- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04827082
Efectos de la fibrólisis diacutánea sobre la flexibilidad y la respuesta neuromuscular activa
Efectos de la fibrólisis diacutánea sobre la flexibilidad y la respuesta neuromuscular activa sobre la cadena muscular posterior del miembro inferior en deportistas
La fibrólisis diacutánea es una técnica instrumental fisioterapéutica, utilizada para tratar afecciones musculoesqueléticas que causan dolor y/o restricción del movimiento. Se aplica mediante ganchos metálicos, rematados en una espátula con bordes biselados, que parece permitir una mejor distribución de la presión sobre la piel y una aplicación más profunda y precisa, en comparación con el abordaje manual. Estudios recientes indican respuestas positivas al disminuir la intensidad del dolor en deportistas que sufren dolor anterior de rodilla, mejorar el rango de movimiento en el síndrome de pinzamiento subacromial, mejorar la conductividad sensorial en pacientes sintomáticos con síndrome del túnel carpiano, disminuir el dolor en pacientes con epicondialgia crónica o mejorar la función de atletas con síndrome de pinzamiento anterior. dolor de rodilla. Sin embargo, el mecanismo de acción específico aún no ha sido investigado en profundidad. No existen estudios que evalúen sus efectos sobre la cadena muscular posterior de la extremidad inferior en deportistas, donde los efectos de la FD sobre la respuesta neuromuscular podrían ser más evidentes debido a la sobrecarga que supone sobre esta zona. El objetivo de este estudio es evaluar los efectos inmediatos, y después de 30 minutos, de una sola sesión de fibrólisis diacutánea sobre la flexibilidad, la fuerza y la actividad neuromuscular en los isquiotibiales en atletas. Un ensayo controlado aleatorio con evaluador ciego. La aleatorización se realizará entre las extremidades inferiores de cada sujeto (Random.org). Independientemente de su propia dominancia, la fibrólisis diacutánea se aplicará a los siguientes músculos y tabiques intermusculares: glúteo mayor, bíceps femoral y semitendinoso del miembro inferior experimental. La otra extremidad no se tratará (extremidad de control).
Ejemplo de reclutamiento. Deportistas de la comunidad universitaria de la UIC, que compitan de forma oficial o institucional, ya sean federados o inscritos en un registro deportivo oficial donde la actividad predominante se centre en el tren inferior (atletismo, ciclismo, fútbol, rugby...). Procedimiento. Los datos antropométricos se recogerán al inicio del estudio. Cada evaluación de resultado será realizada por un evaluador cegado al inicio del estudio, inmediatamente después de la aplicación de la técnica y 30 minutos después.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aida C Arróniz, MsC
- Número de teléfono: 635246977
- Correo electrónico: acadellans@uic.es
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, España, 08195
- Reclutamiento
- Universitat Internacional de Catalunya
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Contacto:
- Aida Ms Cadellans-Arróniz, MsC
- Número de teléfono: +34635246977
- Correo electrónico: acadellans@uic.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas
- <160º en el test de Extensión Pasiva de Rodilla
- Los participantes deben firmar y tener el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- piel pobre
- condición trófica
- Tomar anticoagulantes
- Proceso inflamatorio
- Lesión musculoesquelética reciente en miembros inferiores (< 6 meses)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de fibrólisis diacutánea
La fibrólisis diacutánea es una técnica instrumental fisioterapéutica, utilizada para tratar afecciones musculoesqueléticas que causan dolor y/o restricción del movimiento.
Se aplica mediante ganchos metálicos, terminando en una espátula con bordes biselados.
Independientemente de su propia dominancia, la fibrólisis diacutánea se aplicará a los siguientes músculos y tabiques intermusculares: glúteo mayor, bíceps femoral y semitendinoso del miembro inferior experimental.
Se aplicará una única sesión de 10 minutos.
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La fibrólisis diacutánea es una técnica instrumental fisioterapéutica, utilizada para tratar afecciones musculoesqueléticas que causan dolor y/o restricción del movimiento.
Se aplica mediante ganchos metálicos, terminando en una espátula con bordes biselados.
Independientemente de su propia dominancia, la fibrólisis diacutánea se aplicará a los siguientes músculos y tabiques intermusculares: glúteo mayor, bíceps femoral y semitendinoso del miembro inferior experimental.
Se aplicará una única sesión de 10 minutos.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes serán utilizados como sus propios controles, con una extremidad inferior recibiendo intervención al azar.
El extremo de control no recibirá ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad neuromuscular de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y posterior a la intervención (inmediatamente después de la intervención); Cambio entre el inicio (inmediatamente antes de la intervención) y 30 minutos después de la intervención]
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La actividad neuromuscular de los isquiotibiales (% de reclutamiento de fibras musculares) se evaluará mediante un electromiograma de superficie (mDurance).
Los electrodos se colocarán en el músculo isquiotibial mientras se realiza un movimiento funcional.
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Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y posterior a la intervención (inmediatamente después de la intervención); Cambio entre el inicio (inmediatamente antes de la intervención) y 30 minutos después de la intervención]
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Actividad neuromuscular del glúteo mayor
Periodo de tiempo: Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y posterior a la intervención (inmediatamente después de la intervención); Cambio entre el inicio (inmediatamente antes de la intervención) y 30 minutos después de la intervención]
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La actividad neuromuscular del glúteo mayor (% de reclutamiento de fibras musculares) se evaluará mediante un electromiograma de superficie (mDurance).
Los electrodos se colocarán sobre el músculo glúteo mayor mientras se realiza un movimiento funcional.
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Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y posterior a la intervención (inmediatamente después de la intervención); Cambio entre el inicio (inmediatamente antes de la intervención) y 30 minutos después de la intervención]
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Fuerza isométrica isquiotibiales
Periodo de tiempo: Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y posterior a la intervención (inmediatamente después de la intervención); Cambio entre el inicio (inmediatamente antes de la intervención) y 30 minutos después de la intervención]
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La fuerza muscular isométrica (Kg) se evaluará mediante un dinamómetro digital (Microfeet 2).
Estas medidas se tomarán a través de una flexión de rodilla.
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Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y posterior a la intervención (inmediatamente después de la intervención); Cambio entre el inicio (inmediatamente antes de la intervención) y 30 minutos después de la intervención]
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Fuerza isométrica del guteus maximus
Periodo de tiempo: Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y posterior a la intervención (inmediatamente después de la intervención); Cambio entre el inicio (inmediatamente antes de la intervención) y 30 minutos después de la intervención]
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La fuerza muscular isométrica (Kg) se evaluará mediante un dinamómetro digital (Microfeet 2).
Estas medidas se medirán mediante extensión de cadera.
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Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y posterior a la intervención (inmediatamente después de la intervención); Cambio entre el inicio (inmediatamente antes de la intervención) y 30 minutos después de la intervención]
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Salto de altura en contramovimiento
Periodo de tiempo: Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y posterior a la intervención (inmediatamente después de la intervención); Cambio entre el inicio (inmediatamente antes de la intervención) y 30 minutos después de la intervención]
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La altura (centímetros) en el salto con contramovimiento se evaluará utilizando una aplicación móvil llamada "Mi salto".
Sus datos se han utilizado como indicador indirecto de la fuerza muscular explosiva del miembro inferior
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Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y posterior a la intervención (inmediatamente después de la intervención); Cambio entre el inicio (inmediatamente antes de la intervención) y 30 minutos después de la intervención]
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Vuelo en el tiempo en salto contramovimiento
Periodo de tiempo: Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y posterior a la intervención (inmediatamente después de la intervención); Cambio entre el inicio (inmediatamente antes de la intervención) y 30 minutos después de la intervención]
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El tiempo de vuelo (milisegundos) en el salto con contramovimiento se evaluará utilizando una aplicación móvil llamada "Mi salto".
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Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y posterior a la intervención (inmediatamente después de la intervención); Cambio entre el inicio (inmediatamente antes de la intervención) y 30 minutos después de la intervención]
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Fuerza en salto de contramovimiento
Periodo de tiempo: Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y posterior a la intervención (inmediatamente después de la intervención); Cambio entre el inicio (inmediatamente antes de la intervención) y 30 minutos después de la intervención]
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La fuerza (newtons) en el salto con contramovimiento se evaluará utilizando una aplicación móvil llamada "Mi salto".
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Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y posterior a la intervención (inmediatamente después de la intervención); Cambio entre el inicio (inmediatamente antes de la intervención) y 30 minutos después de la intervención]
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Cambios en la flexibilidad de la cadena trasera
Periodo de tiempo: Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y posterior a la intervención (inmediatamente después de la intervención); Cambio entre el inicio (inmediatamente antes de la intervención) y 30 minutos después de la intervención]
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La flexibilidad de la cadena trasera se evaluará mediante la prueba Back Saver Sit and reach modificada (centímetros).
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Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y posterior a la intervención (inmediatamente después de la intervención); Cambio entre el inicio (inmediatamente antes de la intervención) y 30 minutos después de la intervención]
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Cambios en la flexibilidad de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y posterior a la intervención (inmediatamente después de la intervención); Cambio entre el inicio (inmediatamente antes de la intervención) y 30 minutos después de la intervención]
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La flexibilidad de los isquiotibiales se evaluará mediante el test de extensión pasiva de rodilla (grados) mediante goniómetro.
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Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y posterior a la intervención (inmediatamente después de la intervención); Cambio entre el inicio (inmediatamente antes de la intervención) y 30 minutos después de la intervención]
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- FIS202004
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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