- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04838119
Padrões de teste pré-operatório de COVID
Teste pré-operatório de COVID como um preditor da carga de doenças na comunidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo reunirá estatísticas agregadas e divulgadas publicamente sobre testes COVID positivos ao longo do tempo e em partes geograficamente diversas dos Estados Unidos, resumidas semanalmente, desde o início da pandemia na primavera de 2020 até o momento. O estudo também reunirá dados contemporâneos sobre casos semanais de COVID diagnosticados na comunidade, porcentagem de teste positivo local, internações hospitalares e internações em UTI para COVID-19 e mortes por COVID 19. Dados semelhantes serão obtidos de uma coalizão de aproximadamente 20 centros médicos acadêmicos de todos os Estados Unidos, com a Wake Forest School of Medicine, Departamento de Anestesiologia servindo como centro coordenador. Nenhuma informação individual do paciente será coletada. Dados agregados de testes, carga de doenças hospitalares e prevalência local de doenças são todos divulgados publicamente.
Os dados serão analisados como séries temporais interrompidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tendo teste COVID assintomático pré-operatório
- > ou = 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com teste de triagem pré-operatório assintomático para COVID
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de testes positivos pré-operatórios assintomáticos para COVID-19
Prazo: Março de 2020 a fevereiro de 2021
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Março de 2020 a fevereiro de 2021
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de internação por área geográfica
Prazo: Março de 2020 a fevereiro de 2021
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Março de 2020 a fevereiro de 2021
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Porcentagem de óbitos por área geográfica
Prazo: Março de 2020 a fevereiro de 2021
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Março de 2020 a fevereiro de 2021
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Censo de UTI por área geográfica
Prazo: Março de 2020 a fevereiro de 2021
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Março de 2020 a fevereiro de 2021
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Porcentagem de testes positivos pré-operatórios assintomáticos para COVID-19 por área geográfica
Prazo: Março de 2020 a fevereiro de 2021
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Março de 2020 a fevereiro de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: B S Segal, MD, Wake Forest Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00071985
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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