- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04831463
El efecto del programa sobre las percepciones de salud y las responsabilidades de los hombres inmigrantes en el uso de los servicios de atención médica (IHAP)
El efecto del aumento del programa de concientización sobre la salud en las percepciones y responsabilidades de salud de los hombres inmigrantes (IHAP) en los niveles de estrés percibidos, las actitudes hacia el uso de los servicios de atención médica y las estrategias de afrontamiento
Objetivos El estudio tiene como objetivo examinar el efecto del programa "IHAPIM" sobre las percepciones de salud, las responsabilidades de salud, el nivel de estrés percibido, las actitudes hacia el uso de los servicios de atención médica y los tipos de estrategias de afrontamiento de los hombres inmigrantes.
Diseño Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado, doble ciego, de dos centros. Métodos Intentamos informar este ensayo controlado aleatorio para cumplir con el SPIRIT. La población de estudio consta de 95 hombres inmigrantes que viven en el norte de Turquía. El estudio, entre marzo de 2020 y marzo de 2021, se llevó a cabo en los dos distritos predominantemente inmigrantes. Los participantes fueron divididos aleatoriamente en grupo experimental y de control. El experimental (N = 49) recibió un programa IHAPIM a corto plazo (5 semanas, 1 hora por semana, 10 horas en total). Las mediciones se obtuvieron durante la prueba previa y posterior del grupo experimental y de control (N = 46). En este estudio, los participantes y el estadístico que realizó la investigación fueron cegados.
Discusión Se conoce la eficacia de las intervenciones de promoción de la salud. Sin embargo, las intervenciones de promoción de la salud para hombres inmigrantes realizadas por enfermeras de salud pública no están disponibles. Al mismo tiempo, se desconoce el efecto de las intervenciones de promoción de la salud para hombres inmigrantes.
Impacto Se espera que este estudio proporcione una pieza de evidencia creíble de las intervenciones de promoción de la salud para hombres inmigrantes realizadas por enfermeras de salud pública y la eficacia de las percepciones de salud, las responsabilidades de salud, el nivel de estrés percibido, las actitudes hacia el uso de los servicios de atención médica y los tipos de afrontamiento. estrategias en el grupo de hombres inmigrantes. Se supone que las intervenciones de promoción de la salud específicas para la salud masculina y sensibles al idioma de los inmigrantes conducen a resultados beneficiosos sobre las percepciones de salud, las responsabilidades de salud, el nivel de estrés percibido, las actitudes hacia el uso de los servicios de atención médica y los tipos de estrategias de afrontamiento en hombres inmigrantes. Si el programa "IHAPIM" se realiza en la práctica por la enfermera de salud pública. Puede mejorar efectivamente las variables de salud de los hombres inmigrantes, como la percepción de la salud, las responsabilidades de la salud, el nivel de estrés percibido, las actitudes hacia el uso de los servicios de atención médica y los tipos de estrategias de afrontamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevó a cabo con el fin de examinar el efecto del "Programa de aumento de la conciencia sobre la salud para hombres inmigrantes" (IHAPIM), que se preparó con base en la teoría de la transición de Meleis, en las percepciones de salud, responsabilidades de salud, niveles de estrés percibidos, actitudes hacia el uso de los servicios de salud y los tipos de estrategias de afrontamiento de los hombres inmigrantes.
Este estudio, que se planificó de acuerdo con los principios de un estudio experimental de grupo de control controlado, aleatorio, doble ciego, antes de la prueba y después de la prueba, se llevó a cabo con hombres inmigrantes de entre 18 y 50 años de edad que vivían en los distritos de Canik e İlkadım de Samsun. , donde viven principalmente inmigrantes. El ensayo clínico aleatorizado se basó en las pautas propuestas por la Declaración SPIRIT 2013. Los datos del estudio se recopilaron en Samsun / Ilkadım y el distrito de Canık entre mayo de 2020 y noviembre de 2020. Aleatorización se formó un grupo experimental y un grupo de control utilizando el software randomizador de investigación. el programa utilizó números aleatorios para seleccionar a los participantes y asignarlos aleatoriamente al grupo experimental o de control (un total de 95 hombres inmigrantes). En este estudio, los hombres inmigrantes no saben que están en el grupo experimental o de control, y el estadístico que realizó la investigación no sabe qué datos pertenecen a qué grupo. El cegamiento se realiza de esta manera. El estudio se completó con 49 hombres en el grupo experimental y 46 hombres en el grupo de control. El experimental (N = 49) recibió un programa IHAPIM a corto plazo mediante una entrevista individual (5 semanas, 1 hora por semana). Los datos del estudio se recopilaron mediante el formulario de información personal, la escala de percepción de la salud, la subdimensión de la responsabilidad de la salud de la escala de comportamientos de estilo de vida saludable, la escala de estrés percibido, la escala de métodos de afrontamiento del estrés y la escala de determinación de las actitudes de los inmigrantes hacia el uso de los servicios de salud.
formulario de información personal; el formulario fue desarrollado por la investigadora y consta de preguntas que involucran características sociodemográficas (edad, estado civil, nivel educativo, etc.) escala de percepción de la salud; Las percepciones de salud de los hombres inmigrantes se evaluaron con una escala numérica visual. Hay una pregunta en la escala. Información sobre cómo llenar la escala como información entre paréntesis al final de la pregunta puntuada entre 1-10, que es fácil de entender, que los hombres inmigrantes pueden responder por sí mismos ('0' en esta escala indica que evalúas tu situación cuestionada muy mal, el aumento de la puntuación está mejorando su evaluación de su situación cuestionada, y la puntuación '10' muestra que su evaluación de su situación es muy buena).
subdimensión de responsabilidad en salud de la escala de comportamientos de estilo de vida saludable; Al medir el nivel de responsabilidad por la salud de un individuo, la escala de comportamientos de estilo de vida saludables, desarrollada por Walker, Sechrist y Pender en 1987 y adaptada al árabe en 1998 por Hadad et al. es la escala que determina la medida en que participan en la salud. Todos los ítems de la escala de conductas de vida saludable son positivos. No hay materia inversa. La calificación se realiza en 4 escalas tipo Likert. Se otorga una puntuación de 1 para una respuesta "Nunca", 2 puntos para una respuesta "A veces", 3 puntos para una respuesta "A menudo" y 4 puntos para una respuesta "Regularmente". Subdimensión de responsabilidad en salud de la escala de comportamientos de estilo de vida saludable 2, 7, 15,20,28,31,33,42,43,46. Consistía en un total de 10 ítems incluidos ítems. La puntuación más baja es 10, la puntuación más alta es 40. Los coeficientes de fiabilidad de la escala son α 0,90.
escala de estrés percibido; La Escala de Estrés Percibido, desarrollada por Cohen, Kamarc y Mermelstein (1983), es la herramienta de este tipo más utilizada. Chaya et al. En 2010 se realizó su validez y confiabilidad en árabe. La escala consta de 10 ítems. Fue desarrollado para evaluar en qué medida el individuo percibía su vida como impredecible, incontrolable o sobrecargada en el último mes. La escala es tipo Likert de 5 puntos (1- nunca, 2- casi nunca, 3- a veces, 4- a menudo 5- muy a menudo), y sus cuatro ítems son inversos (4º, 5º, 7º, 8º ítems), seis de sus artículos están redactados con claridad (incisos 1, 2, 3, 6, 9, 10). La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0, y la puntuación más alta es 40. La escala se evalúa sobre la puntuación total, y cuanto mayor sea la puntuación indica que el estrés se percibe alto. Los coeficientes de fiabilidad arábigos de la escala son α 0,87.
tipos de estrategias de afrontamiento; El estudio de la escala “Ways of Coping Inventory” desarrollada por Folkman y Lazarus (1980) con el fin de determinar las formas que utilizan los individuos para afrontar situaciones de estrés general o significativo, la validez y confiabilidad árabe fue realizada por Alghamdi (2020). La "Escala de afrontamiento del estrés" consta de dos grupos, 14 subdimensiones y 28 ítems, como compatibles e incompatibles. Métodos de afrontamiento armoniosos; afrontamiento activo, reformulación positiva, planificación, aceptación, religión, humor, uso de apoyo social emocional), uso de apoyo social útil (uso de apoyo instrumental), métodos de afrontamiento incompatibles; desconexión del comportamiento, negación, uso de sustancias, centrarse en el problema y desahogarse, autodistracción mental, culparse a sí mismo. La escala tipo Likert puntuada entre 1 y 4 no tiene una puntuación total. El estudio de validez y confiabilidad árabe de la escala se realizó en 2018 y se encontró que el coeficiente de confiabilidad era α 0.80 en la versión árabe de la escala.
la escala de determinación de las actitudes hacia el uso de los servicios de salud; Desarrollada en árabe por Avci y Korkmaz en 2019 para determinar las actitudes de los inmigrantes hacia el uso de los servicios de salud, la escala para determinar las actitudes de los inmigrantes hacia el uso de los servicios de salud consta de 26 ítems. La escala consta de 4 subdimensiones: conocimiento de la salud, factores que afectan la admisión a los servicios de salud, prestación de servicios de salud y acceso a los servicios de salud. Las respuestas dadas a cada afirmación en la escala están en tipo Likert de 5 puntos y todas las afirmaciones son positivas. Puntuaciones obtenidas de las subdimensiones: entre 4-20 puntos para la subdimensión conciencia de la salud; Entre 4-20 puntos para la subdimensión de factores que afectan la aplicación a los servicios de salud; Varía entre 5 y 25 puntos para la subdimensión forma de prestación de los servicios de salud y entre 5 y 25 puntos para la subdimensión acceso a los servicios de salud. Las puntuaciones totales obtenidas de la escala oscilan entre 18 y 90 puntos. El hecho de que las puntuaciones obtenidas en la subescala de la escala y la puntuación total sean altas indica que los inmigrantes tienen una buena actitud hacia el uso de los servicios sanitarios. Los alfas de Cronbach en el estudio de validez y confiabilidad de la escala son los siguientes: coeficiente de confiabilidad Alfa de Cronbach de la subdimensión conciencia en salud (0,63), coeficiente de confiabilidad Alfa de Cronbach (0,73) de los factores que afectan el ingreso a los servicios de salud, coeficiente de confiabilidad Alfa de Cronbach (0,73) el coeficiente de confiabilidad de la subdimensión cómo se prestan los servicios de salud (0,60), y el coeficiente de confiabilidad Alfa de Cronbach de la subdimensión acceso a los servicios de salud es (0,71). El coeficiente de fiabilidad alfa de Cronbach total de la escala para determinar las actitudes de los inmigrantes hacia el uso de los servicios sanitarios es de 0,72.
Evaluación de datos Se utilizó el paquete estadístico SPSS 23.0 (Statistical Package for the Social Sciences, Chicago, Illinois) para el análisis estadístico y la evaluación de los datos. Se comprobó si los datos mostraban una distribución normal con la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Se utilizó la prueba U de Mann Whitney para comparar los datos entre los grupos según la prueba de normalidad. Se utilizó la prueba de Wilcoxon para comparar los valores previos y posteriores a la prueba dentro del grupo. Se utilizaron la prueba de Chi-cuadrado y dos pruebas de razón para analizar los datos categóricos. El nivel de significación se tomó como p <0,05.
Financiamiento: Apoyo financiero de la investigación proporcionado por la Oficina de Gestión de Proyectos de la Universidad Ondokuz Mayis. PYO.SBF.1904.20.002.
Aspectos éticos: La aprobación del estudio fue otorgada por el Comité de Ética para la Investigación Social y Humanitaria de la Universidad de Ondokuz May. (Decisión No: 2019-91). Todos los participantes fueron informados sobre este estudio y obtuvieron su consentimiento informado por escrito.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Pavo
- Ondokuz Mayis University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Tener entre 18 y 50 años
- ser hombre
- Sin barreras de comunicación
- ser un inmigrante
- Para poder leer y escribir el idioma árabe.
Criterio de exclusión:
- Ser menor de 18 años o mayor de 50
- ser mujer
- Incapacidad para comunicarse con cualquier problema, como un problema de audición, impedimento del habla
- viviendo indocumentado
- Negarse a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental
El experimental (N = 49) recibió un programa IHAPIM a corto plazo mediante una entrevista individual (5 semanas, 1 hora por semana, 10 horas en total).
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El programa IHAPIM es una intervención de promoción de la salud.
El objetivo de la intervención es mejorar la percepción de la salud y la responsabilidad.
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Sin intervención: grupo de control
En primer lugar, se aplicaron Pre-tests a los hombres del grupo de control.
No se aplicó ninguna intervención a este grupo.
Se realizaron post-tests 3 meses después de finalizada la intervención que se aplicaron al grupo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumento de la percepción de la salud y la responsabilidad de los hombres inmigrantes
Periodo de tiempo: 3 meses
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Después de la intervención de promoción de la salud (IHAPIM) se obtendrá este resultado
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Metin Yılmaz, Prof., Ondokuz Mayıs University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019-91
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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