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Padrões de teste pré-operatório de COVID

24 de agosto de 2021 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Teste pré-operatório de COVID como um preditor da carga de doenças na comunidade

Este estudo é uma investigação da triagem pré-operatória assintomática de COVID em todo o país. A hipótese é que, como esses testes são realizados sem referência à probabilidade pré-teste da doença COVID-19, ao contrário dos testes baseados em sintomas ou contato próximo com indivíduos infectados, esses estudos podem representar uma amostra mais imparcial da prevalência da população local da carga assintomática da doença COVID .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O estudo reunirá estatísticas agregadas e divulgadas publicamente sobre testes COVID positivos ao longo do tempo e em partes geograficamente diversas dos Estados Unidos, resumidas semanalmente, desde o início da pandemia na primavera de 2020 até o momento. O estudo também reunirá dados contemporâneos sobre casos semanais de COVID diagnosticados na comunidade, porcentagem de teste positivo local, internações hospitalares e internações em UTI para COVID-19 e mortes por COVID 19. Dados semelhantes serão obtidos de uma coalizão de aproximadamente 20 centros médicos acadêmicos de todos os Estados Unidos, com a Wake Forest School of Medicine, Departamento de Anestesiologia servindo como centro coordenador. Nenhuma informação individual do paciente será coletada. Dados agregados de testes, carga de doenças hospitalares e prevalência local de doenças são todos divulgados publicamente.

Os dados serão analisados ​​como séries temporais interrompidas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

375692

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Dados agregados divulgados publicamente sobre testes COVID pré-operatórios assintomáticos (sem informações individuais do paciente)

Descrição

Critério de inclusão:

  • tendo teste COVID assintomático pré-operatório
  • > ou = 18 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com teste de triagem pré-operatório assintomático para COVID

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de testes positivos pré-operatórios assintomáticos para COVID-19
Prazo: Março de 2020 a fevereiro de 2021
Março de 2020 a fevereiro de 2021

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de internação por área geográfica
Prazo: Março de 2020 a fevereiro de 2021
Março de 2020 a fevereiro de 2021
Porcentagem de óbitos por área geográfica
Prazo: Março de 2020 a fevereiro de 2021
Março de 2020 a fevereiro de 2021
Censo de UTI por área geográfica
Prazo: Março de 2020 a fevereiro de 2021
Março de 2020 a fevereiro de 2021
Porcentagem de testes positivos pré-operatórios assintomáticos para COVID-19 por área geográfica
Prazo: Março de 2020 a fevereiro de 2021
Março de 2020 a fevereiro de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: B S Segal, MD, Wake Forest Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

23 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

23 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00071985

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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