- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04831463
Wpływ programu na postrzeganie zdrowia i obowiązki imigrantów-mężczyzn przy korzystaniu z usług opieki zdrowotnej (IHAP)
Wpływ programu zwiększania świadomości zdrowotnej na postrzeganie zdrowia i odpowiedzi imigranckich mężczyzn (IHAP) na postrzegany poziom stresu, postawy wobec korzystania z usług opieki zdrowotnej i strategie radzenia sobie
Cel Celem pracy jest zbadanie wpływu programu „IHAPIM” na postrzeganie zdrowia, obowiązki zdrowotne, odczuwany poziom stresu, postawy wobec korzystania z usług opieki zdrowotnej oraz rodzaje strategii radzenia sobie ze stresem mężczyzn-imigrantów.
Projekt To badanie jest dwuośrodkową, podwójnie ślepą, randomizowaną próbą kontrolną. Metody Próbujemy zgłosić to randomizowane, kontrolowane badanie, aby zachować zgodność z SPIRIT. Badana populacja składa się z 95 mężczyzn-imigrantów mieszkających na północy Turcji. Badania, w okresie marzec 2020-marzec 2021 odbyły się w dwóch okręgach, w których przeważali imigranci. Uczestnicy zostali losowo podzieleni na grupę eksperymentalną i kontrolną. Eksperymentalny (N = 49) otrzymał krótkoterminowy program IHAPIM (5 tygodni, 1 godzina tygodniowo, łącznie 10 godzin). Pomiary uzyskano podczas pre- i post-testu z grupy eksperymentalnej i kontrolnej (N = 46). W tym badaniu uczestnicy i statystycy, którzy przeprowadzili badanie, zostali zaślepieni.
Dyskusja Skuteczność interwencji prozdrowotnych jest znana. Jednak interwencje promocji zdrowia dla mężczyzn-imigrantów realizowane przez pielęgniarkę zdrowia publicznego nie są dostępne. Jednocześnie nieznany jest efekt interwencji prozdrowotnych wśród imigrantów-mężczyzn.
Oddziaływanie Oczekuje się, że niniejsze badanie dostarczy wiarygodnych dowodów na interwencje w zakresie promocji zdrowia mężczyzn-imigrantów prowadzone przez pielęgniarkę zdrowia publicznego oraz skuteczność postrzegania zdrowia, obowiązków zdrowotnych, postrzeganego poziomu stresu, postaw wobec korzystania z usług opieki zdrowotnej i rodzajów radzenia sobie strategie w grupie mężczyzn-imigrantów. Zakłada się, że interwencje prozdrowotne specyficzne dla zdrowia mężczyzn i wrażliwe na język imigrantów prowadzą do korzystnych skutków w zakresie postrzegania zdrowia, odpowiedzialności za zdrowie, odczuwanego poziomu stresu, postaw wobec korzystania z usług opieki zdrowotnej oraz rodzajów strategii radzenia sobie ze stresem u mężczyzn-imigrantów. Program „IHAPIM” realizowany jest w praktyce przez publiczną pielęgniarkę sanitarną. Może skutecznie poprawić zmienne zdrowotne mężczyzn-imigrantów, takie jak postrzeganie zdrowia, obowiązki zdrowotne, odczuwany poziom stresu, postawy wobec korzystania z usług opieki zdrowotnej oraz rodzaje strategii radzenia sobie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zostało przeprowadzone w celu zbadania wpływu „Programu zwiększania świadomości zdrowotnej dla imigrantów” (IHAPIM), który został przygotowany w oparciu o teorię przejścia Meleis, na postrzeganie zdrowia, obowiązki zdrowotne, odczuwany poziom stresu, postawy wobec korzystania z usług opieki zdrowotnej oraz rodzaje strategii radzenia sobie mężczyzn-imigrantów.
To badanie, które zostało zaplanowane zgodnie z zasadami randomizowanego, kontrolowanego, podwójnie ślepego badania eksperymentalnego grupy kontrolnej przed testem po teście, zostało przeprowadzone z imigrantami płci męskiej w wieku od 18 do 50 lat, mieszkającymi w dystryktach Canik i İlkadım w Samsun , gdzie mieszkają głównie imigranci. Randomizowane badanie kliniczne oparto na wytycznych zaproponowanych w oświadczeniu SPIRIT 2013. Dane do badania zostały zebrane w dystrykcie Samsun / Ilkadım i Canık w okresie od maja 2020 r. do listopada 2020 r. Randomizacja grupa eksperymentalna i grupa kontrolna utworzone za pomocą oprogramowania badawczego randomizer. program wykorzystał losowe liczby do wybrania uczestników i losowego przypisania ich do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej (łącznie 95 mężczyzn-imigrantów). W tym badaniu mężczyźni-imigranci nie wiedzą, że są w grupie eksperymentalnej lub kontrolnej, a statystyk, który przeprowadził badanie, nie wie, które dane należą do której grupy. Zaślepienie odbywa się w ten sposób. Badanie ukończyło 49 mężczyzn w grupie eksperymentalnej i 46 mężczyzn w grupie kontrolnej. Eksperymentalny (N = 49) otrzymał krótkoterminowy program IHAPIM w ramach indywidualnego wywiadu (5 tygodni, 1 godzina tygodniowo). Dane do badania zebrano za pomocą kwestionariusza danych osobowych, skali postrzegania zdrowia, skali podwymiaru odpowiedzialności za zdrowie zachowań prozdrowotnych, skali odczuwanego stresu, skali sposobów radzenia sobie ze stresem oraz skali określania postaw imigrantów wobec korzystania z usług zdrowotnych.
formularz danych osobowych; formularz został opracowany przez badacza i składa się z pytań dotyczących cech socjodemograficznych (wiek, stan cywilny, wykształcenie itp.) skali percepcji zdrowia; Postrzeganie zdrowia mężczyzn-imigrantów oceniano za pomocą wizualnej skali liczbowej. Jest pytanie na skali. Informacja o sposobie wypełnienia skali w nawiasach informacja na końcu pytania z punktacją od 1 do 10, które jest łatwe do zrozumienia, na które imigranci mogą odpowiedzieć samodzielnie („0” na tej skali oznacza, że oceniasz swoją sytuację, o którą pytasz bardzo źle, podwyższenie punktacji poprawia Twoją ocenę kwestionowanej sytuacji, a ocena „10” oznacza, że oceniasz swoją sytuację bardzo dobrze).
podwymiar odpowiedzialności za zdrowie skali zachowań prozdrowotnych; Do pomiaru poziomu odpowiedzialności za zdrowie jednostki wykorzystano skalę zachowań prozdrowotnych, opracowaną przez Walkera, Sechrista i Pendera w 1987 r. i zaadaptowaną do języka arabskiego w 1998 r. przez Hadada i in. to skala określająca stopień, w jakim uczestniczą w zdrowiu. Wszystkie pozycje skali zachowań prozdrowotnych są pozytywne. Nie ma sprawy odwrotnej. Znakowanie odbywa się na 4 skalach typu Likerta. 1 punkt przyznawany jest za odpowiedź „Nigdy”, 2 punkty za odpowiedź „Czasami”, 3 punkty za odpowiedź „Często” i 4 punkty za odpowiedź „Regularnie”. Podwymiar odpowiedzialnego za zdrowie zdrowego stylu życia w skali 2, 7, 15,20,28,31,33,42,43,46. Składał się on łącznie z 10 pozycji, w tym pozycji. Najniższa ocena to 10, najwyższa to 40. Współczynniki rzetelności skali wynoszą α 0,90.
skala postrzeganego stresu; Najczęściej stosowanym narzędziem tego typu jest Skala Odczuwanego Stresu, opracowana przez Cohena, Kamarca i Mermelsteina (1983). Chaaya i in. W 2010 roku dokonano jego ważności i wiarygodności w języku arabskim. Skala składa się z 10 pozycji. Został opracowany w celu oceny, w jakim stopniu osoba postrzegała swoje życie jako nieprzewidywalne, niekontrolowane lub przeciążone w ciągu ostatniego miesiąca. Skala jest typu Likerta 5-stopniowego (1- nigdy, 2- prawie nigdy, 3- czasami, 4- często 5- bardzo często), a jej cztery pozycje są odwrotne (pozycje 4, 5, 7, 8), sześć jego artykułów jest sformułowanych w prosty sposób (punkty 1, 2, 3, 6, 9, 10). Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a najwyższy to 40. Skala jest oceniana na podstawie wyniku całkowitego, a im wyższy wynik, tym wyższy poziom stresu. Arabskie współczynniki rzetelności skali wynoszą α 0,87.
typy strategii radzenia sobie; Badanie skali „Ways of Coping Inventory” opracowanej przez Folkmana i Lazarusa (1980) w celu określenia sposobów radzenia sobie z ogólnymi lub znaczącymi sytuacjami stresowymi, arabska ważność i rzetelność została przeprowadzona przez Alghamdi (2020). „Skala radzenia sobie ze stresem” składa się z dwóch grup, 14 podwymiarów i 28 pozycji, zgodnych i niekompatybilnych. Harmonijne metody radzenia sobie; aktywne radzenie sobie, pozytywne przeformułowanie, planowanie, akceptacja, religia, humor, korzystanie z emocjonalnego wsparcia społecznego), korzystanie z użytecznego wsparcia społecznego (korzystanie ze wsparcia instrumentalnego), niezgodne metody radzenia sobie; behawioralne wycofanie się, zaprzeczenie, używanie substancji, skupienie się na problemie i wyładowanie, mentalne rozproszenie uwagi, obwinianie siebie. Skala typu Likerta z punktacją od 1 do 4 nie daje wyniku całkowitego. Arabskie badanie trafności i rzetelności skali przeprowadzono w 2018 roku i stwierdzono, że współczynnik rzetelności w arabskiej wersji skali wynosi α 0,80.
skala określenia postaw wobec korzystania ze świadczeń opieki zdrowotnej; Opracowana w języku arabskim przez Avci i Korkmaz w 2019 roku w celu określenia postaw imigrantów wobec korzystania ze świadczeń zdrowotnych skala służąca do określania postaw imigrantów wobec korzystania ze świadczeń zdrowotnych składa się z 26 pozycji. Skala składa się z 4 podwymiarów: świadomość zdrowotna, czynniki wpływające na dostęp do świadczeń zdrowotnych, udzielanie świadczeń zdrowotnych oraz dostęp do świadczeń zdrowotnych. Odpowiedzi udzielone na każde ze stwierdzeń na skali są 5-punktowe typu Likerta i wszystkie twierdzenia są pozytywne. Wyniki uzyskane z podwymiarów: od 4 do 20 punktów za podwymiar świadomości zdrowotnej; Od 4 do 20 punktów za czynniki wpływające na podwymiar aplikacji do usług zdrowotnych; Mieści się on w przedziale od 5 do 25 punktów dla podwymiaru sposobu udzielania świadczeń zdrowotnych oraz od 5 do 25 punktów dla podwymiaru dostępu do świadczeń zdrowotnych. Suma punktów uzyskanych na skali mieści się w przedziale od 18 do 90 punktów. Fakt, że wyniki uzyskane w podskali skali oraz w wyniku ogólnym są wysokie, świadczy o dobrym nastawieniu imigrantów do korzystania z usług zdrowotnych. Alfa Cronbacha w badaniu trafności i rzetelności skali przedstawiają się następująco: współczynnik rzetelności alfa Cronbacha podwymiaru świadomości zdrowotnej (0,63), współczynnik rzetelności alfa Cronbacha (0,73) czynników wpływających na przyjmowanie do świadczeń zdrowotnych, alfa Cronbacha współczynnik rzetelności podwymiaru sposobu udzielania świadczeń zdrowotnych (0,60), a współczynnik rzetelności podwymiaru Alfa Cronbacha dostępu do świadczeń zdrowotnych wynosi (0,71). Łączny współczynnik rzetelności alfa Cronbacha skali do określania postaw imigrantów wobec korzystania ze świadczeń zdrowotnych wynosi 0,72.
Ocena danych Do analizy statystycznej i oceny danych wykorzystano program pakietu statystycznego SPSS 23.0 (Statistical Package for the Social Sciences, Chicago, Illinois). To, czy dane wykazywały rozkład normalny, sprawdzono za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Do porównania danych między grupami zgodnie z testem normalności wykorzystano test U Manna Whitneya. Do porównania wartości przed i po teście w grupie zastosowano test Wilcoxona. Do analizy danych kategorycznych wykorzystano test chi-kwadrat i dwa testy ilorazowe. Poziom istotności przyjęto jako p <0,05.
Finansowanie: Wsparcie finansowe badań zapewnione przez Biuro Zarządzania Projektami Uniwersytetu Ondokuz Mayis. PYO.SBF.1904.20.002.
Aspekty etyczne: Zgodę na badanie wydała Komisja Etyki Uniwersytetu Ondokuza Mayısa ds. badań społecznych i humanistycznych. (decyzja nr: 2019-91). Wszyscy uczestnicy zostali poinformowani o tym badaniu i uzyskali pisemną świadomą zgodę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk
- Ondokuz Mayis University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariat do udziału w badaniu
- Mieć od 18 do 50 lat
- Bycie mężczyzną
- Brak barier komunikacyjnych
- Bycie imigrantem
- Aby móc czytać i pisać w języku arabskim
Kryteria wyłączenia:
- Mieć mniej niż 18 lat lub więcej niż 50 lat
- Bądź kobietą
- Niemożność komunikowania się z jakimkolwiek problemem, takim jak problem ze słuchem, wada wymowy
- Życie bez dokumentów
- Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Eksperymentalny (N = 49) otrzymał krótkoterminowy program IHAPIM w ramach indywidualnego wywiadu (5 tygodni, 1 godzina tygodniowo, łącznie 10 godzin).
|
Program IHAPIM jest interwencją promującą zdrowie.
Celem interwencji jest poprawa postrzegania zdrowia i odpowiedzialności
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Najpierw przeprowadzono testy wstępne na mężczyznach z grupy kontrolnej.
W tej grupie nie zastosowano żadnej interwencji.
Post-testy przeprowadzono 3 miesiące po zakończonej interwencji, która dotyczyła grupy eksperymentalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększenie postrzegania zdrowia i odpowiedzialności mężczyzn-imigrantów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Po interwencji promocji zdrowia (IHAPIM) taki efekt uzyskamy
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Metin Yılmaz, Prof., Ondokuz Mayıs University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-91
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wykorzystanie opieki zdrowotnej
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
Badania kliniczne na Program zwiększania świadomości zdrowotnej dla imigrantów-mężczyzn
-
Duke UniversityZakończonyRedukcja stresuStany Zjednoczone
-
Farman UllahUniversity of Southern DenmarkZakończonyDobre samopoczucie | Sprawność fizyczna | Wiedza o zdrowiu | Zdrowie układu krążeniaPakistan
-
Christine Kaiser, LAc, DACMZakończonyProblemy z płodnościąStany Zjednoczone