- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04827082
A diakután fibrolízis hatása a rugalmasságra és az aktív neuromuszkuláris válaszre
A diakután fibrolízis hatásai a rugalmasságra és az aktív neuromuszkuláris válaszreakciókra az alsó végtag hátsó izomláncára sportolóknál
A diakután fibrolízis egy fizioterápiás műszeres technika, amelyet fájdalmat és/vagy mozgáskorlátozást okozó mozgásszervi betegségek kezelésére alkalmaznak. Fémes horgokkal hordják fel, ferde szélű spatulában végződve, ami jobb nyomáseloszlást tesz lehetővé a bőrön és mélyebb és precízebb felhordást a kézi megközelítéshez képest. A közelmúltban végzett vizsgálatok pozitív válaszokat jeleznek: a fájdalom intenzitásának csökkenése az elülső térdfájdalmakban szenvedő sportolóknál, a mozgástartomány javulása szubakromiális impingement szindrómában, a szenzoros vezetőképesség javítása a carpalis alagút szindrómában szenvedő tünetekben szenvedő betegeknél, a fájdalom csökkenése a krónikus epicondialgiában szenvedő betegeknél vagy az elülső térdben szenvedő sportolók funkciójának javítása. térdfájdalom. A konkrét cselekvési mechanizmust azonban még nem vizsgálták alaposabban. Nincsenek olyan tanulmányok, amelyek értékelték volna a sportolók alsó végtagjainak hátsó izomláncára gyakorolt hatását, ahol az FD neuromuszkuláris válaszreakcióra gyakorolt hatása nyilvánvalóbb lehet az ezen a területen járó túlterhelés miatt. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az egyszeri diakután fibrolízis azonnali és 30 perc elteltével kifejtett hatását a rugalmasságra, erőre és a neuromuszkuláris aktivitásra a sportolók combhajlítóira. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat vak értékelővel. A véletlenszerűsítést az egyes alanyok alsó végtagjai között kell elvégezni (Random.org). A diakután fibrolízist saját dominanciájától függetlenül a következő izmokra és intermuscularis septumokra alkalmazzák: gluteus maixmus, biceps femoris és semitendinosus az alsó kísérleti végtagra. A másik végtag nem kezelhető (kontroll végtag).
Mintatoborzás. Az UIC egyetemi közösség sportolói, akik hivatalosan vagy intézményesen versenyeznek, függetlenül attól, hogy szövetségesek vagy szerepelnek a sport hivatalos nyilvántartásában, ahol a domináns tevékenység az alsó ágra összpontosul (atlétika, kerékpározás, futball, rögbi...). Eljárás. Az antropometriai adatokat a vizsgálat elején gyűjtjük össze. Minden eredményértékelést egy vak értékelő végzi el az alapvonalon, közvetlenül a technika alkalmazása után és 30 perccel azután.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aida C Arróniz, MsC
- Telefonszám: 635246977
- E-mail: acadellans@uic.es
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanyolország, 08195
- Toborzás
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kapcsolatba lépni:
- Aida Ms Cadellans-Arróniz, MsC
- Telefonszám: +34635246977
- E-mail: acadellans@uic.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sportolók
- <160º a passzív térdnyújtási tesztben
- A résztvevőknek alá kell írniuk és beleegyezniük kell.
Kizárási kritériumok:
- Szegény bőr
- Trofikus állapot
- Antikoagulánsok szedése
- Gyulladásos folyamat
- Legutóbbi mozgásszervi alsó végtag sérülés (< 6 hónap)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Diakután fibrolízis csoport
A diakután fibrolízis egy fizioterápiás műszeres technika, amelyet fájdalmat és/vagy mozgáskorlátozást okozó mozgásszervi betegségek kezelésére alkalmaznak.
Fém horgok segítségével hordják fel, amelyek ferde élű spatulában végződnek.
Függetlenül a saját dominanciájától, a diakután fibrolízist a következő izmokra és intermuscularis septumokra alkalmazzák: gluteus maximus, biceps femoris és semitendinosus az alsó kísérleti végtagon.
Egyetlen 10 perces munkamenet kerül alkalmazásra.
|
A diakután fibrolízis egy fizioterápiás műszeres technika, amelyet fájdalmat és/vagy mozgáskorlátozást okozó mozgásszervi betegségek kezelésére alkalmaznak.
Fém horgok segítségével hordják fel, amelyek ferde élű spatulában végződnek.
Függetlenül a saját dominanciájától, a diakután fibrolízist a következő izmokra és intermuscularis septumokra alkalmazzák: gluteus maximus, biceps femoris és semitendinosus az alsó kísérleti végtagon.
Egyetlen 10 perces munkamenet kerül alkalmazásra.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A résztvevőket saját kontrollként fogják használni, és az egyik alsó végtag véletlenszerűen kap beavatkozást.
A vezérlő extremitás nem kap semmilyen beavatkozást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hamstring neuromuszkuláris aktivitása
Időkeret: Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között; Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni 30 perc között]
|
A combhajlító neuromuszkuláris aktivitását (az izomrostok felhalmozódásának %-a) felületi elektromiogrammal (mDurance) értékeljük.
Az elektródákat a combhajlító izomra helyezik, miközben funkcionális mozgást végeznek.
|
Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között; Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni 30 perc között]
|
|
Gluteus maximus neuromuszkuláris aktivitás
Időkeret: Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között; Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni 30 perc között]
|
A gluteus maximus neuromuszkuláris aktivitását (az izomrostok felhalmozódásának %-a) felületi elektromiogrammal (mDurance) értékeljük.
Az elektródákat a gluteus maximus izomra helyezik, miközben funkcionális mozgást végeznek.
|
Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között; Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni 30 perc között]
|
|
A combhajlító izometrikus erőssége
Időkeret: Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között; Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni 30 perc között]
|
Az izometrikus izomerőt (kg) digitális dinamométerrel (Microfeet 2) értékeljük.
Ezeket az intézkedéseket a térdhajlításon keresztül hajtják végre.
|
Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között; Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni 30 perc között]
|
|
Guteus maximus izometrikus szilárdság
Időkeret: Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között; Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni 30 perc között]
|
Az izometrikus izomerőt (kg) digitális dinamométerrel (Microfeet 2) értékeljük.
Ezt a mértéket csípőnyújtással mérik.
|
Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között; Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni 30 perc között]
|
|
Magasság ellenmozgás ugrás
Időkeret: Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között; Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni 30 perc között]
|
Az ellenmozgásos ugrás magasságát (centiméter) a „My jump” nevű mobilalkalmazás segítségével értékeljük.
Adatait az alsó végtag robbanékony izomerejének közvetett indikátoraként használták
|
Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között; Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni 30 perc között]
|
|
Időrepülés ellenmozgás ugráson
Időkeret: Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között; Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni 30 perc között]
|
Az időrepülés (ezredmásodperc) ellenmozgású ugrás esetén a "My jump" nevű mobilalkalmazás segítségével kerül értékelésre.
|
Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között; Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni 30 perc között]
|
|
Erő az ellenmozgásra ugrás
Időkeret: Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között; Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni 30 perc között]
|
Az ellenmozgású ugrásra ható erőt (newton) a „My jump” nevű mobilalkalmazás segítségével értékeljük.
|
Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között; Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni 30 perc között]
|
|
A hátsó lánc rugalmassága Változások
Időkeret: Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között; Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni 30 perc között]
|
A hátsó lánc rugalmasságát módosított Back Saver Sit and reach teszttel (centiméterben) értékeljük.
|
Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között; Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni 30 perc között]
|
|
A combhajlító rugalmassága megváltozik
Időkeret: Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között; Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni 30 perc között]
|
A combhajlító izmok rugalmasságát a passzív térdnyújtási teszttel (fokokban) goniométerrel értékelik.
|
Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között; Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni 30 perc között]
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FIS202004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .