- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04831463
Ohjelman vaikutus maahanmuuttajamiesten terveyskäsityksiin ja velvollisuuksiin terveydenhuoltopalvelujen käytössä (IHAP)
Terveystietoisuuden lisäämisen vaikutus maahanmuuttomiesten terveyskäsityksiin ja vastuullisuuteen (IHAP) koettuihin stressitasoihin, asenteisiin terveydenhuoltopalvelujen hyödyntämiseen ja selviytymisstrategioihin
Tavoitteet Tutkimuksen tavoitteena on tutkia "IHAPIM"-ohjelman vaikutusta terveyskäsityksiin, terveysvastuisiin, koettuun stressitasoon, asenteisiin terveyspalvelujen hyödyntämiseen sekä maahanmuuttajamiesten selviytymisstrategioihin.
Suunnittelu Tämä tutkimus on kahden keskuksen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Menetelmät Yritämme raportoida tästä satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta HENGEN noudattamiseksi. Tutkimusväestö koostuu 95 maahanmuuttajamiehestä, jotka asuvat Turkin pohjoisosassa. Tutkimus tehtiin maaliskuun 2020 ja maaliskuun 2021 välisenä aikana näissä kahdessa pääosin maahanmuuttajissa. Osallistujat jaettiin satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmään. Kokeellinen (N = 49) sai lyhytaikaisen IHAPIM-ohjelman (5 viikkoa, 1 h viikossa, yhteensä 10 tuntia). Mittaukset saatiin esi- ja jälkitestin aikana koe- ja kontrolliryhmästä (N = 46). Tässä tutkimuksessa osallistujat ja tutkimuksen suorittaneet tilastotieteilijät sokaisivat.
Keskustelu Terveyttä edistävien toimenpiteiden tehokkuus tunnetaan. Terveydenhoitajan suorittamia maahanmuuttajamiesten terveyden edistämistoimenpiteitä ei kuitenkaan ole saatavilla. Samaan aikaan terveyttä edistävien toimenpiteiden vaikutusta maahanmuuttajamiehiin ei tunneta.
Vaikutus Tämän tutkimuksen odotetaan tarjoavan uskottavaa näyttöä terveydenhoitajan maahanmuuttajamiesten terveyden edistämistoimenpiteistä ja terveyskäsitysten tehokkuudesta, terveysvastuista, koetuista stressitasoista, asenteista terveydenhuoltopalvelujen käyttöä kohtaan ja selviytymistyypeistä. strategiat maahanmuuttajamiesten ryhmässä. Oletetaan, että miesten terveydelle ominaiset ja maahanmuuttajien kielelle herkät terveyden edistämistoimenpiteet johtavat myönteisiin tuloksiin maahanmuuttajamiesten terveyskäsityksiin, terveysvastuisiin, koettuun stressitasoon, asenteisiin terveydenhuoltopalvelujen käyttöön ja selviytymisstrategioiden tyyppeihin. Jos "IHAPIM"-ohjelma suorittaa käytännössä terveydenhoitaja. Se voi tehokkaasti parantaa maahanmuuttajamiesten terveysmuuttujia, kuten terveyskäsityksiä, terveysvastuita, koettua stressitasoa, asenteita terveydenhuoltopalvelujen hyödyntämiseen ja selviytymisstrategioiden tyyppejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehtiin, jotta tutkittiin Meleiksen siirtymäteorian pohjalta laaditun "Maahanmuuttajamiesten terveystietoisuuden lisäämisen ohjelman" (IHAPIM) vaikutusta terveyskäsityksiin, terveysvastuisiin, koettuihin stressitasoihin ja asenteisiin. terveydenhuoltopalvelujen hyödyntämiseen ja maahanmuuttajamiesten selviytymisstrategioiden tyyppeihin.
Tämä tutkimus, joka suunniteltiin satunnaistetun, kontrolloidun kaksoissokkoutetun esitestin jälkeisen testikontrolliryhmän kokeellisen tutkimuksen periaatteiden mukaisesti, suoritettiin 18–50-vuotiailla maahanmuuttajamiehillä, jotka asuvat Samsunin Canikin ja İlkadımin alueilla. , jossa asuu pääasiassa maahanmuuttajia. Satunnaistettu kliininen tutkimus perustui SPIRIT 2013 Statementin ehdottamiin ohjeisiin. Tutkimuksen tiedot kerättiin Samsun / Ilkadım ja Canık District toukokuun 2020 ja marraskuun 2020 välisenä aikana. Satunnaistaminen Tutkimuksen satunnaistinohjelmistolla muodostettu koeryhmä ja kontrolliryhmä. ohjelma valitsi satunnaislukujen avulla osallistujat ja jakoi heidät satunnaisesti koe- tai kontrolliryhmään (yhteensä 95 maahanmuuttajamiestä). Tässä tutkimuksessa maahanmuuttajamiehet eivät tiedä kuuluvansa koe- tai kontrolliryhmään, eikä tutkimuksen tehnyt tilastotieteilijä tiedä, mitkä tiedot kuuluvat mihinkin ryhmään. Sokeutus tehdään tällä tavalla. Tutkimukseen osallistui 49 miestä koeryhmässä ja 46 miestä kontrolliryhmässä. Kokeellinen (N = 49) sai lyhytaikaisen IHAPIM-ohjelman henkilökohtaisella haastattelulla (5 viikkoa, 1 h viikossa). Tutkimuksen aineisto kerättiin käyttämällä henkilötietolomaketta, terveyskäsitysasteikkoa, terveellisten elämäntapojen käyttäytymisasteikon terveysvastuu-alaulottuvuutta, koettu stressiasteikkoa, stressin selviytymismenetelmät-asteikkoa sekä maahanmuuttajien terveyspalveluiden käyttöön asenteita määrittävällä asteikolla.
henkilötietolomake; lomakkeen on kehittänyt tutkija ja se koostuu kysymyksistä, jotka koskevat sosiodemografisia ominaisuuksia (ikä, siviilisääty, koulutustaso jne.) terveyden havainnointiasteikko; Maahanmuuttajamiesten terveyskäsityksiä arvioitiin visuaalisella numeroasteikolla. Vaakalla on kysymys. Tietoa asteikon täyttämisestä suluissa 1-10 arvosanat kysymyksen lopussa oleva helppo ymmärtää, johon maahanmuuttajamiehet voivat vastata itse ('0' tällä asteikolla tarkoittaa, että arvioit kyseenalaista tilannettasi erittäin huonosti, pistemäärän nousu parantaa arviotasi kyseenalaista tilannettasi, ja pistemäärä '10' osoittaa, että arviosi tilanteestasi on erittäin hyvä).
terveysvastuun alaulottuvuus terveiden elämäntapojen käyttäytymisen asteikolla; Mitattaessa vastuun tasoa yksilön terveydestä terveiden elämäntapojen käyttäytymisasteikko, jonka Walker, Sechrist ja Pender kehittivät vuonna 1987 ja sovittivat arabiaksi vuonna 1998 Hadad et al. on asteikko, joka määrittää, missä määrin he osallistuvat terveyteen. Kaikki terveellisten elämäntapojen käyttäytymisasteikon kohteet ovat positiivisia. Käänteistä asiaa ei ole olemassa. Merkintä tehdään 4 Likert-tyyppisellä vaa'alla. Arvosana on 1 vastauksesta "Ei koskaan", 2 pistettä vastauksesta "Joskus", 3 pistettä vastauksesta "Usein" ja 4 pistettä vastauksesta "Säännöllisesti". Terveellisten elämäntapojen toimintatapojen terveysvastuun alaulottuvuus asteikko 2, 7, 15,20,28,31,33,42,43,46. Se koostui yhteensä 10 kohteesta, mukaan lukien tuotteet. Pienin pistemäärä on 10, korkein 40. Asteikon luotettavuuskertoimet ovat α 0,90.
havaittu stressiasteikko; Cohenin, Kamarcin ja Mermelsteinin (1983) kehittämä Perceived Stress Scale on yleisimmin käytetty tämän tyyppinen työkalu. Chaaya et ai. Vuonna 2010 sen pätevyys ja luotettavuus tehtiin arabiaksi. Asteikko koostuu 10 kappaleesta. Se kehitettiin arvioimaan, missä määrin henkilö koki elämänsä arvaamattomana, hallitsemattomana tai ylikuormitettuna viimeisen kuukauden aikana. Asteikko on 5-pisteen Likert-tyyppinen (1- ei koskaan, 2- melkein koskaan, 3- joskus, 4- usein 5- hyvin usein), ja sen neljä kohtaa ovat käänteisiä (4., 5., 7., 8. astetta), kuusi sen artiklaa on selkeästi muotoiltu (1., 2., 3., 6., 9., 10. kohta). Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 0 ja korkein 40. Asteikko arvioidaan kokonaispisteiden perusteella, ja mitä korkeammat pisteet osoittavat, että stressi koetaan korkeaksi. Asteikon arabialaiset luotettavuuskertoimet ovat α 0,87.
selviytymisstrategioiden tyypit; Alghamdi (2020) suoritti Folkmanin ja Lazaruksen (1980) kehittämän "Ways of Coping Inventory" -asteikon tutkimuksen selvittääkseen tapoja, joilla yksilöt käsittelevät yleisiä tai merkittäviä stressitilanteita, arabian pätevyyttä ja luotettavuutta. "Stressin selviytyminen" koostuu kahdesta ryhmästä, 14 aladimensiosta ja 28 kohteesta, yhteensopivina ja yhteensopimattomina. Harmoniset selviytymismenetelmät; aktiivinen selviytyminen, positiivinen uudelleenkehystäminen, suunnittelu, hyväksyminen, uskonto, huumori, emotionaalisen sosiaalisen tuen käyttö, hyödyllisen sosiaalisen tuen käyttö (instrumentaalista tukea käyttäen), yhteensopimattomia selviytymismenetelmiä; käyttäytymisen irrottautuminen, kieltäminen, päihteiden käyttö, ongelmaan keskittyminen ja purkautuminen, henkinen itsehäiriö, itsesyytös. Likert-tyyppisellä asteikolla 1–4 ei ole kokonaispistemäärää. Asteikon arabiankielinen validiteetti- ja luotettavuustutkimus tehtiin vuonna 2018 ja asteikon arabiankielisessä versiossa luotettavuuskertoimeksi todettiin α 0,80.
terveydenhuollon palvelujen hyödyntämiseen liittyvien asenteiden määrittämisen laajuus; Avcin ja Korkmazin vuonna 2019 arabiaksi kehittämä maahanmuuttajien asenteiden määrittämiseksi terveyspalveluiden käyttämiseen asteikko maahanmuuttajien asenteiden terveyspalvelujen käyttöä kohtaan koostuu 26 kohdasta. Asteikko koostuu 4 aladimensiosta: terveystietoisuus, terveyspalveluihin pääsyyn vaikuttavat tekijät, terveyspalvelujen tarjoaminen ja terveyspalvelujen saatavuus. Asteikon jokaiseen väitteeseen annetut vastaukset ovat 5-pisteen Likert-tyyppisiä ja kaikki väitteet ovat positiivisia. Alaulottuvuuksista saadut pisteet: 4-20 pistettä terveystietoisuuden alaulottuvuuden osalta; 4-20 pistettä terveyspalveluihin soveltamiseen vaikuttavista tekijöistä -alaulottuvuus; Se vaihtelee 5-25 pisteen välillä terveyspalvelujen tarjonnan alaulottuvuuden osalta ja 5-25 pisteen terveyspalvelujen saatavuuden alaulottuvuuden osalta. Asteikolla saadut kokonaispisteet vaihtelevat 18-90 pistettä. Se, että asteikon ala-asteikosta ja kokonaispistemäärästä saadut pisteet ovat korkeat, osoittaa, että maahanmuuttajilla on hyvä asenne terveyspalvelujen käyttöön. Cronbachin alfat asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa ovat seuraavat: Terveystietoisuuden alaulottuvuuden Cronbachin Alpha luotettavuuskerroin (0,63), terveyspalveluihin pääsyyn vaikuttavien tekijöiden Cronbachin alfa luotettavuuskerroin (0,73), Cronbachin alfa. Terveyspalvelujen tarjonnan alaulottuvuuden luotettavuuskerroin (0,60) ja terveyspalvelujen saatavuuden Cronbachin Alpha-luotettavuuskerroin on (0,71). Maahanmuuttajien asenteita terveyspalveluja kohtaan määrittävän asteikon Cronbachin alfan kokonaisluotettavuuskerroin on 0,72.
Tietojen arviointi Tilastolliseen analyysiin ja tietojen arviointiin käytettiin SPSS 23.0 -tilastopakettiohjelmaa (Statistical Package for the Social Sciences, Chicago, Illinois). Kolmogorov-Smirnov-testillä tarkistettiin, osoittiko data normaalijakaumaa. Mann Whitney U -testiä käytettiin ryhmien välisten tietojen vertaamiseen normaalyystestin mukaisesti. Wilcoxon-testiä käytettiin vertaamaan ennen testiä ja testin jälkeisiä arvoja ryhmän sisällä. Kategorisen datan analysointiin käytettiin Chi-neliötestiä ja kahta suhdetestiä. Merkitystasoksi otettiin p <0,05.
Rahoitus: Ondokuz Mayis Universityn projektinhallintatoimiston taloudellinen tuki tutkimukselle. PYO.SBF.1904.20.002.
Eettiset näkökohdat: Ondokuz Mayıs University Ethıcs Commıttee for Social and Humanıtıes Research myönsi tutkimukselle hyväksynnän. (päätös nro: 2019-91). Kaikille osallistujille kerrottiin tutkimuksesta ja he saivat kirjalliset tietoiset suostumukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki
- Ondokuz Mayis University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Ole 18-50-vuotias
- Olla mies
- Ei kommunikaatioesteitä
- Maahanmuuttajana oleminen
- Osaa lukea ja kirjoittaa arabian kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- Olla alle 18-vuotias tai yli 50-vuotias
- Ole nainen
- Kyvyttömyys kommunikoida minkään ongelman, kuten kuulohäiriön tai puhevamman, kanssa
- Asuu ilman asiakirjoja
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Kokeellinen (N = 49) sai lyhytaikaisen IHAPIM-ohjelman henkilökohtaisella haastattelulla (5 viikkoa, 1 h viikossa, yhteensä 10 h).
|
IHAPIM-ohjelma on terveyttä edistävä toimenpide.
Interventioiden tavoitteena on parantaa terveyskäsitystä ja vastuullisuutta
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Ensin esitestejä tehtiin kontrolliryhmän miehille.
Tähän ryhmään ei sovellettu mitään interventiota.
Jälkitestit tehtiin 3 kuukautta päättyneen intervention jälkeen, jotka koskivat koeryhmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maahanmuuttajamiesten terveyskäsityksen ja vastuullisuuden lisääminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Terveyden edistämistoimenpiteen (IHAPIM) jälkeen tämä tulos saavutetaan
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Metin Yılmaz, Prof., Ondokuz Mayıs University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-91
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .