- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04831463
L'effetto del programma sulle percezioni sanitarie e le responsabilità degli uomini immigrati sull'utilizzo dei servizi sanitari (IHAP)
L'effetto dell'aumento del programma di sensibilizzazione sulla salute sulle percezioni e le responsabilità sulla salute degli uomini immigrati (IHAP) sui livelli di stress percepiti, gli atteggiamenti verso l'utilizzo dei servizi sanitari e le strategie di coping
Obiettivi Lo studio si propone di esaminare l'effetto del programma "IHAPIM" sulla percezione della salute, le responsabilità sanitarie, il livello di stress percepito, l'atteggiamento verso l'utilizzo dei servizi sanitari ei tipi di strategie di coping degli uomini immigrati.
Disegno Questo studio è uno studio controllato randomizzato a due centri, in doppio cieco. Metodi Tentiamo di riportare questo studio controllato randomizzato per rispettare lo SPIRIT. La popolazione dello studio è composta da 95 uomini immigrati che vivono nel nord della Turchia. Lo studio, tra marzo 2020-marzo 2021 si è svolto nei due distretti a prevalenza immigrati. I partecipanti sono stati divisi casualmente in gruppo sperimentale e gruppo di controllo. Lo sperimentale (N = 49) ha ricevuto un programma IHAPIM a breve termine (5 settimane, 1 ora a settimana, 10 ore in totale). Le misurazioni sono state ottenute durante il pre e il post test dal gruppo sperimentale e di controllo (N = 46). In questo studio, i partecipanti e lo statistico che hanno condotto la ricerca sono stati ciechi.
Discussione L'efficacia degli interventi di promozione della salute è nota. Non sono invece disponibili gli interventi di promozione della salute per gli uomini immigrati svolti dall'infermiere di sanità pubblica. Allo stesso tempo, non si conoscono gli effetti degli interventi di promozione della salute per gli uomini immigrati.
Impatto Questo studio dovrebbe fornire una prova credibile degli interventi di promozione della salute per gli uomini immigrati eseguiti da infermiere di sanità pubblica e dell'efficacia delle percezioni sulla salute, delle responsabilità sanitarie, del livello di stress percepito, degli atteggiamenti verso l'utilizzo dei servizi sanitari e dei tipi di coping Strategie nel gruppo degli uomini immigrati. Si presume che gli interventi di promozione della salute specifici per la salute maschile e sensibili al linguaggio degli immigrati portino a risultati positivi sulla percezione della salute, sulle responsabilità sanitarie, sul livello di stress percepito, sull'atteggiamento nei confronti dell'utilizzo dei servizi sanitari e sui tipi di strategie di coping negli uomini immigrati. Se il programma "IHAPIM" viene eseguito in pratica dall'infermiere della sanità pubblica. Può migliorare efficacemente le variabili di salute degli uomini immigrati come la percezione della salute, le responsabilità sanitarie, il livello di stress percepito, l'atteggiamento nei confronti dell'utilizzo dei servizi sanitari e i tipi di strategie di coping.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto per esaminare l'effetto del "Programma di sensibilizzazione sulla salute per gli uomini immigrati" (IHAPIM), preparato sulla base della Teoria della Transizione di Meleis, sulla percezione della salute, sulle responsabilità sanitarie, sui livelli di stress percepiti, sugli atteggiamenti verso l'utilizzo dei servizi sanitari e dei tipi di strategie di coping degli uomini immigrati.
Questo studio, che è stato pianificato secondo i principi di uno studio sperimentale di gruppo di controllo pre-test post-test controllato randomizzato in doppio cieco, è stato condotto con maschi immigrati di età compresa tra 18 e 50 anni, residenti nei distretti di Canik e İlkadım di Samsun , dove vivono principalmente gli immigrati. Lo studio clinico randomizzato si è basato sulle linee guida proposte dalla dichiarazione SPIRIT 2013. I dati dello studio sono stati raccolti a Samsun/Ilkadım e nel distretto di Canık tra maggio 2020 e novembre 2020. Randomizzazione un gruppo sperimentale e un gruppo di controllo formati utilizzando il software di randomizzazione della ricerca. il programma ha utilizzato numeri casuali per selezionare i partecipanti e assegnarli casualmente al gruppo sperimentale o di controllo (totale 95 uomini immigrati). In questo studio, gli uomini immigrati non sanno di essere nel gruppo sperimentale o di controllo, e lo statistico che ha condotto la ricerca non sa quali dati appartengono a quale gruppo. L'accecamento è fatto in questo modo. Lo studio è stato completato con 49 uomini nel gruppo sperimentale e 46 uomini nel gruppo di controllo. Lo sperimentale (N = 49) ha ricevuto un programma IHAPIM a breve termine mediante colloquio individuale (5 settimane, 1 ora a settimana). I dati dello studio sono stati raccolti utilizzando il modulo delle informazioni personali, la scala della percezione della salute, la sottodimensione della responsabilità sanitaria della scala dei comportamenti di uno stile di vita sano, la scala dello stress percepito, la scala dei metodi di coping dello stress e la scala per determinare l'atteggiamento degli immigrati nei confronti dell'utilizzo dei servizi sanitari.
modulo dati personali; il modulo è stato sviluppato dal ricercatore e si compone di domande che coinvolgono caratteristiche sociodemografiche (età, stato civile, stato di istruzione, ecc.) scala di percezione della salute; Le percezioni sulla salute degli uomini immigrati sono state valutate con una scala numerica visiva. C'è una domanda sulla bilancia. Informazioni su come riempire la scala come informazione tra parentesi alla fine della domanda con un punteggio compreso tra 1 e 10, che è facile da capire, a cui gli uomini immigrati possono rispondere da soli ("0" su questa scala indica che valuti la tua situazione interrogata molto male, l'aumento del punteggio sta migliorando la tua valutazione della tua situazione interrogata, e il punteggio "10" mostra che la tua valutazione della tua situazione è molto buona).
sottodimensione della responsabilità sanitaria della scala dei comportamenti di uno stile di vita sano; Per misurare il livello di responsabilità per la salute di un individuo, la scala dei comportamenti di uno stile di vita sano, sviluppata da Walker, Sechrist e Pender nel 1987 e adattata all'arabo nel 1998 da Hadad et al. è la scala che determina la misura in cui partecipano alla salute. Tutti gli elementi della scala dei comportamenti di uno stile di vita sano sono positivi. Non c'è questione inversa. La marcatura viene eseguita su 4 bilance di tipo Likert. Viene assegnato un punteggio di 1 alla risposta "Mai", 2 punti alla risposta "Qualche volta", 3 punti alla risposta "Spesso" e 4 punti alla risposta "Regolarmente". Sottodimensione della responsabilità per la salute dei comportamenti di uno stile di vita sano scala 2, 7, 15,20,28,31,33,42,43,46. Consisteva in un totale di 10 articoli inclusi gli articoli. Il punteggio più basso è 10, il punteggio più alto è 40. I coefficienti di affidabilità della scala sono α 0,90.
scala dello stress percepito; La Perceived Stress Scale, sviluppata da Cohen, Kamarc e Mermelstein (1983), è lo strumento di questo tipo più comunemente utilizzato. Chaaya et al. Nel 2010 è stata fatta la sua validità e affidabilità in arabo. La scala è composta da 10 item. È stato sviluppato per valutare fino a che punto l'individuo ha percepito la propria vita come imprevedibile, incontrollabile o sovraccarica nell'ultimo mese. La scala è del tipo Likert a 5 punti (1- mai, 2- quasi mai, 3- qualche volta, 4- spesso 5- molto spesso) e i suoi quattro elementi sono inversi (4°, 5°, 7°, 8° elemento), sei dei suoi articoli sono formulati chiaramente (1°, 2°, 3°, 6°, 9°, 10° articolo). Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 40. La scala viene valutata rispetto al punteggio totale e più alti sono i punteggi indicano che lo stress è percepito alto. I coefficienti di affidabilità arabi della scala sono α 0,87.
tipi di strategie di coping; Lo studio della scala "Ways of Coping Inventory" sviluppata da Folkman e Lazarus (1980) al fine di determinare i modi in cui gli individui utilizzano per affrontare situazioni di stress generali o significative, la validità e affidabilità araba è stato condotto da Alghamdi (2020). La "Scala per far fronte allo stress" è composta da due gruppi, 14 sottodimensioni e 28 item, compatibili e incompatibili. Metodi di coping armoniosi; coping attivo, ristrutturazione positiva, pianificazione, accettazione, religione, umorismo, utilizzo di supporto sociale emotivo), utilizzo di supporto sociale utile (utilizzo di supporto strumentale), metodi di coping incompatibili; disimpegno comportamentale, negazione, uso di sostanze, concentrazione sul problema e sfogo, auto-distrazione mentale, auto-colpa. La scala di tipo Likert con punteggio compreso tra 1 e 4 non ha un punteggio totale. Lo studio di validità e affidabilità in arabo della scala è stato condotto nel 2018 e il coefficiente di affidabilità è risultato essere α 0,80 nella versione araba della scala.
la scala di determinazione degli atteggiamenti verso l'utilizzo dei servizi sanitari; Sviluppata in lingua araba da Avci e Korkmaz nel 2019 per determinare gli atteggiamenti degli immigrati rispetto all'utilizzo dei servizi sanitari, la scala per determinare gli atteggiamenti degli immigrati rispetto all'utilizzo dei servizi sanitari è composta da 26 item. La scala è composta da 4 sottodimensioni: consapevolezza della salute, fattori che influenzano l'ammissione ai servizi sanitari, fornitura di servizi sanitari e accesso ai servizi sanitari. Le risposte fornite a ciascuna affermazione della scala sono di tipo Likert a 5 punti e tutte le affermazioni sono positive. Punteggi ottenuti dalle sottodimensioni: tra 4 e 20 punti per la sottodimensione della consapevolezza della salute; Tra 4 e 20 punti per i fattori che influenzano l'applicazione alla sottodimensione dei servizi sanitari; Va da 5 a 25 punti per la sottodimensione delle modalità di erogazione dei servizi sanitari e da 5 a 25 punti per la sottodimensione dell'accesso ai servizi sanitari. I punteggi totali ottenuti dalla scala vanno da 18 a 90 punti. Il fatto che i punteggi ottenuti dalla sottoscala della scala e dal punteggio totale siano elevati indica che gli immigrati hanno una buona attitudine all'utilizzo dei servizi sanitari. Gli alfa di Cronbach nello studio di validità e affidabilità della scala sono i seguenti: il coefficiente di affidabilità Alpha di Cronbach della sottodimensione della consapevolezza della salute (0,63), il coefficiente di affidabilità Alpha di Cronbach (0,73) dei fattori che influenzano l'ammissione ai servizi sanitari, l'Alpha di Cronbach coefficiente di affidabilità della sottodimensione delle modalità di erogazione dei servizi sanitari (0,60) e il coefficiente di affidabilità Alpha di Cronbach dell'accesso ai servizi sanitari è (0,71). Il coefficiente di affidabilità totale dell'alfa di Cronbach della scala per determinare l'atteggiamento degli immigrati verso l'utilizzo dei servizi sanitari è 0,72.
Valutazione dei dati Il programma del pacchetto statistico SPSS 23.0 (Statistical Package for the Social Sciences, Chicago, Illinois) è stato utilizzato per l'analisi statistica e la valutazione dei dati. Se i dati mostravano una distribuzione normale è stato verificato con il test di Kolmogorov-Smirnov. Il test U di Mann Whitney è stato utilizzato per confrontare i dati tra i gruppi secondo il test di normalità. Il test di Wilcoxon è stato utilizzato per confrontare i valori pre-test e post-test all'interno del gruppo. Il test Chi-quadrato e due test di rapporto sono stati utilizzati per analizzare i dati categorici. Il livello di significatività è stato assunto come p <0,05.
Finanziamento: Sostegno finanziario alla ricerca fornito dal Project Management Office dell'Università Ondokuz Mayis. PYO.SBF.1904.20.002.
Aspetti etici: l'approvazione dello studio è stata data dal Comitato di etica dell'Università Ondokuz Mayıs per la ricerca sociale e umana. (Decisione n.: 2019-91). Tutti i partecipanti sono stati informati di questo studio e hanno ottenuto consensi informati scritti orat.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Samsun, Tacchino
- Ondokuz Mayis University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 50 anni
- Essere un maschio
- Nessuna barriera di comunicazione
- Essere un immigrato
- Essere in grado di leggere e scrivere in lingua araba
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 18 anni o più di 50
- Sii donna
- Incapacità di comunicare con qualsiasi problema come problemi di udito, impedimento del linguaggio
- Vivere senza documenti
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
Lo sperimentale (N = 49) ha ricevuto un programma IHAPIM a breve termine mediante colloquio individuale (5 settimane, 1 ora a settimana, 10 ore in totale).
|
Il programma IHAPIM è un intervento di promozione della salute.
Lo scopo dell'intervento è migliorare la percezione e la responsabilità della salute
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
In primo luogo, i pre-test sono stati applicati agli uomini nel gruppo di controllo.
Nessun intervento è stato applicato a questo gruppo.
I post-test sono stati effettuati 3 mesi dopo aver terminato l'intervento che si è applicato al gruppo sperimentale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aumentare la percezione della salute e la responsabilità degli uomini immigrati
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Dopo l'intervento di promozione della salute (IHAPIM) si otterrà questo risultato
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Metin Yılmaz, Prof., Ondokuz Mayıs University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-91
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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