- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04838119
Předoperační testovací vzory COVID
Předoperační testování na COVID jako prediktor zátěže komunitními chorobami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie shromáždí veřejně hlášené agregované statistiky o pozitivních testech na COVID v průběhu času a napříč geograficky odlišnými částmi Spojených států, shrnuté týdně, od vypuknutí pandemie na jaře 2020 do současnosti. Studie také shromáždí současná data o týdenních komunitních diagnostikovaných případech COVID, procento místních pozitivních testů, přijetí do nemocnic a přijetí na JIP pro COVID-19 a úmrtí na COVID 19. Podobné údaje budou získány z koalice přibližně 20 akademických lékařských center z celých Spojených států, přičemž Wake Forest School of Medicine, oddělení anesteziologie slouží jako koordinační centrum. Nebudou shromažďovány žádné informace o jednotlivých pacientech. Souhrnná testovací data, nemocniční zátěž nemocí a místní prevalence nemocí jsou veřejně hlášeny.
Data budou analyzována jako přerušovaná časová řada.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s předoperačním asymptomatickým testováním na COVID
- > nebo = 18 let
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s předoperačním asymptomatickým screeningovým testem na COVID
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento asymptomatického předoperačního pozitivního testování na COVID-19
Časové okno: Březen 2020 – únor 2021
|
Březen 2020 – únor 2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento hospitalizací podle zeměpisné oblasti
Časové okno: Březen 2020 – únor 2021
|
Březen 2020 – únor 2021
|
|
Procento úmrtí podle zeměpisné oblasti
Časové okno: Březen 2020 – únor 2021
|
Březen 2020 – únor 2021
|
|
Sčítání JIP podle zeměpisné oblasti
Časové okno: Březen 2020 – únor 2021
|
Březen 2020 – únor 2021
|
|
Procento asymptomatického předoperačního pozitivního testování na COVID-19 podle zeměpisné oblasti
Časové okno: Březen 2020 – únor 2021
|
Březen 2020 – únor 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: B S Segal, MD, Wake Forest Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00071985
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie