- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04827082
Účinky diakutánní fibrolýzy na flexibilitu a aktivní neuromuskulární odezvu
Účinky diakutánní fibrolýzy na flexibilitu a aktivní neuromuskulární odpověď na zadní svalový řetězec dolní končetiny u sportovců
Diakutánní fibrolýza je fyzioterapeutická instrumentální technika používaná k léčbě muskuloskeletálních stavů způsobujících bolest a/nebo omezení pohybu. Nanáší se pomocí kovových háčků, zakončených špachtlí se zkosenými hranami, což zdá se umožňuje lepší rozložení tlaku na kůži a hlubší a přesnější aplikaci ve srovnání s manuálním přístupem. Nedávné studie naznačují pozitivní reakce na snížení intenzity bolesti u sportovců trpících bolestmi předního kolena, zlepšení rozsahu pohybu u subakromiálního impingement syndromu, zlepšení senzorické vodivosti u symptomatických pacientů se syndromem karpálního tunelu, snížení bolesti u pacientů s chronickou epikondialgií nebo zlepšení funkce sportovců s předním bolest kolene. Konkrétní mechanismus účinku však dosud nebyl do hloubky prozkoumán. Neexistují žádné studie hodnotící jeho účinky na zadní svalový řetězec dolních končetin u sportovců, kde by účinky FD na nervosvalovou odpověď mohly být patrnější kvůli přetížení této oblasti. Cílem této studie je vyhodnotit okamžité a po 30 minutách účinky jedné diakutánní fibrolýzy na flexibilitu, sílu a neuromuskulární aktivitu na hamstring u sportovců. Randomizovaná kontrolovaná studie se slepým hodnotitelem. Randomizace bude provedena mezi dolními končetinami každého subjektu (Random.org). Bez ohledu na vlastní dominanci bude diakutánní fibrolýza aplikována na následující svaly a intermuskulární přepážky: gluteus maixmus, biceps femoris a semitendinosus na dolní experimentální končetinu. Druhá končetina nebude ošetřena (kontrolní končetina).
Ukázkový nábor. Sportovci z univerzitní komunity UIC, kteří soutěží oficiálně nebo institucionálně, ať už jsou federovaní nebo zapsaní ve sportovním oficiálním rejstříku, kde se převažující aktivita zaměřuje na spodní vlak (atletika, cyklistika, fotbal, rugby...). Postup. Antropometrická data budou shromážděna na začátku studie. Každé hodnocení výsledku provede zaslepený hodnotitel na začátku, bezprostředně po aplikaci techniky a 30 minut poté.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aida C Arróniz, MsC
- Telefonní číslo: 635246977
- E-mail: acadellans@uic.es
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Španělsko, 08195
- Nábor
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kontakt:
- Aida Ms Cadellans-Arróniz, MsC
- Telefonní číslo: +34635246977
- E-mail: acadellans@uic.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sportovci
- <160º v testu Passive Knee Extension
- Účastníci se musí podepsat a mít informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Chudák kůže
- Trofický stav
- Užívání antikoagulancií
- Zánětlivý proces
- Nedávné muskuloskeletální poranění dolní končetiny (< 6 měsíců)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina diakutánní fibrolýzy
Diakutánní fibrolýza je fyzioterapeutická instrumentální technika používaná k léčbě muskuloskeletálních stavů způsobujících bolest a/nebo omezení pohybu.
Nanáší se pomocí kovových háčků, zakončených špachtlí se zkosenými hranami.
Bez ohledu na vlastní dominanci bude diakutánní fibrolýza aplikována na následující svaly a intermuskulární přepážky: gluteus maximus, biceps femoris a semitendinosus na dolní experimentální končetinu.
Bude použito jediné sezení v délce 10 minut.
|
Diakutánní fibrolýza je fyzioterapeutická instrumentální technika používaná k léčbě muskuloskeletálních stavů způsobujících bolest a/nebo omezení pohybu.
Nanáší se pomocí kovových háčků, zakončených špachtlí se zkosenými hranami.
Bez ohledu na vlastní dominanci bude diakutánní fibrolýza aplikována na následující svaly a intermuskulární přepážky: gluteus maximus, biceps femoris a semitendinosus na dolní experimentální končetinu.
Bude použito jediné sezení v délce 10 minut.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci budou sloužit jako jejich vlastní kontroly, přičemž jedna dolní končetina bude náhodně intervenována.
Řídicí končetina nebude zasahovat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nervosvalová aktivita hamstringů
Časové okno: Změna mezi základní hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci); Změna mezi základní hodnotou (bezprostředně před intervencí) a 30 minut po intervenci]
|
Neuromuskulární aktivita hamstringů (% náboru svalových vláken) bude hodnocena povrchovým elektromyogramem (mDurance).
Elektrody budou umístěny na hamstringy při provádění funkčního pohybu.
|
Změna mezi základní hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci); Změna mezi základní hodnotou (bezprostředně před intervencí) a 30 minut po intervenci]
|
|
Gluteus maximus nervosvalová aktivita
Časové okno: Změna mezi základní hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci); Změna mezi základní hodnotou (bezprostředně před intervencí) a 30 minut po intervenci]
|
Neuromuskulární aktivita hýžďového svalu (% náboru svalových vláken) bude hodnocena povrchovým elektromyogramem (mDurance).
Elektrody budou umístěny na m. gluteus maximus při provádění funkčního pohybu.
|
Změna mezi základní hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci); Změna mezi základní hodnotou (bezprostředně před intervencí) a 30 minut po intervenci]
|
|
Izometrická síla hamstringu
Časové okno: Změna mezi základní hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci); Změna mezi základní hodnotou (bezprostředně před intervencí) a 30 minut po intervenci]
|
Izometrická svalová síla (Kg) bude hodnocena pomocí digitálního dynamometru (Microfeet 2).
Tato opatření budou provedena napříč flexí kolene.
|
Změna mezi základní hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci); Změna mezi základní hodnotou (bezprostředně před intervencí) a 30 minut po intervenci]
|
|
Izometrická síla Guteus maximus
Časové okno: Změna mezi základní hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci); Změna mezi základní hodnotou (bezprostředně před intervencí) a 30 minut po intervenci]
|
Izometrická svalová síla (Kg) bude hodnocena pomocí digitálního dynamometru (Microfeet 2).
Tato míra bude měřena pomocí extenze kyčle.
|
Změna mezi základní hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci); Změna mezi základní hodnotou (bezprostředně před intervencí) a 30 minut po intervenci]
|
|
Výška při skoku proti pohybu
Časové okno: Změna mezi základní hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci); Změna mezi základní hodnotou (bezprostředně před intervencí) a 30 minut po intervenci]
|
Výška (centimetry) při skoku proti pohybu bude posuzována pomocí mobilní aplikace „Můj skok“.
Jeho údaje byly použity jako nepřímý ukazatel výbušné svalové síly dolní končetiny
|
Změna mezi základní hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci); Změna mezi základní hodnotou (bezprostředně před intervencí) a 30 minut po intervenci]
|
|
Časový let při skoku proti pohybu
Časové okno: Změna mezi základní hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci); Změna mezi základní hodnotou (bezprostředně před intervencí) a 30 minut po intervenci]
|
Časový let (milisekundy) při skoku proti pohybu bude vyhodnocen pomocí mobilní aplikace s názvem "Můj skok".
|
Změna mezi základní hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci); Změna mezi základní hodnotou (bezprostředně před intervencí) a 30 minut po intervenci]
|
|
Síla na protipohyb skok
Časové okno: Změna mezi základní hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci); Změna mezi základní hodnotou (bezprostředně před intervencí) a 30 minut po intervenci]
|
Síla (newtony) na skok proti pohybu bude vyhodnocena pomocí mobilní aplikace s názvem "Můj skok".
|
Změna mezi základní hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci); Změna mezi základní hodnotou (bezprostředně před intervencí) a 30 minut po intervenci]
|
|
Flexibilita zadního řetězu Změny
Časové okno: Změna mezi základní hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci); Změna mezi základní hodnotou (bezprostředně před intervencí) a 30 minut po intervenci]
|
Flexibilita zadního řetězu bude posuzována pomocí modifikovaného testu Back Saver Sit and reach (centimetry).
|
Změna mezi základní hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci); Změna mezi základní hodnotou (bezprostředně před intervencí) a 30 minut po intervenci]
|
|
Mění se flexibilita hamstringů
Časové okno: Změna mezi základní hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci); Změna mezi základní hodnotou (bezprostředně před intervencí) a 30 minut po intervenci]
|
Flexibilita svalů hamstringů bude hodnocena pomocí testu pasivní extenze kolena (stupně) pomocí goniometru.
|
Změna mezi základní hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci); Změna mezi základní hodnotou (bezprostředně před intervencí) a 30 minut po intervenci]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FIS202004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontraktury hamstringů
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeNatažení svalu hamstringEgypt
-
Hudson BiotechNáborNatažení svalu hamstring | Poranění kosterního svalstvaČína