- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04831463
Effekten af programmet på indvandrermænds sundhedsopfattelse og ansvar for brugen af sundhedsydelser (IHAP)
Effekten af øget sundhedsbevidsthedsprogram på indvandrermænds sundhedsopfattelser og responsıbılıtıes (IHAP) på opfattede stressniveauer, holdninger til brug af sundhedsydelser og mestringsstrategier
Formål Undersøgelsen har til formål at undersøge effekten af "IHAPIM"-programmet på sundhedsopfattelser, sundhedsansvar, opfattet stressniveau, holdninger til at bruge sundhedsydelser og typerne af mestringsstrategier for indvandrermænd.
Design Dette studie er et dobbelt-blindt, randomiseret kontrolleret forsøg med to centre. Metoder Vi forsøger at rapportere dette randomiserede kontrollerede forsøg for at overholde SPIRIT. Undersøgelsespopulationen består af 95 indvandrermænd, der bor nord for Tyrkiet. Undersøgelsen, mellem marts 2020-marts 2021, blev afholdt i de to distrikter, overvejende indvandrere. Deltagerne blev tilfældigt opdelt i forsøgs- og kontrolgruppe. Den eksperimentelle (N = 49) modtog et kortvarigt IHAPIM-program (5 uger, 1 time om ugen, 10 timer i alt). Målinger blev opnået under præ- og post-test fra forsøgs- og kontrolgruppe (N = 46). I denne undersøgelse blindede deltagere og statistiker, der udførte forskningen.
Diskussion Effekten af sundhedsfremmende interventioner er kendt. De sundhedsfremmende indsatser for indvandrermænd udført af sundhedsplejerske er dog ikke tilgængelige. Samtidig er effekten af sundhedsfremmende indsatser for indvandrermænd ukendt.
Virkning Denne undersøgelse forventes at give et stykke troværdigt bevis på de sundhedsfremmende interventioner for indvandrermænd udført af sundhedsplejersker og effektiviteten af sundhedsopfattelser, sundhedsansvar, opfattet stressniveau, holdninger til at bruge sundhedsydelser og typerne af mestring strategier i indvandrermandsgruppe. Det antages, at sundhedsfremmende indsatser, der er specifikke for mænds sundhed og følsomme over for indvandreres sprog, fører til gavnlige resultater med hensyn til sundhedsopfattelser, sundhedsansvar, oplevet stressniveau, holdninger til brug af sundhedsydelser og typer af mestringsstrategier hos indvandrermænd. Hvis "IHAPIM"-programmet udføres i praksis af sundhedsplejerske. Det kan effektivt forbedre indvandrermænds sundhedsvariabler såsom sundhedsopfattelser, sundhedsansvar, oplevet stressniveau, holdninger til at bruge sundhedsydelser og typerne af mestringsstrategier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af "Increasising Health Awareness Program for Immigrant Men" (IHAPIM), som blev udarbejdet baseret på Meleis' overgangsteori, på sundhedsopfattelser, sundhedsansvar, opfattede stressniveauer, holdninger mod at bruge sundhedsydelser og indvandrermænds typer af mestringsstrategier.
Denne undersøgelse, som var planlagt i overensstemmelse med principperne for et randomiseret, kontrolleret dobbeltblindt præ-test post-test kontrolgruppe eksperimentel undersøgelse, blev udført med indvandrermænd mellem 18 og 50 år, der bor i Canik og İlkadım distrikterne i Samsun , hvor indvandrere hovedsageligt bor. Det randomiserede kliniske forsøg var baseret på retningslinjerne foreslået af SPIRIT 2013 Statement. Undersøgelsens data blev indsamlet i Samsun / Ilkadım og Canık District mellem maj 2020 og november 2020. Randomisering en eksperimentel gruppe og en kontrolgruppe dannet ved hjælp af forsknings-randomizer-softwaren. programmet brugte tilfældige tal til at udvælge deltagere og tilfældigt tildele dem til forsøgs- eller kontrolgruppen (i alt 95 indvandrermænd). I denne undersøgelse ved indvandrermænd ikke, at de er i forsøgs- eller kontrolgruppen, og statistikeren, der har udført forskningen, ved ikke, hvilke data der tilhører hvilken gruppe. Blænding udføres på denne måde. Undersøgelsen blev afsluttet med 49 mænd i forsøgsgruppen og 46 mænd i kontrolgruppen. Den eksperimentelle (N = 49) modtog et kortvarigt IHAPIM-program ved en-til-en-interview (5 uger, 1 time om ugen). Undersøgelsens data blev indsamlet ved hjælp af personlig informationsformular, sundhedsopfattelsesskala, sundhedsansvarsunderdimension af sund livsstilsadfærdsskala, skala for opfattet stress, skalaen for stresshåndteringsmetoder og skalaen for at bestemme indvandreres holdninger til brug af sundhedstjenester.
formular til personlig information; formularen er udviklet af forskeren og består af spørgsmål, der involverer sociodemografiske karakteristika (alder, civilstand, uddannelsesstatus osv.) sundhedsopfattelsesskala; Sundhedsopfattelser af indvandrermænd blev evalueret med en visuel talskala. Der er et spørgsmål på skalaen. Information om, hvordan man udfylder skalaen som parentes information i slutningen af spørgsmålet scoret mellem 1-10, hvilket er let at forstå, som indvandrermænd kan svare på på egen hånd ('0' på denne skala angiver, at du vurderer din udspurgte situation meget dårligt, stigningen i scoren forbedrer din vurdering af din stillede situation, og '10'-score viser, at din vurdering af din situation er meget god).
sundhedsansvar sub-dimension af sund livsstil adfærd skala; Ved måling af niveauet af ansvar for et individs helbred, skalaen for sund livsstilsadfærd, som blev udviklet af Walker, Sechrist og Pender i 1987 og tilpasset til arabisk i 1998 af Hadad et al. er den skala, der bestemmer, i hvor høj grad de deltager i sundhed. Alle punkter i skalaen for sund livsstilsadfærd er positive. Der er ingen omvendt sag. Mærkning foretages på 4 Likert type skalaer. Der gives 1 for et svar "Aldrig", 2 point for et svar "Nogle gange", 3 point for et svar "Ofte" og 4 point for et svar "Jævnligt". Sundhedsansvar underdimension af sund livsstilsadfærd skala 2, 7, 15,20,28,31,33,42,43,46. Den bestod af i alt 10 genstande inklusive genstande. Den laveste score er 10, den højeste score er 40. Reliabilitetskoefficienterne for skalaen er α 0,90.
opfattet stress skala; The Perceived Stress Scale, udviklet af Cohen, Kamarc og Mermelstein (1983), er det mest almindeligt anvendte værktøj af denne type. Chaaya et al. I 2010 blev dens gyldighed og pålidelighed lavet på arabisk. Skalaen består af 10 genstande. Den blev udviklet til at vurdere, i hvilket omfang individet opfattede sit liv som uforudsigeligt, ukontrollerbart eller overbelastet i den sidste måned. Skalaen er i 5-punkts Likert-typen (1- aldrig, 2- næsten aldrig, 3- nogle gange, 4- ofte 5- meget ofte), og dens fire punkter er omvendte (4., 5., 7., 8. emner), seks af dens artikler er klart formuleret (1., 2., 3., 6., 9., 10. punkt). Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 40. Skalaen vurderes over den samlede score, og jo højere score indikerer, at stressen opleves høj. De arabiske reliabilitetskoefficienter på skalaen er α 0,87.
typer af mestringsstrategier; Undersøgelsen af "Ways of Coping Inventory"-skalaen udviklet af Folkman og Lazarus (1980) for at bestemme de måder, individer bruger til at håndtere generelle eller signifikante stresssituationer, den arabiske validitet og reliabilitet blev udført af Alghamdi (2020). "Coping with Stress Scale" består af to grupper, 14 underdimensioner og 28 elementer, som kompatible og uforenelige. Harmoniske mestringsmetoder; aktiv mestring, positiv reframing, planlægning, accept, religion, humor, brug af følelsesmæssig social støtte, brug af nyttig social støtte (ved hjælp af instrumentel støtte), uforenelige mestringsmetoder; adfærdsmæssig disengagement, benægtelse, stofbrug, fokus på problemet og udluftning, mental selvdistraktion, selvbebrejdelse. Likert-skalaen scoret mellem 1 og 4 har ikke en samlet score. Arabisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført i 2018, og reliabilitetskoefficienten viste sig at være α 0,80 i den arabiske version af skalaen.
omfanget af at bestemme holdningerne til at bruge sundhedsydelser; Udviklet på arabisk af Avci og Korkmaz i 2019 for at bestemme indvandreres holdninger til brug af sundhedstjenester, består skalaen for at bestemme indvandreres holdning til brug af sundhedstjenester af 26 punkter. Skalaen består af 4 underdimensioner: Sundhedsbevidsthed, faktorer, der påvirker indlæggelse til sundhedsydelser, levering af sundhedsydelser og adgang til sundhedsydelser. Svarene givet til hvert udsagn i skalaen er i 5-punkts Likert-typen, og alle udsagn er positive. Scorer opnået fra underdimensioner: mellem 4-20 point for underdimensionen sundhedsbevidsthed; Mellem 4-20 point for de faktorer, der påvirker anvendelsen til sundhedsvæsenets underdimension; Det spænder mellem 5-25 point for underdimensionen af den måde, sundhedsydelser leveres på, og 5-25 point for underdimensionen af adgang til sundhedsydelser. De samlede scorer opnået fra skalaen spænder fra 18 til 90 point. At scorerne fra skaladelskalaen og den samlede score er høje indikerer, at indvandrerne har en god holdning til brug af sundhedsydelser. Cronbachs alfaer i validitets- og reliabilitetsstudiet af skalaen er som følger: Cronbachs alfa-reliabilitetskoefficient for sundhedsbevidsthedsunderdimensionen (0,63), Cronbachs alfa-reliabilitetskoefficient (0,73) for de faktorer, der påvirker indlæggelse i sundhedsvæsenet, Cronbachs alfa-reliabilitetskoefficient (0,73) pålidelighedskoefficient for underdimensionen af, hvordan sundhedsydelser leveres (0,60), og Cronbachs alfa-pålidelighedskoefficient for adgang til sundhedsydelser underdimension er (0,71). Den samlede Cronbachs alfa-reliabilitetskoefficient for skalaen til bestemmelse af indvandreres holdning til brug af sundhedsydelser er 0,72.
Evaluering af data SPSS 23.0 statistisk pakkeprogram (Statistical Package for the Social Sciences, Chicago, Illinois) blev brugt til statistisk analyse og evaluering af dataene. Om dataene viste normal fordeling blev kontrolleret med Kolmogorov-Smirnov-testen. Mann Whitney U-test blev brugt til at sammenligne data mellem grupper i henhold til normalitetstest. Wilcoxon test blev brugt til at sammenligne præ-test og post-test værdier inden for gruppen. Chi-square-testen og to ratio-tests blev brugt til at analysere kategoriske data. Signifikansniveau blev taget som p <0,05.
Finansiering: Finansiel støtte til forskningen leveret af Project Management Office ved Ondokuz Mayis University. PYO.SBF.1904.20.002.
Etiske aspekter: Undersøgelsesgodkendelse blev givet af Ondokuz Mayıs University Ethıcs Commıttee for Socıal And Humanıtıes Research. (Afgørelse nr.: 2019-91). Alle deltagere blev informeret om undersøgelsen og opnåede skriftlige informerede samtykker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Kalkun
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Være mellem 18 og 50 år
- At være en mand
- Ingen kommunikationsbarrierer
- At være immigrant
- At kunne læse og skrive arabisk sprog
Ekskluderingskriterier:
- At være yngre end 18 eller over 50
- Vær kvinde
- Manglende evne til at kommunikere med ethvert problem, såsom høreproblemer, taleforstyrrelser
- At leve udokumenteret
- Nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Den eksperimentelle (N = 49) modtog et kortvarigt IHAPIM-program ved en-til-en-interview (5 uger, 1 time om ugen, 10 timer i alt).
|
IHAPIM-programmet er en sundhedsfremmende intervention.
Målet med interventionen forbedrer sundhedsopfattelsen og -ansvaret
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
For det første blev prætests anvendt på mændene i kontrolgruppen.
Ingen intervention blev anvendt til denne gruppe.
Post-tests blev foretaget 3 måneder efter afsluttet intervention, som gjaldt for forsøgsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øget sundhedsopfattelse og ansvar hos indvandrermænd
Tidsramme: 3 måneder
|
Efter sundhedsfremmende intervention (IHAPIM) opnås dette resultat
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Metin Yılmaz, Prof., Ondokuz Mayıs University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-91
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udnyttelse af sundhedsvæsenet
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
Kliniske forsøg med Stigende sundhedsbevidsthedsprogram for indvandrermænd
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Følelsesmæssig lidelse | ADHD | Adfærdsforstyrrelse | Følelsesmæssig stress | Depression, angst | Følelsesmæssigt problem | Adfærdsproblem | Følelsesmæssigt traumePakistan
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
BaycrestAfsluttetDemens | Mild kognitiv svækkelse | Forebyggelse af demens | Subjektiv kognitiv svækkelse | Præ-demensCanada
-
University of CalgaryAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
Posit Science CorporationYMCA of San FranciscoAfsluttetDemens | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
Nereida Canosa RodríguezRekruttering
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchStanford University; Meru Health, Inc.AfsluttetDepression | Depressive symptomerForenede Stater
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Dyslipidæmi | Kardiovaskulære risikofaktorer | Kolesterol | Større kardiovaskulær begivenhedCanada
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuPsykisk sundhedsproblemHong Kong