Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzorce testowania COVID przed operacją

24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Przedoperacyjne testy na obecność COVID jako predyktor obciążenia chorobami społecznymi

To badanie dotyczy przedoperacyjnych bezobjawowych badań przesiewowych w kierunku COVID w całym kraju. Hipoteza jest taka, że ​​ponieważ testy te są przeprowadzane bez odniesienia do prawdopodobieństwa wystąpienia choroby COVID-19 przed testem, w przeciwieństwie do testów opartych na objawach lub bliskim kontakcie z zakażonymi osobami, badania te mogą reprezentować bardziej obiektywną próbę lokalnej populacji występowania bezobjawowego obciążenia chorobą COVID-19 .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie będzie gromadzić publicznie zgłaszane, zagregowane statystyki dotyczące pozytywnych testów na COVID w czasie i w różnych geograficznie częściach Stanów Zjednoczonych, podsumowywane co tydzień, od początku pandemii wiosną 2020 r. do chwili obecnej. Badanie będzie również gromadzić aktualne dane dotyczące cotygodniowych zdiagnozowanych przypadków COVID-19 w społeczności, lokalnego odsetka pozytywnych testów, przyjęć do szpitali i przyjęć na OIOM z powodu COVID-19 oraz zgonów z powodu COVID-19. Podobne dane zostaną pozyskane z koalicji około 20 akademickich ośrodków medycznych z całych Stanów Zjednoczonych, z Wake Forest School of Medicine, Department of Anesthesiology pełniącym rolę ośrodka koordynującego. Nie będą gromadzone żadne dane dotyczące poszczególnych pacjentów. Zagregowane dane z badań, obciążenie szpitalne chorobami i lokalna częstość występowania chorób są podawane do wiadomości publicznej.

Dane będą analizowane jako przerywane szeregi czasowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

375692

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Podane do wiadomości publicznej zbiorcze dane dotyczące bezobjawowych przedoperacyjnych testów COVID (brak informacji o poszczególnych pacjentach)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • poddania się przedoperacyjnemu bezobjawowemu testowi na COVID
  • > lub = 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z przedoperacyjnym bezobjawowym testem przesiewowym w kierunku COVID

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek bezobjawowych przedoperacyjnych testów na COVID-19 z pozytywnym wynikiem
Ramy czasowe: Marzec 2020-luty 2021
Marzec 2020-luty 2021

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek hospitalizacji na obszar geograficzny
Ramy czasowe: Marzec 2020-luty 2021
Marzec 2020-luty 2021
Procent zgonów na obszar geograficzny
Ramy czasowe: Marzec 2020-luty 2021
Marzec 2020-luty 2021
Spis ludności OIOM według obszaru geograficznego
Ramy czasowe: Marzec 2020-luty 2021
Marzec 2020-luty 2021
Odsetek bezobjawowych przedoperacyjnych testów na COVID-19 z pozytywnym wynikiem na obszar geograficzny
Ramy czasowe: Marzec 2020-luty 2021
Marzec 2020-luty 2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: B S Segal, MD, Wake Forest Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00071985

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Subskrybuj