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Preop-COVID-Testmuster

24. August 2021 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Präoperative COVID-Tests als Prädiktor für die gemeinschaftliche Krankheitslast

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Untersuchung des landesweiten präoperativen asymptomatischen COVID-Screenings. Da diese Tests im Gegensatz zu Tests, die auf Symptomen oder engem Kontakt mit infizierten Personen basieren, ohne Bezug auf die Wahrscheinlichkeit einer COVID-19-Erkrankung vor dem Test durchgeführt werden, wird davon ausgegangen, dass diese Studien möglicherweise eine unvoreingenommenere Stichprobe der lokalen Bevölkerungsprävalenz der asymptomatischen COVID-Krankheitslast darstellen .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird öffentlich gemeldete, aggregierte Statistiken über positive COVID-Tests im Zeitverlauf und in geografisch unterschiedlichen Teilen der Vereinigten Staaten sammeln und wöchentlich zusammenfassen, vom Beginn der Pandemie im Frühjahr 2020 bis heute. Die Studie wird auch zeitgleiche Daten zu wöchentlich diagnostizierten COVID-Fällen in der Gemeinde, zum Prozentsatz positiver Tests vor Ort, zu Krankenhauseinweisungen und Einweisungen auf die Intensivstation wegen COVID-19 sowie zu Todesfällen durch COVID-19 sammeln. Ähnliche Daten werden von einem Zusammenschluss von etwa 20 akademischen medizinischen Zentren aus den gesamten Vereinigten Staaten erhoben, wobei die Abteilung für Anästhesiologie der Wake Forest School of Medicine als Koordinierungszentrum fungiert. Es werden keine individuellen Patientendaten erfasst. Aggregierte Testdaten, die Krankheitslast im Krankenhaus und die lokale Krankheitsprävalenz werden alle öffentlich gemeldet.

Die Daten werden als unterbrochene Zeitreihen analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

375692

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Öffentlich gemeldete aggregierte Daten zu asymptomatischen präoperativen COVID-Tests (keine individuellen Patienteninformationen)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Durchführung eines präoperativen asymptomatischen COVID-Tests
  • > oder = 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit einem präoperativen asymptomatischen COVID-Screeningtest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der asymptomatischen präoperativen positiven COVID-19-Tests
Zeitfenster: März 2020 – Februar 2021
März 2020 – Februar 2021

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Krankenhausaufenthalte pro geografischem Gebiet
Zeitfenster: März 2020 – Februar 2021
März 2020 – Februar 2021
Prozentsatz der Todesfälle pro geografischem Gebiet
Zeitfenster: März 2020 – Februar 2021
März 2020 – Februar 2021
Zählung auf der Intensivstation nach geografischem Gebiet
Zeitfenster: März 2020 – Februar 2021
März 2020 – Februar 2021
Prozentsatz der asymptomatischen präoperativen positiven COVID-19-Tests pro geografischem Gebiet
Zeitfenster: März 2020 – Februar 2021
März 2020 – Februar 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: B S Segal, MD, Wake Forest Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00071985

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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