- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04827082
Effekter af diakutan fibrolyse på fleksibilitet og aktiv neuromuskulær respons
Effekter af diakutan fibrolyse på fleksibilitet og aktiv neuromuskulær respons på den bageste muskelkæde i underekstremiteterne hos atleter
Diakutan fibrolyse er en fysioterapeutisk instrumentel teknik, der bruges til at behandle muskel- og skeletlidelser, der forårsager smerte og/eller bevægelsesbegrænsning. Den påføres ved hjælp af metalliske kroge, der ender i en spatel med skrå kanter, der ser ud til at tillade en bedre trykfordeling på huden og en dybere og mere præcis påføring sammenlignet med den manuelle tilgang. Nylige undersøgelser tyder på positive reaktioner, der omgraderer smerteintensitetsfald hos sportsfolk, der lider af forreste knæsmerter, forbedrer bevægeligheden ved subacromial impingement-syndrom, forbedrer sensorisk ledningsevne hos symptomatiske patienter med karpaltunnelsyndrom, nedsat smerte hos patienter med kronisk epikondialgi eller forbedret funktion atleter med anterior. knæsmerter. Den specifikke virkningsmekanisme er dog ikke blevet undersøgt i dybden endnu. Der er ingen undersøgelser, der evaluerer dets virkninger på den bagerste muskelkæde i underekstremiteterne hos atleter, hvor FD-effekter på neuromuskulær respons kunne være mere tydelige på grund af overbelastningen involveret i dette område. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de umiddelbare og efter 30 minutter virkningerne af en enkelt diakutan fibrolysesession på fleksibilitet, styrke og neuromuskulær aktivitet på baglår hos atleter. Et randomiseret kontrolleret forsøg med blind evaluator. Randomisering vil blive udført mellem de nedre ekstremiteter af hvert emne (Random.org). Uanset dens egen dominans vil diakutan fibrolyse blive anvendt på følgende muskler og intermuskulære septums: gluteus maixmus, biceps femoris og semitendinosus til de nedre eksperimentelle lemmer. Den anden ekstremitet vil ikke blive behandlet (kontrollem).
Prøve rekruttering. Atleter fra UIC-universitetssamfundet, som konkurrerer officielt eller institutionelt, uanset om de er forbundet eller registreret i et officielt sportsregister, hvor den overvejende aktivitet fokuserer på det nederste tog (atletik, cykling, fodbold, rugby...). Procedure. De antropometriske data vil blive indsamlet i begyndelsen af undersøgelsen. Hver udfaldsvurdering vil blive udført af en blindet evaluator ved baseline, umiddelbart efter påføringen af teknikken og 30 minutter efter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aida C Arróniz, MsC
- Telefonnummer: 635246977
- E-mail: acadellans@uic.es
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
- Rekruttering
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kontakt:
- Aida Ms Cadellans-Arróniz, MsC
- Telefonnummer: +34635246977
- E-mail: acadellans@uic.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Atleter
- <160º i den passive knæforlængelse-test
- Deltagerne skal underskrive og have informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig hud
- Trofisk tilstand
- Tager antikoagulantia
- Inflammatorisk proces
- Nylig muskuloskeletal skade i underekstremiteterne (< 6 måneder)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diakutan fibrolysegruppe
Diakutan fibrolyse er en fysioterapeutisk instrumentel teknik, der bruges til at behandle muskel- og skeletlidelser, der forårsager smerte og/eller bevægelsesbegrænsning.
Den påføres ved hjælp af metalliske kroge, der ender i en spatel med skrå kanter.
Uanset dens egen dominans, vil diakutan fibrolyse blive anvendt på følgende muskler og intermuskulære septums: gluteus maximus, biceps femoris og semitendinosus til de nedre eksperimentelle lemmer.
Der anvendes en enkelt session på 10 minutter.
|
Diakutan fibrolyse er en fysioterapeutisk instrumentel teknik, der bruges til at behandle muskel- og skeletlidelser, der forårsager smerte og/eller bevægelsesbegrænsning.
Den påføres ved hjælp af metalliske kroge, der ender i en spatel med skrå kanter.
Uanset dens egen dominans, vil diakutan fibrolyse blive anvendt på følgende muskler og intermuskulære septums: gluteus maximus, biceps femoris og semitendinosus til de nedre eksperimentelle lemmer.
Der anvendes en enkelt session på 10 minutter.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil blive brugt som deres egne kontroller, hvor den ene underekstremitet tilfældigt modtager intervention.
Kontrolekstremiteten vil ikke modtage indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamstring neuromuskulær aktivitet
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention); Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og 30 minutter efter intervention]
|
Hamstrings neuromuskulær aktivitet (% af muskelfiberrekruttering) vil blive vurderet ved overfladeelektromyogram (mDurance).
Elektroderne placeres på hamstringsmusklen, mens de udfører en funktionel bevægelse.
|
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention); Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og 30 minutter efter intervention]
|
|
Gluteus maximus neuromuskulær aktivitet
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention); Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og 30 minutter efter intervention]
|
Gluteus maximus neuromuskulær aktivitet (% af muskelfiberrekruttering) vil blive vurderet ved overfladeelektromyogram (mDurance).
Elektroderne placeres på gluteus maximus muskel, mens de udfører en funktionel bevægelse.
|
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention); Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og 30 minutter efter intervention]
|
|
Hamstring isometrisk styrke
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention); Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og 30 minutter efter intervention]
|
Isometrisk muskelstyrke (Kg) vil blive evalueret ved hjælp af et digitalt dynamometer (Microfeet 2).
Disse foranstaltninger vil blive taget på tværs af en knæfleksion.
|
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention); Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og 30 minutter efter intervention]
|
|
Guteus maximus isometrisk styrke
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention); Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og 30 minutter efter intervention]
|
Isometrisk muskelstyrke (Kg) vil blive evalueret ved hjælp af et digitalt dynamometer (Microfeet 2).
Dette mål vil blive målt ved hjælp af hofteforlængelse.
|
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention); Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og 30 minutter efter intervention]
|
|
Højde på kontrabevægelsesspring
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention); Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og 30 minutter efter intervention]
|
Højde (centimeter) på modbevægelsesspring vil blive vurderet ved hjælp af en mobilapplikation kaldet "Mit hop".
Dens data er blevet brugt som en indirekte indikator for eksplosiv muskelstyrke i underekstremiteterne
|
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention); Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og 30 minutter efter intervention]
|
|
Tidsflyvning på modbevægelse hoppe
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention); Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og 30 minutter efter intervention]
|
Tidsflyvning (millisekunder) på modbevægelsesspring vil blive vurderet ved hjælp af en mobilapplikation kaldet "Mit hop".
|
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention); Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og 30 minutter efter intervention]
|
|
Kraft på modbevægelse hoppe
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention); Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og 30 minutter efter intervention]
|
Kraft (newtons) på modbevægelsesspring vil blive vurderet ved hjælp af en mobilapplikation kaldet "Mit hop".
|
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention); Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og 30 minutter efter intervention]
|
|
Bagkædens fleksibilitet Ændringer
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention); Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og 30 minutter efter intervention]
|
Rygkædens fleksibilitet vil blive vurderet ved hjælp af modificeret Back Saver Sit and reach test (centimeter).
|
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention); Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og 30 minutter efter intervention]
|
|
Hamstrings fleksibilitet ændres
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention); Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og 30 minutter efter intervention]
|
Hamstrings musklers fleksibilitet vil blive vurderet ved hjælp af den passive knæforlængelse test (grader) ved hjælp af goniometer.
|
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention); Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og 30 minutter efter intervention]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FIS202004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hamstring kontrakturer
-
Pelin PişiriciAfsluttetHamstring Stramhed | Hamstring muskler | Hamstring korthedTyrkiet (Türkiye)
-
University of LahoreAfsluttetHamstring -forkortelse, kort hamstring -syndromPakistan
-
Mississippi State UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuHamstring-muskelstrækningEgypten
-
Gazi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyTilmelding efter invitationHamstring korthedTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityUkendtHamstring StramhedSaudi Arabien
-
AspetarIkke rekrutterer endnuMuskelrivning | Hamstring muskler | Hamstring muskelreparation | Hamstring brud | HamstringsskaderQatar
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetHamstring StramhedPakistan