- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04827082
Auswirkungen der diakutanen Fibrolyse auf die Flexibilität und aktive neuromuskuläre Reaktion
Auswirkungen der diakutanen Fibrolyse auf die Flexibilität und aktive neuromuskuläre Reaktion auf die hintere Muskelkette der unteren Extremität bei Sportlern
Die diakutane Fibrolyse ist eine physiotherapeutische instrumentelle Technik zur Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates, die Schmerzen und/oder Bewegungseinschränkungen verursachen. Es wird mit Metallhaken aufgetragen, die in einem Spatel mit abgeschrägten Kanten enden, der im Vergleich zum manuellen Ansatz eine bessere Druckverteilung auf der Haut und eine tiefere und präzisere Anwendung zu ermöglichen scheint. Jüngste Studien weisen auf positive Reaktionen hin, die eine Verringerung der Schmerzintensität bei Sportlern mit Schmerzen im vorderen Kniebereich, eine Verbesserung des Bewegungsbereichs beim subakromialen Impingementsyndrom, eine Verbesserung der sensorischen Leitfähigkeit bei symptomatischen Patienten mit Karpaltunnelsyndrom, eine Verringerung der Schmerzen bei Patienten mit chronischer Epikondialgie oder eine Verbesserung der Funktion von Sportlern mit vorderem Knie zeigen Knieschmerzen. Die spezifischen Wirkungsmechanismen wurden jedoch noch nicht eingehend untersucht. Es gibt keine Studien, die seine Auswirkungen auf die hintere Muskelkette der unteren Extremität bei Sportlern bewerten, wo die Auswirkungen von FD auf die neuromuskuläre Reaktion aufgrund der in diesem Bereich auftretenden Überlastung deutlicher sein könnten. Das Ziel dieser Studie ist es, die unmittelbaren und nach 30 Minuten auftretenden Auswirkungen einer einzelnen diakutanen Fibrolysesitzung auf Flexibilität, Kraft und neuromuskuläre Aktivität auf die Kniesehne bei Sportlern zu bewerten. Eine randomisierte kontrollierte Studie mit blindem Gutachter. Die Randomisierung erfolgt zwischen den unteren Extremitäten jedes Probanden (Random.org). Unabhängig von ihrer eigenen Dominanz wird die diakutane Fibrolyse auf die folgenden Muskeln und intermuskulären Septen angewendet: Gluteus Maixmus, Biceps Femoris und Semitendinosus an der unteren experimentellen Extremität. Die andere Extremität wird nicht behandelt (Kontrollglied).
Musterrekrutierung. Athleten aus der UIC-Universitätsgemeinschaft, die offiziell oder institutionell an Wettkämpfen teilnehmen, unabhängig davon, ob sie föderiert oder in einem offiziellen Sportregister eingetragen sind, wobei sich die vorherrschende Aktivität auf den unteren Zug konzentriert (Leichtathletik, Radfahren, Fußball, Rugby ...). Verfahren. Die anthropometrischen Daten werden zu Beginn der Studie erhoben. Jede Ergebnisbewertung wird von einem verblindeten Auswerter zu Beginn, unmittelbar nach der Anwendung der Technik und 30 Minuten danach durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aida C Arróniz, MsC
- Telefonnummer: 635246977
- E-Mail: acadellans@uic.es
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
- Rekrutierung
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kontakt:
- Aida Ms Cadellans-Arróniz, MsC
- Telefonnummer: +34635246977
- E-Mail: acadellans@uic.es
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Athleten
- <160º im passiven Kniestreckungstest
- Die Teilnehmer müssen unterschreiben und ihre Einverständniserklärung haben.
Ausschlusskriterien:
- Arme Haut
- Trophischer Zustand
- Einnahme von Antikoagulanzien
- Entzündungsprozess
- Aktuelle Verletzung des Bewegungsapparates der unteren Extremitäten (< 6 Monate)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Diakutane Fibrolyse-Gruppe
Die diakutane Fibrolyse ist eine physiotherapeutische instrumentelle Technik zur Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates, die Schmerzen und/oder Bewegungseinschränkungen verursachen.
Es wird mit Metallhaken aufgetragen und endet in einem Spachtel mit abgeschrägten Kanten.
Unabhängig von ihrer eigenen Dominanz wird die diakutane Fibrolyse auf die folgenden Muskeln und intermuskulären Septen angewendet: Gluteus maximus, Bizeps femoris und Semitendinosus an der unteren experimentellen Extremität.
Es wird eine einzelne Sitzung von 10 Minuten angewendet.
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Die diakutane Fibrolyse ist eine physiotherapeutische instrumentelle Technik zur Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates, die Schmerzen und/oder Bewegungseinschränkungen verursachen.
Es wird mit Metallhaken aufgetragen und endet in einem Spachtel mit abgeschrägten Kanten.
Unabhängig von ihrer eigenen Dominanz wird die diakutane Fibrolyse auf die folgenden Muskeln und intermuskulären Septen angewendet: Gluteus maximus, Bizeps femoris und Semitendinosus an der unteren experimentellen Extremität.
Es wird eine einzelne Sitzung von 10 Minuten angewendet.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer werden als ihre eigenen Kontrollen verwendet, wobei eine untere Extremität zufällig eine Intervention erhält.
Die Steuerextremität erhält keinen Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neuromuskuläre Aktivität der Hamstrings
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention); Veränderung zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und 30 Minuten nach Intervention]
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Die neuromuskuläre Aktivität der Hamstrings (% der Muskelfaserrekrutierung) wird durch Oberflächen-Elektromyogramm (mDurance) bewertet.
Die Elektroden werden auf dem Oberschenkelmuskel platziert, während eine funktionelle Bewegung ausgeführt wird.
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Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention); Veränderung zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und 30 Minuten nach Intervention]
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Gluteus maximus neuromuskuläre Aktivität
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention); Veränderung zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und 30 Minuten nach Intervention]
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Die neuromuskuläre Aktivität des Gluteus maximus (% der Muskelfaserrekrutierung) wird durch Oberflächen-Elektromyogramm (mDurance) bewertet.
Die Elektroden werden auf dem Gluteus Maximus-Muskel platziert, während eine funktionelle Bewegung ausgeführt wird.
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Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention); Veränderung zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und 30 Minuten nach Intervention]
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Isometrische Kraft der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention); Veränderung zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und 30 Minuten nach Intervention]
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Die isometrische Muskelkraft (Kg) wird mit einem digitalen Dynamometer (Microfeet 2) bewertet.
Diese Maßnahmen werden über eine Kniebeugung hinweg ergriffen.
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Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention); Veränderung zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und 30 Minuten nach Intervention]
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Guteus maximus isometrische Stärke
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention); Veränderung zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und 30 Minuten nach Intervention]
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Die isometrische Muskelkraft (Kg) wird mit einem digitalen Dynamometer (Microfeet 2) bewertet.
Diese Maße werden mittels Hüftstreckung gemessen.
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Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention); Veränderung zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und 30 Minuten nach Intervention]
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Höhe beim Gegenbewegungssprung
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention); Veränderung zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und 30 Minuten nach Intervention]
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Die Höhe (Zentimeter) beim Gegenbewegungssprung wird mit einer mobilen Anwendung namens „Mein Sprung“ bewertet.
Seine Daten wurden als indirekter Indikator für die explosive Muskelkraft der unteren Extremität verwendet
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Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention); Veränderung zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und 30 Minuten nach Intervention]
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Zeitflug auf Gegenbewegungssprung
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention); Veränderung zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und 30 Minuten nach Intervention]
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Der Zeitflug (Millisekunden) beim Gegenbewegungssprung wird mit einer mobilen Anwendung namens „Mein Sprung“ bewertet.
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Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention); Veränderung zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und 30 Minuten nach Intervention]
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Kraft beim Gegenbewegungssprung
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention); Veränderung zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und 30 Minuten nach Intervention]
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Die Kraft (Newton) beim Gegenbewegungssprung wird mit einer mobilen Anwendung namens „Mein Sprung“ bewertet.
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Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention); Veränderung zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und 30 Minuten nach Intervention]
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Flexibilität der Rückenkette Änderungen
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention); Veränderung zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und 30 Minuten nach Intervention]
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Die Flexibilität der Rückenkette wird mit dem modifizierten Back Saver Sit and Reach Test (Zentimeter) bewertet.
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Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention); Veränderung zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und 30 Minuten nach Intervention]
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Die Flexibilität der Hamstrings ändert sich
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention); Veränderung zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und 30 Minuten nach Intervention]
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Die Flexibilität der Kniesehnenmuskulatur wird mit dem passiven Kniestreckungstest (Grad) mittels Goniometer bewertet.
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Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention); Veränderung zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und 30 Minuten nach Intervention]
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FIS202004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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