- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04827082
Влияние диакожного фибролиза на гибкость и активную нервно-мышечную реакцию
Влияние диакожного фибролиза на гибкость и активную нервно-мышечную реакцию задней мышечной цепи нижней конечности у спортсменов
Диакожный фибролиз — физиотерапевтическая инструментальная методика, используемая для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, вызывающих боль и/или ограничение движений. Он наносится с помощью металлических крючков, заканчивающихся шпателем со скошенными краями, что, по-видимому, обеспечивает лучшее распределение давления на кожу и более глубокое и точное нанесение по сравнению с ручным подходом. Недавние исследования указывают на положительную реакцию, заключающуюся в снижении интенсивности боли у спортсменов, страдающих болью в передней части коленного сустава, улучшении диапазона движений при субакромиальном импинджмент-синдроме, улучшении сенсорной проводимости у симптоматических пациентов с синдромом запястного канала, уменьшении боли у пациентов с хронической эпикондиалгией или улучшении функции у спортсменов с передним синдромом. боль в колене. Однако специфический механизм действия еще не изучен глубоко. Нет исследований, оценивающих его влияние на заднюю мышечную цепь нижних конечностей у спортсменов, где влияние ФД на нервно-мышечный ответ может быть более очевидным из-за перегрузки этой области. Целью данного исследования является оценка немедленного и через 30 минут воздействия одного сеанса чрескожного фибролиза на гибкость, силу и нервно-мышечную активность подколенного сухожилия у спортсменов. Рандомизированное контролируемое исследование со слепым оценщиком. Рандомизация будет проводиться между нижними конечностями каждого субъекта (Random.org). Независимо от собственного преобладания, диакожный фибролизис будет применяться к следующим мышцам и межмышечным перегородкам: большой ягодичной мышце, двуглавой мышце бедра и полусухожильной мышце нижней экспериментальной конечности. Другая конечность не обрабатывается (контрольная конечность).
Образец набора. Спортсмены из университетского сообщества UIC, которые соревнуются официально или институционально, независимо от того, входят ли они в федерацию или зарегистрированы в официальном спортивном реестре, где преобладающая деятельность сосредоточена на более низком уровне (легкая атлетика, велоспорт, футбол, регби...). Процедура. Антропометрические данные будут собраны в начале исследования. Каждая оценка результатов будет проводиться слепым оценщиком на исходном уровне, сразу после применения техники и через 30 минут после нее.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aida C Arróniz, MsC
- Номер телефона: 635246977
- Электронная почта: acadellans@uic.es
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Испания, 08195
- Рекрутинг
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Контакт:
- Aida Ms Cadellans-Arróniz, MsC
- Номер телефона: +34635246977
- Электронная почта: acadellans@uic.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Спортсмены
- <160º в тесте пассивного разгибания колена
- Участники должны подписать и получить информированное согласие.
Критерий исключения:
- Плохая кожа
- Трофическое состояние
- Прием антикоагулянтов
- Воспалительный процесс
- Недавняя травма опорно-двигательного аппарата нижних конечностей (< 6 месяцев)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа диакожного фибролиза
Диакожный фибролиз — физиотерапевтическая инструментальная методика, используемая для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, вызывающих боль и/или ограничение движений.
Наносится с помощью металлических крючков, оканчивающихся шпателем со скошенными краями.
Независимо от собственного преобладания, диакожный фибролизис будет применяться к следующим мышцам и межмышечным перегородкам: большой ягодичной мышце, двуглавой мышце бедра и полусухожильной мышце нижней экспериментальной конечности.
Будет применен один сеанс продолжительностью 10 минут.
|
Диакожный фибролиз — физиотерапевтическая инструментальная методика, используемая для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, вызывающих боль и/или ограничение движений.
Наносится с помощью металлических крючков, оканчивающихся шпателем со скошенными краями.
Независимо от собственного преобладания, диакожный фибролизис будет применяться к следующим мышцам и межмышечным перегородкам: большой ягодичной мышце, двуглавой мышце бедра и полусухожильной мышце нижней экспериментальной конечности.
Будет применен один сеанс продолжительностью 10 минут.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники будут использоваться в качестве своих собственных контролей, при этом одна нижняя конечность будет подвергаться случайному вмешательству.
Контрольная конечность не подвергается никакому вмешательству
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нервно-мышечная активность подколенного сухожилия
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства); Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и через 30 минут после вмешательства]
|
Нервно-мышечную активность подколенного сухожилия (% рекрутирования мышечных волокон) оценивают с помощью поверхностной электромиограммы (mDurance).
Электроды будут размещены на подколенном сухожилии во время выполнения функционального движения.
|
Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства); Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и через 30 минут после вмешательства]
|
|
Нервно-мышечная активность большой ягодичной мышцы
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства); Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и через 30 минут после вмешательства]
|
Нервно-мышечную активность большой ягодичной мышцы (% рекрутирования мышечных волокон) оценивают с помощью поверхностной электромиограммы (mDurance).
Электроды будут размещены на большой ягодичной мышце во время выполнения функционального движения.
|
Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства); Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и через 30 минут после вмешательства]
|
|
Изометрическая сила подколенного сухожилия
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства); Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и через 30 минут после вмешательства]
|
Изометрическая мышечная сила (кг) будет оцениваться с помощью цифрового динамометра (Microfeet 2).
Эти меры будут приняты через сгибание колена.
|
Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства); Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и через 30 минут после вмешательства]
|
|
Изометрическая сила Guteus maximus
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства); Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и через 30 минут после вмешательства]
|
Изометрическая мышечная сила (кг) будет оцениваться с помощью цифрового динамометра (Microfeet 2).
Эти меры будут измеряться посредством разгибания бедра.
|
Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства); Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и через 30 минут после вмешательства]
|
|
Высота прыжка со встречным движением
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства); Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и через 30 минут после вмешательства]
|
Высота (в сантиметрах) прыжка со встречным движением будет оцениваться с помощью мобильного приложения «Мой прыжок».
Его данные использовались в качестве косвенного показателя взрывной мышечной силы нижних конечностей.
|
Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства); Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и через 30 минут после вмешательства]
|
|
Полет во времени на встречном прыжке
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства); Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и через 30 минут после вмешательства]
|
Время полета (миллисекунды) на встречном прыжке будет оцениваться с помощью мобильного приложения «Мой прыжок».
|
Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства); Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и через 30 минут после вмешательства]
|
|
Сила при встречном прыжке
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства); Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и через 30 минут после вмешательства]
|
Сила (в ньютонах) встречного прыжка будет оцениваться с помощью мобильного приложения «Мой прыжок».
|
Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства); Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и через 30 минут после вмешательства]
|
|
Гибкость обратной цепи Изменения
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства); Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и через 30 минут после вмешательства]
|
Гибкость задней цепи будет оцениваться с помощью модифицированного теста Back Saver Sit and Reach (сантиметры).
|
Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства); Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и через 30 минут после вмешательства]
|
|
Изменения гибкости подколенного сухожилия
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства); Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и через 30 минут после вмешательства]
|
Гибкость мышц подколенного сухожилия будет оцениваться с помощью теста пассивного разгибания колена (градусы) с помощью гониометра.
|
Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства); Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и через 30 минут после вмешательства]
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FIS202004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .