 1-hez közeli arány azt jelenti, hogy a motoros képek közel állnak a fizikai mozgáshoz.
|
Alapállapotban
|
|
Mentális kronométer időaránya írási feladathoz
Időkeret: Alapállapotban
|
A résztvevők egy motoros feladatot hajtanak végre és képzelnek el: leírják a következő mondatot: "Ankara Törökország fővárosa".
A tényleges és elképzelt mozgások időtartamát elektronikus stopperrel rögzítjük.
A tényleges és elképzelt mozgások végrehajtása során az alanyok nem domináns kezükben tartják az elektronikus stopperórát.
A stoppert akkor indítják el, amikor elkezdtek mozogni (tényleges vagy képzelt mozgás), és leállítják, amikor befejezték a mozgást (tényleges vagy képzelt).
Az 1-hez közeli arány azt jelenti, hogy a motoros képek közel állnak a fizikai mozgáshoz.
|
Alapállapotban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5857-GOA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .