Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační testovací vzory COVID

24. srpna 2021 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Předoperační testování na COVID jako prediktor zátěže komunitními chorobami

Tato studie je šetřením celostátního předoperačního asymptomatického screeningu COVID. Hypotézou je, že vzhledem k tomu, že tyto testy jsou prováděny bez odkazu na předtestovou pravděpodobnost onemocnění COVID-19, na rozdíl od testů založených na symptomech nebo úzkém kontaktu s infikovanými jedinci, mohou tyto studie představovat nestrannější vzorek místní populace prevalence asymptomatické zátěže COVID onemocněním. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studie shromáždí veřejně hlášené agregované statistiky o pozitivních testech na COVID v průběhu času a napříč geograficky odlišnými částmi Spojených států, shrnuté týdně, od vypuknutí pandemie na jaře 2020 do současnosti. Studie také shromáždí současná data o týdenních komunitních diagnostikovaných případech COVID, procento místních pozitivních testů, přijetí do nemocnic a přijetí na JIP pro COVID-19 a úmrtí na COVID 19. Podobné údaje budou získány z koalice přibližně 20 akademických lékařských center z celých Spojených států, přičemž Wake Forest School of Medicine, oddělení anesteziologie slouží jako koordinační centrum. Nebudou shromažďovány žádné informace o jednotlivých pacientech. Souhrnná testovací data, nemocniční zátěž nemocí a místní prevalence nemocí jsou veřejně hlášeny.

Data budou analyzována jako přerušovaná časová řada.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

375692

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Veřejně hlášená souhrnná data o asymptomatických předoperačních testech COVID (žádné informace o jednotlivých pacientech)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s předoperačním asymptomatickým testováním na COVID
  • > nebo = 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s předoperačním asymptomatickým screeningovým testem na COVID

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento asymptomatického předoperačního pozitivního testování na COVID-19
Časové okno: Březen 2020 – únor 2021
Březen 2020 – únor 2021

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento hospitalizací podle zeměpisné oblasti
Časové okno: Březen 2020 – únor 2021
Březen 2020 – únor 2021
Procento úmrtí podle zeměpisné oblasti
Časové okno: Březen 2020 – únor 2021
Březen 2020 – únor 2021
Sčítání JIP podle zeměpisné oblasti
Časové okno: Březen 2020 – únor 2021
Březen 2020 – únor 2021
Procento asymptomatického předoperačního pozitivního testování na COVID-19 podle zeměpisné oblasti
Časové okno: Březen 2020 – únor 2021
Březen 2020 – únor 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: B S Segal, MD, Wake Forest Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

23. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB00071985

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Předplatit