- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04831463
Het effect van het programma op de gezondheidspercepties en verantwoordelijkheden van immigrantenmannen op het gebruik van gezondheidszorgdiensten (IHAP)
Het effect van een toenemend gezondheidsbewustzijnsprogramma op de gezondheidsperceptie en verantwoordelijkheden van immigrantenmannen (IHAP) op waargenomen stressniveaus, houding ten opzichte van het gebruik van gezondheidszorgdiensten en copingstrategieën
Doelstellingen De studie heeft tot doel het effect van het "IHAPIM"-programma op gezondheidspercepties, gezondheidsverantwoordelijkheden, waargenomen stressniveau, houding ten opzichte van het gebruik van gezondheidszorgdiensten en de soorten copingstrategieën van immigrantenmannen te onderzoeken.
Opzet Deze studie is een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie in twee centra. Methoden We proberen deze gerandomiseerde gecontroleerde studie te rapporteren om te voldoen aan de GEEST. De onderzoekspopulatie bestaat uit 95 allochtone mannen die in het noorden van Turkije wonen. De studie, tussen maart 2020-maart 2021, werd gehouden in de twee districten die overwegend immigranten waren. De deelnemers werden willekeurig verdeeld in experimentele en controlegroep. De experimentele groep (N = 49) kreeg een IHAPIM-programma van korte duur (5 weken, 1 uur per week, 10 uur in totaal). Metingen werden verkregen tijdens pre- en post-test van experimentele en controlegroep (N = 46). In deze studie werden deelnemers en statisticus die het onderzoek uitvoerden geblindeerd.
Discussie De effectiviteit van gezondheidsbevorderende interventies is bekend. De gezondheidsbevorderende interventies voor allochtone mannen die door een openbare gezondheidsverpleegkundige worden uitgevoerd, zijn echter niet beschikbaar. Tegelijkertijd is het effect van gezondheidsbevorderende interventies voor allochtone mannen onbekend.
Impact Van dit onderzoek wordt verwacht dat het een stuk geloofwaardig bewijs levert van de gezondheidsbevorderende interventies voor allochtone mannen uitgevoerd door de volksgezondheidsverpleegkundige en de effectiviteit van gezondheidspercepties, gezondheidsverantwoordelijkheden, ervaren stressniveau, houding ten opzichte van het gebruik van gezondheidszorgdiensten en de soorten coping strategieën in de allochtone mannengroep. Aangenomen wordt dat gezondheidsbevorderende interventies die specifiek zijn voor de gezondheid van mannen en gevoelig zijn voor de taal van immigranten, gunstige resultaten opleveren op het gebied van gezondheidsperceptie, gezondheidsverantwoordelijkheden, waargenomen stressniveau, houding ten opzichte van het gebruik van gezondheidszorgdiensten en de soorten copingstrategieën bij immigrantenmannen. Als "IHAPIM" programma in de praktijk uitvoeren door openbaar ziekenverpleegkundige. Het kan effectief de gezondheidsvariabelen van immigrantenmannen verbeteren, zoals gezondheidspercepties, gezondheidsverantwoordelijkheden, ervaren stressniveau, houding ten opzichte van het gebruik van gezondheidszorgdiensten en de soorten copingstrategieën.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd uitgevoerd om het effect te onderzoeken van het "Increasising Health Awareness Program for Immigrant Men " (IHAPIM), dat werd opgesteld op basis van de transitietheorie van Meleis, op de gezondheidspercepties, gezondheidsverantwoordelijkheden, waargenomen stressniveaus, attitudes naar het gebruik van gezondheidszorgdiensten en de soorten copingstrategieën van allochtone mannen.
Deze studie, die was gepland in overeenstemming met de principes van een gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde pre-test post-test controlegroep experimentele studie, werd uitgevoerd met allochtone mannen tussen de 18 en 50 jaar oud, woonachtig in de districten Canik en İlkadım van Samsun. , waar vooral immigranten wonen. De gerandomiseerde klinische studie was gebaseerd op de richtlijnen voorgesteld door de SPIRIT 2013-verklaring. De gegevens van het onderzoek zijn tussen mei 2020 en november 2020 verzameld in de districten Samsun/Ilkadım en Canık. Randomisatie een experimentele groep en een controlegroep gevormd met behulp van de research randomizer-software. het programma gebruikte willekeurige getallen om deelnemers te selecteren en ze willekeurig toe te wijzen aan de experimentele of controlegroep (in totaal 95 allochtone mannen). Allochtone mannen weten in dit onderzoek niet dat ze in de experimentele of controlegroep zitten en de statisticus die het onderzoek uitvoerde weet niet welke gegevens bij welke groep horen. Op deze manier wordt geblindeerd. De studie werd afgerond met 49 mannen in de experimentele groep en 46 mannen in de controlegroep. De experimentele groep (N = 49) kreeg een kortlopend IHAPIM-programma door middel van een-op-een-interview (5 weken, 1 uur per week). De gegevens van het onderzoek werden verzameld met behulp van het persoonlijke informatieformulier, de schaal voor gezondheidsperceptie, de subdimensie voor gezondheidsverantwoordelijkheid van de schaal voor gezond levensstijlgedrag, de schaal voor ervaren stress, de schaal voor methoden om met stress om te gaan en de schaal voor het bepalen van de houding van immigranten ten opzichte van het gebruik van gezondheidsdiensten.
persoonlijk informatieformulier; het formulier is ontwikkeld door de onderzoeker en bestaat uit vragen over sociodemografische kenmerken (leeftijd, burgerlijke staat, opleidingsniveau, etc.) gezondheidsperceptieschaal; Gezondheidspercepties van allochtone mannen werden geëvalueerd met een visuele cijferschaal. Er is een vraag op de weegschaal. Informatie over hoe de schaal moet worden ingevuld tussen haakjes informatie aan het einde van de vraag met een score tussen 1-10, wat gemakkelijk te begrijpen is, die allochtone mannen zelf kunnen beantwoorden ('0' op deze schaal geeft aan dat u uw ondervraagde situatie evalueert zeer slecht, de toename van de score verbetert uw beoordeling van uw bevraagde situatie, en de '10'-score geeft aan dat uw beoordeling van uw situatie zeer goed is).
subdimensie gezondheidsverantwoordelijkheid van de gedragsschaal voor een gezonde levensstijl; Bij het meten van de mate van verantwoordelijkheid voor de gezondheid van een individu, is de gedragsschaal voor een gezonde levensstijl, ontwikkeld door Walker, Sechrist en Pender in 1987 en in 1998 aangepast aan het Arabisch door Hadad et al. is de schaal die bepaalt in hoeverre zij deelnemen aan gezondheid. Alle items van de gedragsschaal voor een gezonde levensstijl zijn positief. Er is geen omgekeerde kwestie. Markering gebeurt op 4 Likert type schalen. Voor het antwoord "Nooit" wordt een score van 1 gegeven, voor het antwoord "Soms" 2 punten, voor het antwoord "Vaak" 3 punten en voor het antwoord "Regelmatig" 4 punten. Subdimensie gezondheidsverantwoordelijkheid van een gezonde levensstijl schaal 2, 7, 15,20,28,31,33,42,43,46. Het bestond uit in totaal 10 items inclusief items. De laagste score is 10, de hoogste score is 40. De betrouwbaarheidscoëfficiënten van de schaal zijn α 0,90.
waargenomen stressschaal; De waargenomen stressschaal, ontwikkeld door Cohen, Kamarc en Mermelstein (1983), is het meest gebruikte instrument van dit type. Chaaya et al. In 2010 is de validiteit en betrouwbaarheid ervan in het Arabisch gemaakt. De schaal bestaat uit 10 items. Het is ontwikkeld om te evalueren in welke mate het individu zijn leven de afgelopen maand als onvoorspelbaar, oncontroleerbaar of overbelast heeft ervaren. De schaal is van het 5-punts Likert-type (1- nooit, 2- bijna nooit, 3- soms, 4- vaak 5- heel vaak), en de vier items zijn omgekeerd (4e, 5e, 7e, 8e items), zes van de artikelen zijn duidelijk geformuleerd (1e, 2e, 3e, 6e, 9e, 10e item). De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de hoogste score is 40. De schaal wordt beoordeeld over de totale score, en hoe hoger de scores geven aan dat de stress als hoog wordt ervaren. De Arabische betrouwbaarheidscoëfficiënten van de schaal zijn α 0,87.
soorten copingstrategieën; De studie van de "Ways of Coping Inventory" -schaal, ontwikkeld door Folkman en Lazarus (1980) om de manieren te bepalen die individuen gebruiken om met algemene of significante stresssituaties om te gaan, de Arabische validiteit en betrouwbaarheid werd uitgevoerd door Alghamdi (2020). De "Omgaan met stressschaal" bestaat uit twee groepen, 14 subdimensies en 28 items, als compatibel en incompatibel. Harmonieuze copingmethoden; actieve coping, positief herkaderen, plannen, acceptatie, religie, humor, gebruik maken van emotionele sociale ondersteuning), nuttige sociale ondersteuning gebruiken (instrumentele ondersteuning gebruiken), incompatibele copingmethoden; gedragsonthouding, ontkenning, middelengebruik, focussen op het probleem en luchten, mentale zelfafleiding, zelfbeschuldiging. De Likert-schaal met een score tussen 1 en 4 heeft geen totaalscore. Arabisch validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal werd uitgevoerd in 2018 en de betrouwbaarheidscoëfficiënt bleek α 0,80 te zijn in de Arabische versie van de schaal.
de schaal van het bepalen van de houding ten opzichte van het gebruik van gezondheidszorgdiensten; Ontwikkeld in het Arabisch door Avci en Korkmaz in 2019 om de houding van immigranten ten opzichte van het gebruik van gezondheidsdiensten te bepalen, bestaat de schaal voor het bepalen van de houding van immigranten ten opzichte van het gebruik van gezondheidsdiensten uit 26 items. De schaal bestaat uit 4 subdimensies: gezondheidsbewustzijn, factoren die van invloed zijn op de toegang tot gezondheidsdiensten, levering van gezondheidsdiensten en toegang tot gezondheidsdiensten. Antwoorden op elke uitspraak in de schaal zijn in 5-punts Likert-type en alle uitspraken zijn positief. Scores verkregen uit subdimensies: tussen 4-20 punten voor subdimensie gezondheidsbewustzijn; Tussen 4-20 punten voor de factoren die van invloed zijn op de subdimensie toepassing op gezondheidsdiensten; Het varieert tussen 5-25 punten voor de subdimensie van de manier waarop gezondheidsdiensten worden verleend en 5-25 punten voor de subdimensie van toegang tot gezondheidsdiensten. De totaalscores verkregen uit de schaal variëren van 18 tot 90 punten. Het feit dat de scores verkregen op de schaalsubschaal en de totaalscore hoog zijn, geeft aan dat de immigranten een goede houding hebben ten opzichte van het gebruik van gezondheidsdiensten. Cronbach's alfa's in het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal zijn als volgt: Cronbach's Alpha-betrouwbaarheidscoëfficiënt van de subdimensie gezondheidsbewustzijn (0,63), de Cronbach's Alpha-betrouwbaarheidscoëfficiënt (0,73) van de factoren die van invloed zijn op opname in de gezondheidszorg, de Cronbach's Alpha betrouwbaarheidscoëfficiënt van de subdimensie van hoe gezondheidsdiensten worden verleend (0,60), en Cronbach's Alpha-betrouwbaarheidscoëfficiënt van de subdimensie van toegang tot gezondheidsdiensten is (0,71). De totale Cronbach's alfa-betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal voor het bepalen van de houding van immigranten tegenover het gebruik van gezondheidszorg is 0,72.
Evaluatie van gegevens SPSS 23.0 statistisch pakketprogramma (Statistical Package for the Social Sciences, Chicago, Illinois) werd gebruikt voor statistische analyse en evaluatie van de gegevens. Of de gegevens een normale verdeling vertoonden, werd gecontroleerd met de Kolmogorov-Smirnov-test. Mann Whitney U-test werd gebruikt om gegevens tussen groepen te vergelijken volgens de normaliteitstest. De Wilcoxon-test werd gebruikt om de pre-test- en post-testwaarden binnen de groep te vergelijken. De Chi-kwadraattoets en twee ratiotoetsen werden gebruikt om categorische gegevens te analyseren. Significantieniveau werd genomen als p <0,05.
Financiering: Financiële ondersteuning van het onderzoek door het Project Management Office van Ondokuz Mayis University. PYO.SBF.1904.20.002.
Ethische aspecten: Goedkeuring van de studie werd gegeven door Ondokuz Mayıs University Ethics Committee for Socıal and Humanıtıes Research. (Besluit nr.: 2019-91). Alle deelnemers werden geïnformeerd over dit onderzoek en verkregen schriftelijke geïnformeerde toestemmingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Tussen de 18 en 50 jaar oud zijn
- Een man zijn
- Geen communicatiebarrières
- Immigrant zijn
- Arabische taal kunnen lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Jonger zijn dan 18 of ouder dan 50
- Wees vrouw
- Onvermogen om te communiceren met een probleem zoals gehoorproblemen, spraakgebrek
- Leven zonder papieren
- Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
De experimentele groep (N = 49) kreeg een kortlopend IHAPIM-programma door middel van een-op-een-interview (5 weken, 1 uur per week, 10 uur in totaal).
|
Het IHAPIM-programma is een interventie voor gezondheidsbevordering.
Het doel van de interventie is om de gezondheidsperceptie en verantwoordelijkheid te verbeteren
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Ten eerste zijn er Pre-testen toegepast op de mannen in de controlegroep.
Op deze groep werd geen interventie toegepast.
Post-tests werden gemaakt 3 maanden na beëindiging van de interventie die van toepassing was op de experimentele groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toenemende gezondheidsperceptie en verantwoordelijkheid van allochtone mannen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Na interventie voor gezondheidsbevordering (IHAPIM) wordt dit resultaat verkregen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Metin Yılmaz, Prof., Ondokuz Mayıs University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019-91
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .