- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04831463
Vliv programu na vnímání zdraví a odpovědnost mužů z řad přistěhovalců na využívání zdravotnických služeb (IHAP)
Vliv programu zvyšování povědomí o zdraví na vnímání zdraví a odpovědi mužů přistěhovalců (IHAP) na úroveň vnímaného stresu, postoje k využívání služeb zdravotní péče a strategie zvládání
Cíle Studie si klade za cíl prozkoumat vliv programu „IHAPIM“ na vnímání zdraví, zdravotní odpovědnost, míru vnímaného stresu, postoje k využívání zdravotnických služeb a typy strategií zvládání situace u mužů-imigrantů.
Design Tato studie je dvoucentrová, dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie. Metody Snažíme se ohlásit tuto randomizovanou kontrolovanou studii, aby byla v souladu s DUCHEM. Studovaná populace se skládá z 95 mužů-imigrantů žijících na severu Turecka. Studie probíhala od března 2020 do března 2021 ve dvou okresech převážně přistěhovalci. Účastníci byli náhodně rozděleni do experimentální a kontrolní skupiny. Experimentální (N = 49) absolvoval krátkodobý program IHAPIM (5 týdnů, 1 hodina týdně, celkem 10 hodin). Měření byla získána během pre- a post-testu od experimentální a kontrolní skupiny (N = 46). V této studii účastníci a statistik, kteří výzkum prováděli, zaslepili.
Diskuse Účinnost intervencí na podporu zdraví je známa. Intervence na podporu zdraví pro muže-přistěhovalce, které provádí veřejná zdravotní sestra, však nejsou k dispozici. Zároveň není znám účinek intervencí na podporu zdraví pro muže-přistěhovalce.
Dopad Očekává se, že tato studie poskytne část věrohodných důkazů o intervencích na podporu zdraví pro muže-přistěhovalce, které provádějí zdravotní sestry, a o účinnosti vnímání zdraví, zdravotní odpovědnosti, vnímané úrovni stresu, postojích k využívání zdravotnických služeb a typům zvládání situace. strategie ve skupině imigrantů. Předpokládá se, že intervence na podporu zdraví specifické pro mužské zdraví a citlivé na jazyk imigrantů vedou k příznivým výsledkům v oblasti vnímání zdraví, zdravotních odpovědností, vnímané úrovně stresu, postojů k využívání zdravotnických služeb a typů strategií zvládání u mužů imigrantů. Pokud program "IHAPIM" provádí v praxi zdravotní sestra. Může účinně zlepšit zdravotní proměnné mužů přistěhovalců, jako je vnímání zdraví, zdravotní odpovědnost, vnímaná úroveň stresu, postoje k využívání služeb zdravotní péče a typy strategií zvládání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie byla provedena za účelem prozkoumat účinek „Programu zvyšování povědomí o zdraví pro muže z řad přistěhovalců“ (IHAPIM), který byl připraven na základě Teorie přechodu Meleis, na vnímání zdraví, zdravotní odpovědnost, vnímanou úroveň stresu, postoje směrem k využívání zdravotnických služeb a typům strategií zvládání situace mužů-imigrantů.
Tato studie, která byla naplánována v souladu s principy randomizované kontrolované, dvojitě zaslepené experimentální studie kontrolní skupiny před testem po testu, byla provedena s muži přistěhovalci ve věku 18 až 50 let žijícími v okresech Canik a İlkadım v Samsunu. , kde žijí především přistěhovalci. Randomizovaná klinická studie byla založena na pokynech navržených v prohlášení SPIRIT 2013. Údaje ze studie byly shromážděny v okresech Samsun / Ilkadım a Canık v období od května 2020 do listopadu 2020. Randomizace experimentální skupina a kontrolní skupina vytvořená pomocí výzkumného randomizačního softwaru. program pomocí náhodných čísel vybral účastníky a náhodně je přiřadil do experimentální nebo kontrolní skupiny (celkem 95 mužů-imigrantů). V této studii muži z řad přistěhovalců nevědí, že jsou v experimentální nebo kontrolní skupině, a statistik, který výzkum prováděl, neví, která data patří do které skupiny. Zaslepení se provádí tímto způsobem. Studie byla dokončena se 49 muži v experimentální skupině a 46 muži v kontrolní skupině. Experimentální (N = 49) absolvoval krátkodobý program IHAPIM formou individuálního rozhovoru (5 týdnů, 1 h týdně). Data studie byla shromážděna pomocí formuláře osobních informací, škály vnímání zdraví, škály zdravého životního stylu pod dimenzí zdravotní odpovědnosti, škály vnímaného stresu, škály metod zvládání stresu a škály zjišťování postojů imigrantů k využívání zdravotnických služeb.
formulář osobních údajů; formulář byl vyvinut výzkumníkem a skládá se z otázek zahrnujících sociodemografické charakteristiky (věk, rodinný stav, vzdělání atd.) škála vnímání zdraví; Vnímání zdraví mužů-imigrantů bylo hodnoceno pomocí vizuální číselné škály. Na váze je otázka. Informace o tom, jak vyplnit stupnici v závorkách, informace na konci otázky se skóre mezi 1-10, které jsou snadno pochopitelné, na které mohou muži-přistěhovalci odpovědět sami ("0" na této škále znamená, že hodnotíte svou dotazovanou situaci velmi špatně, zvýšení skóre zlepšuje vaše hodnocení vaší dotazované situace a skóre „10“ ukazuje, že vaše hodnocení vaší situace je velmi dobré).
zdravotní odpovědnost subdimenze škály zdravého životního stylu; Při měření úrovně odpovědnosti za zdraví jednotlivce byla použita škála zdravého životního stylu, kterou v roce 1987 vyvinuli Walker, Sechrist a Pender a v roce 1998 ji Hadad et al. je škála, která určuje, do jaké míry se podílejí na zdraví. Všechny položky škály zdravého životního stylu jsou pozitivní. Neexistuje žádná obrácená záležitost. Značení se provádí na 4 stupnicích typu Likert. Za odpověď „Nikdy“ se uděluje skóre 1, za odpověď „Občas“ 2 body, za odpověď „Často“ 3 body a za odpověď „Pravidelně“ 4 body. Subdimenze zdravotní odpovědnosti škály zdravého životního stylu 2, 7, 15,20,28,31,33,42,43,46. Skládal se celkem z 10 položek včetně položek. Nejnižší skóre je 10, nejvyšší skóre je 40. Koeficienty spolehlivosti škály jsou α 0,90.
stupnice vnímaného stresu; Škála vnímání stresu, kterou vyvinuli Cohen, Kamarc a Mermelstein (1983), je nejčastěji používaným nástrojem tohoto typu. Chaaya a kol. V roce 2010 byla provedena jeho platnost a spolehlivost v arabštině. Váha se skládá z 10 položek. Byl vyvinut k vyhodnocení, do jaké míry jedinec v posledním měsíci vnímal svůj život jako nepředvídatelný, nekontrolovatelný nebo přetížený. Škála je v 5bodovém Likertově typu (1- nikdy, 2- téměř nikdy, 3- někdy, 4- často 5- velmi často) a její čtyři položky jsou obrácené (4., 5., 7., 8. položka), šest jeho článků je formulováno jasně (1., 2., 3., 6., 9., 10. položka). Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je 0 a nejvyšší skóre je 40. Škála je hodnocena přes celkové skóre a čím vyšší skóre znamená, že stres je vnímán vysoko. Arabské koeficienty spolehlivosti škály jsou α 0,87.
typy copingových strategií; Studii škály „Ways of Coping Inventory“, kterou vyvinuli Folkman a Lazarus (1980), aby určili způsoby, jakými jednotlivci řeší obecné nebo významné stresové situace, arabskou validitu a spolehlivost provedl Alghamdi (2020). Škála „Coping with Stress Scale“ se skládá ze dvou skupin, 14 subdimenzí a 28 položek, které jsou kompatibilní a nekompatibilní. Harmonické metody zvládání; aktivní zvládání, pozitivní přerámování, plánování, přijímání, náboženství, humor, využívání emocionální sociální podpory, využívání užitečné sociální opory (pomocí instrumentální podpory), nekompatibilní metody zvládání; behaviorální neangažovanost, popírání, užívání návykových látek, zaměření na problém a ventilace, duševní seberozptylování, sebeobviňování. Škála Likertova typu skórovaná mezi 1 a 4 nemá celkové skóre. Arabská studie validity a reliability škály byla provedena v roce 2018 a v arabské verzi škály bylo zjištěno, že koeficient spolehlivosti je α 0,80.
škála zjišťování postojů k využívání zdravotnických služeb; Škála pro zjišťování postojů imigrantů k využívání zdravotnických služeb, kterou vyvinuli v arabštině Avci a Korkmaz v roce 2019 za účelem zjištění postojů imigrantů k využívání zdravotnických služeb, se skládá z 26 položek. Škála se skládá ze 4 dílčích dimenzí: zdravotní povědomí, faktory ovlivňující přijetí ke zdravotnickým službám, poskytování zdravotnických služeb a přístup ke zdravotnickým službám. Odpovědi na každý výrok na škále jsou v 5bodovém Likertově typu a všechny výroky jsou kladné. Skóre získané ze subdimenzí: mezi 4-20 body pro subdimenze zdravotního povědomí; Mezi 4-20 body za faktory ovlivňující aplikaci do subdimenze zdravotních služeb; Pohybuje se mezi 5–25 body za subdimenzi způsobu poskytování zdravotních služeb a 5–25 body za subdimenzi přístup ke zdravotnickým službám. Celkové skóre získané ze škály se pohybuje od 18 do 90 bodů. Skutečnost, že skóre získané ze škály a celkové skóre jsou vysoké, ukazuje, že imigranti mají dobrý vztah k využívání zdravotnických služeb. Cronbachova alfa ve studii validity a reliability škály jsou následující: Cronbachova alfa koeficient spolehlivosti subdimenze zdravotního povědomí (0,63), Cronbachova alfa koeficient spolehlivosti (0,73) faktorů ovlivňujících přijetí do zdravotních služeb, Cronbachova alfa koeficient spolehlivosti subdimenze poskytování zdravotních služeb (0,60) a subdimenze Cronbachova alfa koeficient spolehlivosti přístupu ke zdravotním službám je (0,71). Celkový Cronbachův koeficient spolehlivosti alfa škály pro zjišťování postojů imigrantů k využívání zdravotnických služeb je 0,72.
Vyhodnocení dat Pro statistickou analýzu a vyhodnocení dat byl použit statistický balíkový program SPSS 23.0 (Statistical Package for the Social Sciences, Chicago, Illinois). Zda data vykazovala normální rozložení, bylo ověřeno pomocí Kolmogorov-Smirnovova testu. Mann Whitney U test byl použit k porovnání dat mezi skupinami podle testu normality. Wilcoxonův test byl použit k porovnání hodnot před testem a po testu v rámci skupiny. K analýze kategoriálních dat byl použit Chí-kvadrát test a dva poměrové testy. Hladina významnosti byla vzata jako p <0,05.
Financování: Finanční podpora výzkumu poskytovaná Kancelářem projektového řízení Univerzity Ondokuz Mayis. PYO.SBF.1904.20.002.
Etické aspekty: Studii schválil Etický výbor univerzity Ondokuz Mayıs pro sociální a humanitní výzkum. (Č. rozhodnutí: 2019-91). Všichni účastníci byli informováni o této studii a získali ústně písemný informovaný souhlas.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Krocan
- Ondokuz Mayis University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast ve studii
- Být ve věku od 18 do 50 let
- Být mužem
- Žádné komunikační bariéry
- Být imigrantem
- Umět číst a psát arabsky
Kritéria vyloučení:
- Být mladší 18 let nebo starší 50 let
- Buď ženou
- Neschopnost komunikovat s jakýmkoli problémem, jako je problém se sluchem, vada řeči
- Žít bez dokladů
- Odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Experimentální (N = 49) absolvoval krátkodobý program IHAPIM formou individuálního rozhovoru (5 týdnů, 1 hodina týdně, celkem 10 hodin).
|
Program IHAPIM je intervence na podporu zdraví.
Cílem intervence zlepšit vnímání zdraví a odpovědnost
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Nejprve byly provedeny předběžné testy u mužů v kontrolní skupině.
U této skupiny nebyl aplikován žádný zásah.
Post-testy byly provedeny 3 měsíce po ukončení intervence, která se vztahovala na experimentální skupinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvyšování vnímání zdraví a odpovědnosti mužů-imigrantů
Časové okno: 3 měsíce
|
Po intervenci na podporu zdraví (IHAPIM) bude tento výsledek získán
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Metin Yılmaz, Prof., Ondokuz Mayıs University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2019-91
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Využití zdravotní péče
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
Klinické studie na Program zvyšování povědomí o zdraví pro muže z řad přistěhovalců
-
Farman UllahUniversity of Southern DenmarkDokončenoPohoda | Fyzická zdatnost | Znalost zdraví | Kardiovaskulární zdravíPákistán
-
Christine Kaiser, LAc, DACMDokončeno