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Modelli di test COVID preoperatori

24 agosto 2021 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Test COVID preoperatorio come predittore del carico di malattia della comunità

Questo studio è un'indagine sullo screening COVID asintomatico preoperatorio a livello nazionale. L'ipotesi è che poiché questi test vengono eseguiti senza riferimento alla probabilità pre-test della malattia COVID-19, a differenza dei test basati sui sintomi o sullo stretto contatto con individui infetti, questi studi possono rappresentare un campione più imparziale della prevalenza della popolazione locale del carico asintomatico della malattia COVID .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio raccoglierà statistiche aggregate e riportate pubblicamente sui test COVID positivi nel tempo e in parti geograficamente diverse degli Stati Uniti, riassunte settimanalmente, dall'inizio della pandemia nella primavera del 2020 ad oggi. Lo studio raccoglierà anche dati contemporanei sui casi settimanali di COVID diagnosticati nella comunità, percentuale di test positivi locali, ricoveri ospedalieri e ricoveri in terapia intensiva per COVID-19 e decessi per COVID 19. Dati simili saranno ottenuti da una coalizione di circa 20 centri medici accademici di tutti gli Stati Uniti, con la Wake Forest School of Medicine, Dipartimento di Anestesiologia, che funge da centro di coordinamento. Non verranno raccolte informazioni sui singoli pazienti. I dati aggregati dei test, il carico di malattia ospedaliera e la prevalenza locale della malattia sono tutti riportati pubblicamente.

I dati verranno analizzati come serie temporali interrotte.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

375692

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dati aggregati riportati pubblicamente sui test COVID preoperatori asintomatici (nessuna informazione sul singolo paziente)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere test COVID asintomatici preoperatori
  • > o = 18 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con un test di screening COVID asintomatico preoperatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di test COVID-19 positivi preoperatori asintomatici
Lasso di tempo: Marzo 2020-febbraio 2021
Marzo 2020-febbraio 2021

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di ospedalizzazione per area geografica
Lasso di tempo: Marzo 2020-febbraio 2021
Marzo 2020-febbraio 2021
Percentuale di decessi per area geografica
Lasso di tempo: Marzo 2020-febbraio 2021
Marzo 2020-febbraio 2021
Censimento TI per area geografica
Lasso di tempo: Marzo 2020-febbraio 2021
Marzo 2020-febbraio 2021
Percentuale di test preoperatori positivi al COVID-19 asintomatici per area geografica
Lasso di tempo: Marzo 2020-febbraio 2021
Marzo 2020-febbraio 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: B S Segal, MD, Wake Forest Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

23 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00071985

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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