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Modèles de test COVID préop

24 août 2021 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Test COVID préopératoire en tant que prédicteur de la charge de morbidité communautaire

Cette étude est une enquête sur le dépistage asymptomatique préopératoire du COVID à l'échelle nationale. L'hypothèse est que, parce que ces tests sont effectués sans référence à la probabilité pré-test de la maladie COVID-19, contrairement aux tests basés sur les symptômes ou un contact étroit avec des personnes infectées, ces études peuvent représenter un échantillon plus impartial de la prévalence de la population locale du fardeau asymptomatique de la maladie COVID .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude rassemblera des statistiques agrégées et rapportées publiquement sur les tests COVID positifs au fil du temps et dans des régions géographiquement diverses des États-Unis, résumées chaque semaine, depuis le début de la pandémie au printemps 2020 jusqu'à aujourd'hui. L'étude recueillera également des données contemporaines sur les cas hebdomadaires de COVID dans la communauté diagnostiqués, le pourcentage de tests positifs locaux, les admissions à l'hôpital et les admissions aux soins intensifs pour COVID-19, et les décès dus au COVID 19. Des données similaires seront obtenues auprès d'une coalition d'environ 20 centres médicaux universitaires de partout aux États-Unis, la Wake Forest School of Medicine, Département d'anesthésiologie, servant de centre de coordination. Aucune information individuelle sur les patients ne sera collectée. Les données agrégées sur les tests, la charge de morbidité hospitalière et la prévalence locale des maladies sont toutes rendues publiques.

Les données seront analysées comme des séries chronologiques interrompues.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

375692

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Données agrégées rendues publiques sur les tests COVID préopératoires asymptomatiques (aucune information individuelle sur le patient)

La description

Critère d'intégration:

  • subir un test COVID asymptomatique préopératoire
  • > ou = 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients avec un test de dépistage COVID asymptomatique préopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de tests COVID-19 positifs préopératoires asymptomatiques
Délai: Mars 2020-Février 2021
Mars 2020-Février 2021

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage d'hospitalisations par zone géographique
Délai: Mars 2020-Février 2021
Mars 2020-Février 2021
Pourcentage de décès par zone géographique
Délai: Mars 2020-Février 2021
Mars 2020-Février 2021
Recensement des soins intensifs par zone géographique
Délai: Mars 2020-Février 2021
Mars 2020-Février 2021
Pourcentage de tests COVID-19 positifs préopératoires asymptomatiques par zone géographique
Délai: Mars 2020-Février 2021
Mars 2020-Février 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: B S Segal, MD, Wake Forest Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

23 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

23 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2021

Première publication (Réel)

8 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00071985

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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