- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04827082
Effekter av diakutan fibrolyse på fleksibilitet og aktiv nevromuskulær respons
Effekter av diakutan fibrolyse på fleksibilitet og aktiv nevromuskulær respons på bakre muskelkjede i underekstremitet hos idrettsutøvere
Diakutan fibrolyse er en fysioterapeutisk instrumentell teknikk som brukes til å behandle muskel- og skjelettlidelser som forårsaker smerte og/eller bevegelsesbegrensninger. Den påføres ved hjelp av metallkroker, som ender i en slikkepott med skråkanter, som ser ut til å gi en bedre trykkfordeling på huden og en dypere og mer presis påføring sammenlignet med den manuelle tilnærmingen. Nyere studier indikerer positive responser som omgraderer smerteintensitetsreduksjon hos idrettsutøvere som lider av fremre knesmerter, forbedrer bevegelsesområdet ved subakromial impingement-syndrom, forbedrer sensorisk ledningsevne hos symptomatiske pasienter med karpaltunnelsyndrom, redusert smerte hos pasienter med kronisk epikondialgi eller forbedret funksjon av idrettsutøvere med anterior. knesmerte. Den spesifikke handlingsmekanismen har imidlertid ikke blitt undersøkt i dybden ennå. Det er ingen studier som evaluerer effekten på den bakre muskelkjeden i underekstremiteten hos idrettsutøvere, hvor FD-effekter på nevromuskulær respons kan være mer tydelig på grunn av overbelastningen involvert i dette området. Målet med denne studien er å evaluere de umiddelbare, og etter 30 minutter, effekten av en enkelt diakutan fibrolyseøkt på fleksibilitet, styrke og nevromuskulær aktivitet på hamstring hos idrettsutøvere. En randomisert kontrollert studie med blind evaluator. Randomisering vil bli gjort mellom nedre ekstremiteter av hvert emne (Random.org). Uavhengig av sin egen dominans, vil diakutan fibrolyse bli brukt på følgende muskler og intermuskulære skillevegger: gluteus maixmus, biceps femoris og semitendinosus til de nedre eksperimentelle lemmer. Den andre ekstremiteten vil ikke bli behandlet (kontrolllem).
Eksempel på rekruttering. Idrettsutøvere fra UIC-universitetssamfunnet, som konkurrerer offisielt eller institusjonelt, enten de er forbundet eller registrert i et offisielt sportsregister der den dominerende aktiviteten fokuserer på det nedre toget (friidrett, sykling, fotball, rugby...). Fremgangsmåte. De antropometriske dataene vil bli samlet inn i begynnelsen av studien. Hver utfallsvurdering vil bli utført av en blindet evaluator ved baseline, umiddelbart etter teknikkapplikasjonen og 30 minutter etter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aida C Arróniz, MsC
- Telefonnummer: 635246977
- E-post: acadellans@uic.es
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spania, 08195
- Rekruttering
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Ta kontakt med:
- Aida Ms Cadellans-Arróniz, MsC
- Telefonnummer: +34635246977
- E-post: acadellans@uic.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Idrettsutøvere
- <160º i Passive Knee Extension-testen
- Deltakere må signere og ha informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig hud
- Trofisk tilstand
- Tar antikoagulantia
- Inflammatorisk prosess
- Nylig muskel- og skjelettskade (< 6 måneder)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diakutan fibrolysegruppe
Diakutan fibrolyse er en fysioterapeutisk instrumentell teknikk som brukes til å behandle muskel- og skjelettlidelser som forårsaker smerte og/eller bevegelsesbegrensninger.
Den påføres ved hjelp av metallkroker, som ender i en slikkepott med skråkanter.
Uavhengig av dens egen dominans, vil diakutan fibrolyse bli brukt på følgende muskler og intermuskulære skillevegger: gluteus maximus, biceps femoris og semitendinosus til de nedre eksperimentelle lemmer.
En enkelt økt på 10 minutter vil bli brukt.
|
Diakutan fibrolyse er en fysioterapeutisk instrumentell teknikk som brukes til å behandle muskel- og skjelettlidelser som forårsaker smerte og/eller bevegelsesbegrensninger.
Den påføres ved hjelp av metallkroker, som ender i en slikkepott med skråkanter.
Uavhengig av dens egen dominans, vil diakutan fibrolyse bli brukt på følgende muskler og intermuskulære skillevegger: gluteus maximus, biceps femoris og semitendinosus til de nedre eksperimentelle lemmer.
En enkelt økt på 10 minutter vil bli brukt.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil bli brukt som sine egne kontroller, med en underekstremitet som tilfeldig mottar intervensjon.
Kontrollekstremiteten vil ikke få noen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamstring nevromuskulær aktivitet
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon); Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og 30 minutter etter intervensjon]
|
Hamstring nevromuskulær aktivitet (% av muskelfiberrekruttering) vil bli vurdert ved overflateelektromyogram (mDurance).
Elektrodene vil bli plassert på hamstringsmuskelen mens de utfører en funksjonell bevegelse.
|
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon); Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og 30 minutter etter intervensjon]
|
|
Gluteus maximus nevromuskulær aktivitet
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon); Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og 30 minutter etter intervensjon]
|
Gluteus maximus nevromuskulær aktivitet (% av muskelfiberrekruttering) vil bli vurdert ved overflateelektromyogram (mDurance).
Elektrodene vil bli plassert på gluteus maximus muskel mens de utfører en funksjonell bevegelse.
|
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon); Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og 30 minutter etter intervensjon]
|
|
Hamstring isometrisk styrke
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon); Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og 30 minutter etter intervensjon]
|
Isometrisk muskelstyrke (Kg) vil bli evaluert ved hjelp av et digitalt dynamometer (Microfeet 2).
Dette tiltaket vil bli tatt på tvers av en knefleksjon.
|
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon); Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og 30 minutter etter intervensjon]
|
|
Guteus maximus isometrisk styrke
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon); Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og 30 minutter etter intervensjon]
|
Isometrisk muskelstyrke (Kg) vil bli evaluert ved hjelp av et digitalt dynamometer (Microfeet 2).
Dette tiltaket vil bli målt ved hjelp av hofteekstensjon.
|
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon); Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og 30 minutter etter intervensjon]
|
|
Høyde på motbevegelseshopp
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon); Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og 30 minutter etter intervensjon]
|
Høyde (centimeter) på motbevegelseshopp vil bli vurdert ved hjelp av en mobilapplikasjon kalt "Mitt hopp".
Dataene har blitt brukt som en indirekte indikator på eksplosiv muskelstyrke i underekstremitetene
|
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon); Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og 30 minutter etter intervensjon]
|
|
Tidsflukt på motbevegelseshopp
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon); Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og 30 minutter etter intervensjon]
|
Tidsflukt (millisekunder) på motbevegelseshopp vil bli vurdert ved hjelp av en mobilapplikasjon kalt "Mitt hopp".
|
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon); Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og 30 minutter etter intervensjon]
|
|
Kraft på motbevegelseshopp
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon); Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og 30 minutter etter intervensjon]
|
Kraft (newton) på motbevegelseshopp vil bli vurdert ved hjelp av en mobilapplikasjon kalt "Mitt hopp".
|
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon); Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og 30 minutter etter intervensjon]
|
|
Fleksibilitet i bakkjeden Endringer
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon); Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og 30 minutter etter intervensjon]
|
Ryggkjedens fleksibilitet vil bli vurdert ved hjelp av modifisert Back Saver Sit and reach test (centimeter).
|
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon); Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og 30 minutter etter intervensjon]
|
|
Hamstrings fleksibilitet endres
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon); Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og 30 minutter etter intervensjon]
|
Hamstringsmuskulaturens fleksibilitet vil bli vurdert ved hjelp av den passive kneekstensjonstesten (grader) ved hjelp av goniometer.
|
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon); Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og 30 minutter etter intervensjon]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FIS202004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hamstring kontrakturer
-
Pelin PişiriciFullførtHamstring Stramhet | Hamstring muskler | Korthet i hamstringTyrkia (Türkiye)
-
University of Health Sciences LahoreAktiv, ikke rekrutterendeHamstring Stramhet | Hamstring-fleksibilitetPakistan
-
Praxisklinik Rennbahn AGRekrutteringHamstring muskler | Hamstring muskelstyrkeSveits
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtHamstring-fleksibilitet | Hamstring muskeltetthetSpania
-
Cairo UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullførtHamstring StramhetPakistan
-
Riphah International UniversityFullførtHamstring StramhetPakistan
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåHamstring-muskelstrekkEgypt
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtHamstring-fleksibilitetSpania
-
Riphah International UniversityFullført