- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04827082
Wpływ śródskórnej fibrolizy na elastyczność i aktywną odpowiedź nerwowo-mięśniową
Wpływ śródskórnej fibrolizy na elastyczność i aktywną odpowiedź nerwowo-mięśniową na tylny łańcuch mięśniowy kończyny dolnej u sportowców
Zwłóknienie skórne jest instrumentalną techniką fizjoterapeutyczną stosowaną w leczeniu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego powodujących ból i/lub ograniczenie ruchu. Nakłada się go za pomocą metalowych haczyków, zakończonych szpatułką ze ściętymi krawędziami, co wydaje się umożliwiać lepsze rozłożenie nacisku na skórze oraz głębszą i bardziej precyzyjną aplikację w porównaniu z podejściem ręcznym. Ostatnie badania wskazują na pozytywne reakcje w zakresie zmniejszenia natężenia bólu u sportowców cierpiących na ból przedniego odcinka kolana, poprawy zakresu ruchu w zespole ciasnoty podbarkowej, poprawy przewodnictwa czuciowego u objawowych pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka, zmniejszenia bólu u pacjentów z przewlekłym bólem nadkłykcia czy poprawy funkcji sportowców z przednim ból kolana. Jednak specyficzny mechanizm działania nie został jeszcze dogłębnie zbadany. Nie ma badań oceniających jego wpływ na tylny łańcuch mięśniowy kończyn dolnych u sportowców, gdzie wpływ FD na odpowiedź nerwowo-mięśniową mógłby być bardziej widoczny z powodu przeciążenia tego obszaru. Celem tego badania jest ocena natychmiastowego i po 30 minutach wpływu pojedynczej sesji fibrolizy podskórnej na elastyczność, siłę i aktywność nerwowo-mięśniową ścięgna podkolanowego u sportowców. Randomizowana, kontrolowana próba ze ślepym oceniającym. Randomizacja zostanie przeprowadzona między kończynami dolnymi każdego pacjenta (Random.org). Niezależnie od swojej dominacji, fibroliza przezskórna zostanie zastosowana do następujących mięśni i przegród międzymięśniowych: pośladkowego wielkiego, dwugłowego uda i półścięgnistego kończyny dolnej doświadczalnej. Druga kończyna nie będzie leczona (kończyna kontrolna).
Przykładowa rekrutacja. Sportowcy ze społeczności uniwersyteckiej UIC, którzy rywalizują oficjalnie lub instytucjonalnie, niezależnie od tego, czy są federacjami, czy są zarejestrowani w oficjalnym rejestrze sportowym, gdzie dominująca aktywność koncentruje się na niższej grupie (lekkoatletyka, kolarstwo, piłka nożna, rugby...). Procedura. Dane antropometryczne zostaną zebrane na początku badania. Każda ocena wyniku zostanie przeprowadzona przez zaślepioną osobę oceniającą na początku badania, bezpośrednio po zastosowaniu techniki i 30 minut po jej zakończeniu.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aida C Arróniz, MsC
- Numer telefonu: 635246977
- E-mail: acadellans@uic.es
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Hiszpania, 08195
- Rekrutacyjny
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kontakt:
- Aida Ms Cadellans-Arróniz, MsC
- Numer telefonu: +34635246977
- E-mail: acadellans@uic.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sportowcy
- <160º w teście biernego prostowania kolana
- Uczestnicy muszą podpisać i mieć świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Słaba skóra
- Stan troficzny
- Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych
- Proces zapalny
- Niedawny uraz mięśniowo-szkieletowy kończyny dolnej (< 6 miesięcy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa fibrolizy śródskórnej
Zwłóknienie skórne jest instrumentalną techniką fizjoterapeutyczną stosowaną w leczeniu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego powodujących ból i/lub ograniczenie ruchu.
Nakłada się go za pomocą metalowych haczyków, zakończonych szpatułką ze ściętymi krawędziami.
Niezależnie od swojej dominacji, fibroliza przezskórna zostanie zastosowana do następujących mięśni i przegród międzymięśniowych: pośladkowego wielkiego, dwugłowego uda i półścięgnistego kończyny dolnej doświadczalnej.
Zostanie zastosowana pojedyncza sesja trwająca 10 minut.
|
Zwłóknienie skórne jest instrumentalną techniką fizjoterapeutyczną stosowaną w leczeniu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego powodujących ból i/lub ograniczenie ruchu.
Nakłada się go za pomocą metalowych haczyków, zakończonych szpatułką ze ściętymi krawędziami.
Niezależnie od swojej dominacji, fibroliza przezskórna zostanie zastosowana do następujących mięśni i przegród międzymięśniowych: pośladkowego wielkiego, dwugłowego uda i półścięgnistego kończyny dolnej doświadczalnej.
Zostanie zastosowana pojedyncza sesja trwająca 10 minut.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy zostaną wykorzystani jako ich własne kontrole, z losowo wybraną interwencją jednej kończyny dolnej.
Kończyna kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywność nerwowo-mięśniowa ścięgna
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji); Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a 30 minut po interwencji]
|
Aktywność nerwowo-mięśniowa ścięgna podkolanowego (% rekrutacji włókien mięśniowych) zostanie oceniona za pomocą powierzchniowego elektromiogramu (mDurance).
Elektrody zostaną umieszczone na mięśniu uda podczas wykonywania ruchu funkcjonalnego.
|
Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji); Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a 30 minut po interwencji]
|
Aktywność nerwowo-mięśniowa pośladka wielkiego
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji); Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a 30 minut po interwencji]
|
Aktywność nerwowo-mięśniowa pośladka wielkiego (% rekrutacji włókien mięśniowych) zostanie oceniona za pomocą powierzchniowego elektromiogramu (mDurance).
Elektrody zostaną umieszczone na mięśniu pośladkowym wielkim podczas wykonywania ruchu funkcjonalnego.
|
Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji); Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a 30 minut po interwencji]
|
Siła izometryczna ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji); Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a 30 minut po interwencji]
|
Izometryczna siła mięśni (kg) zostanie oceniona za pomocą dynamometru cyfrowego (Microfeet 2).
Środki te zostaną podjęte w poprzek zgięcia kolana.
|
Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji); Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a 30 minut po interwencji]
|
Siła izometryczna Guteus maximus
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji); Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a 30 minut po interwencji]
|
Izometryczna siła mięśni (kg) zostanie oceniona za pomocą dynamometru cyfrowego (Microfeet 2).
Miary te będą mierzone za pomocą wyprostu bioder.
|
Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji); Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a 30 minut po interwencji]
|
Skok wysokości na licznik ruchu
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji); Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a 30 minut po interwencji]
|
Wysokość (w centymetrach) przy skoku z przeciwnego ruchu będzie oceniana za pomocą aplikacji mobilnej o nazwie „Mój skok”.
Jego dane zostały wykorzystane jako pośredni wskaźnik eksplozywnej siły mięśniowej kończyny dolnej
|
Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji); Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a 30 minut po interwencji]
|
Lot w czasie na licznik ruchu skoku
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji); Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a 30 minut po interwencji]
|
Czas lotu (milisekundy) na skoku w ruchu licznika będzie oceniany za pomocą aplikacji mobilnej o nazwie „Mój skok”.
|
Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji); Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a 30 minut po interwencji]
|
Wymuś skok w ruchu przeciwnym
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji); Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a 30 minut po interwencji]
|
Siła (niutony) na kontratak skoku będzie oceniana za pomocą aplikacji mobilnej „Mój skok”.
|
Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji); Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a 30 minut po interwencji]
|
Elastyczność łańcucha tylnego Zmiany
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji); Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a 30 minut po interwencji]
|
Elastyczność łańcucha tylnego zostanie oceniona za pomocą zmodyfikowanego testu Back Saver Sit and reach (centymetry).
|
Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji); Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a 30 minut po interwencji]
|
Zmiany elastyczności ścięgna
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji); Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a 30 minut po interwencji]
|
Giętkość mięśni kulszowo-goleniowych zostanie oceniona za pomocą testu biernego wyprostu kolana (w stopniach) za pomocą goniometru.
|
Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji); Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a 30 minut po interwencji]
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIS202004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .