- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04822896
Effetti acuti dell'immaginazione motoria e dell'esercizio fisico sulla forza della lingua e sulla soglia del dolore negli adulti sani
Confronto degli effetti acuti dell'immaginazione motoria e dell'esercizio fisico sulla forza della lingua e sulla soglia del dolore negli adulti sani
L'immaginazione motoria è la sensazione e il pensiero che il movimento sia fatto dall'immaginazione senza che si verifichi fisicamente. Oltre al suo utilizzo in vari campi, è in aumento anche il suo utilizzo nel campo della fisioterapia. Soprattutto in situazioni in cui il movimento reale è difficile o controindicato, la visualizzazione motoria è molto vantaggiosa quando non c'è contatto fisico.
La funzione di deglutizione è una delle funzioni vitali che garantiscono l'indipendenza umana. Come molti componenti della deglutizione, anche il muscolo della lingua è importante. È stato dimostrato che la forza della lingua diminuisce con l'età, la malattia o altri motivi. Nello sviluppo della forza della lingua, mentre i principi fisiologici sono presi come base, viene eseguita una procedura diversa dalle procedure normali. Tuttavia, la lingua è una parte del corpo che si può studiare da soli.
Tali situazioni portano alla ricerca se il rinforzo del linguaggio può verificarsi con l'immaginazione motoria. Considerando che oltre agli effetti a lungo termine, gli effetti acuti possono anche influenzare le funzioni degli individui, si forma il punto di partenza dello studio. Gli studi hanno studiato il cambiamento acuto nella forza della lingua e nella percezione del dolore dopo l'immaginazione motoria.
Lo scopo principale di questo studio è confrontare gli effetti acuti di diversi metodi di immaginazione motoria e l'esercizio fisico sulla forza della lingua e sul dolore negli adulti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
İzmir, Tacchino
- Dokuz Eylül University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti hanno un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Funzione masticatoria simmetrica, movimenti fluidi della bocca e della lingua
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con malattie sistemiche, cardiorespiratorie, del sistema nervoso centrale e romatologiche o dolore muscoloscheletrico o patologia craniocervicale
- Una storia di dolore orofacciale o malattie temporomandibolari.
- Reazione eccessiva per toccare o mal di denti
- Gravidanza o possibilità di gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Immagini motorie cinestesiche
Verrà chiesto loro di immaginare gli esercizi cinesteticamente da una prospettiva in prima persona (come se lo stessero facendo loro stessi).
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Sette esercizi designati come "spostamento della mascella, spinta della lingua in avanti, apertura della mascella, spostamento della mascella con la lingua, apertura della mascella con la lingua, spostamento della mascella premendo la lingua sul palato e spostamento del mento con la propria resistenza", i video preparati dai ricercatori e contenente questi esercizi Una volta visualizzato, verrà applicato come "immagini cinestesiche".
Ogni esercizio verrà applicato come 2 serie x 10 ripetizioni.
Ci sarà una pausa di 30 secondi tra le serie.
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Sperimentale: Immagini motorie visive
Verrà chiesto loro di immaginare visivamente gli esercizi da una prospettiva in terza persona (come se stessero guardando dallo specchio/dallo specchio mentre lo fanno da soli).
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Sette esercizi designati come "spostamento della mascella, spinta della lingua in avanti, apertura della mascella, spostamento della mascella con la lingua, apertura della mascella con la lingua, spostamento della mascella premendo la lingua sul palato e spostamento del mento con la propria resistenza", i video preparati dai ricercatori e contenente questi esercizi Una volta visualizzato, verrà applicato come "immagini visive".
Ogni esercizio verrà applicato come 2 serie x 10 ripetizioni.
Ci sarà una pausa di 30 secondi tra le serie.
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Comparatore attivo: Movimenti fisici reali
Verrà chiesto loro di eseguire effettivamente gli esercizi mostrati nel video.
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I video saranno preparati dai ricercatori e saranno guardati dal gruppo di esercizi fisici, che comprende esercizi come "spostare la mascella di lato, spingere la lingua in avanti, aprire la mascella, far scivolare la mascella con la lingua, aprire il mento con lingua, aprendo il mento premendo la lingua contro il palato e spostando il mento con la stessa resistenza della persona".
Quindi verrà chiesto loro di fare gli esercizi fisicamente.
Ogni esercizio verrà applicato come 2 serie x 10 ripetizioni.
Ci sarà una pausa di 30 secondi tra le serie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella forza della lingua
Lasso di tempo: Il risultato sarà valutato al basale e immediatamente dopo l'intervento.
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La forza della lingua sarà misurata dal dispositivo di misurazione della pressione della lingua.
La misurazione avverrà posizionando un bulbo riempito d'aria e progettato per trasmettere pressione, appena dietro i denti anteriori, sul palato duro, e la lingua comprime questo bulbo e trasmette la pressione al dispositivo.
Alle persone verrà chiesto di sollevare la lingua e premere il bulbo per circa tre secondi.
3 misurazioni saranno effettuate separatamente davanti e dietro la lingua.
Nella valutazione della lingua anteriore, il bulbo è posizionato nel palato appena dietro i denti, e nella valutazione della lingua posteriore, il bulbo è posizionato nel palato duro.
È stato dimostrato che è valido e sicuro misurare la forza delle regioni anteriore e posteriore della lingua con questo metodo. Le misurazioni sono registrate in kPa.
Il valore del cambiamento nella forza della lingua esprime l'effetto dell'intervento sulla forza della lingua.
Valori kPa più alti significano lingua forte.
L'aumento del cambiamento implica che viene generata più forza.
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Il risultato sarà valutato al basale e immediatamente dopo l'intervento.
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Modifica della soglia del dolore
Lasso di tempo: Il risultato sarà valutato al basale e immediatamente dopo l'intervento.
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La soglia del dolore sarà misurata con un algometro.
Le aree da misurare in questo studio sono state determinate come muscolo massetere (2,5 cm davanti al trago, 1,5 cm sotto) e temporale (3 cm sopra il bordo laterale dell'occhio).
Le misurazioni da ciascuna regione saranno effettuate 3 volte a intervalli di 30 secondi e la media delle misurazioni sarà inclusa per l'analisi.
Durante la misurazione, l'algometro sarà tenuto perpendicolare alla pelle.
La misurazione termina al primo valore al quale si avverte disagio.
Le misurazioni da ciascuna regione saranno effettuate 3 volte a intervalli di 30 secondi e la media delle misurazioni sarà inclusa per l'analisi.
Il cambiamento nella soglia del dolore verrà utilizzato come strumento di misurazione per determinare in che modo l'intervento sta influenzando la soglia del dolore.
Valori più alti nella soglia del dolore indicano che la persona è più suscettibile al dolore.
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Il risultato sarà valutato al basale e immediatamente dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nello sforzo percepito
Lasso di tempo: Il risultato sarà valutato al basale e immediatamente dopo l'intervento.
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Dopo gli esercizi reali e di immaginazione motoria, lo sforzo percepito dei partecipanti sarà valutato con la scala di Borg.
Su questa scala, gli individui valutano la loro difficoltà percepita tra 6 (non ho sentito alcuna difficoltà) e 20 (molto, molto difficile).
Punteggio alto significa maggiore sforzo percepito.
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Il risultato sarà valutato al basale e immediatamente dopo l'intervento.
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Questionario sulle immagini di movimento - Rivisto
Lasso di tempo: Alla base
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È un questionario utilizzato per la somministrazione in adulti sani e popolazioni atletiche e include movimenti che richiedono un alto grado di abilità e coordinazione.
Le capacità di immaginazione motoria visiva e cinestetica della persona sono misurate con la scala composta da 8 elementi.
Gli elementi relativi alle immagini visive sono valutati con una scala di tipo Likert compresa tra 1 (molto difficile da vedere) e 7 (molto facile da vedere).
Anche gli elementi relativi alle immagini cinestesiche vengono valutati utilizzando una scala di tipo Likert che è graduata tra 1 (molto difficile da sentire) e 7 (molto facile da sentire).
Punteggi alti indicano elevate capacità di immaginazione visiva e cinestetica.
Lo studio turco di convalida del questionario è stato condotto e si è dimostrato valido e affidabile.
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Alla base
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Rapporto di tempo del cronometro mentale per l'attività di movimento della mascella
Lasso di tempo: Alla base
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I partecipanti eseguiranno e immagineranno effettivamente un compito motorio: i movimenti della mascella.
La durata dei movimenti effettivi e immaginari sarà registrata per mezzo di un cronometro elettronico.
Durante l'esecuzione dei movimenti reali e immaginari i soggetti terranno il cronometro elettronico nella mano non dominante.
Faranno partire il cronometro quando hanno iniziato a muoversi (movimento reale o immaginario) e lo fermeranno quando avranno completato il loro movimento (reale o immaginario).
Verrà calcolato il rapporto tra il tempo reale e quello immaginato.
Un rapporto vicino a 1 significa che l'immaginazione motoria è vicina al movimento fisico.
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Alla base
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Rapporto di tempo del cronometro mentale per l'attività di movimento della lingua
Lasso di tempo: Alla base
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I partecipanti eseguiranno e immagineranno effettivamente un compito motorio: i movimenti della lingua.
La durata dei movimenti effettivi e immaginari sarà registrata per mezzo di un cronometro elettronico.
Durante l'esecuzione dei movimenti reali e immaginari i soggetti terranno il cronometro elettronico nella mano non dominante.
Faranno partire il cronometro quando hanno iniziato a muoversi (movimento reale o immaginario) e lo fermeranno quando avranno completato il loro movimento (reale o immaginario).
Verrà calcolato il rapporto tra il tempo reale e quello immaginato.
Un rapporto vicino a 1 significa che l'immaginazione motoria è vicina al movimento fisico.
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Alla base
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Rapporto di tempo del cronometro mentale per l'attività di scrittura
Lasso di tempo: Alla base
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I partecipanti eseguiranno e immagineranno effettivamente un compito motorio: scrivere la seguente frase: "Ankara è la capitale della Turchia".
La durata dei movimenti effettivi e immaginari sarà registrata per mezzo di un cronometro elettronico.
Durante l'esecuzione dei movimenti reali e immaginari i soggetti terranno il cronometro elettronico nella mano non dominante.
Faranno partire il cronometro quando hanno iniziato a muoversi (movimento reale o immaginario) e lo fermeranno quando avranno completato il loro movimento (reale o immaginario).
Un rapporto vicino a 1 significa che l'immaginazione motoria è vicina al movimento fisico.
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Alla base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5857-GOA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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