- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04838119
Modèles de test COVID préop
Test COVID préopératoire en tant que prédicteur de la charge de morbidité communautaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude rassemblera des statistiques agrégées et rapportées publiquement sur les tests COVID positifs au fil du temps et dans des régions géographiquement diverses des États-Unis, résumées chaque semaine, depuis le début de la pandémie au printemps 2020 jusqu'à aujourd'hui. L'étude recueillera également des données contemporaines sur les cas hebdomadaires de COVID dans la communauté diagnostiqués, le pourcentage de tests positifs locaux, les admissions à l'hôpital et les admissions aux soins intensifs pour COVID-19, et les décès dus au COVID 19. Des données similaires seront obtenues auprès d'une coalition d'environ 20 centres médicaux universitaires de partout aux États-Unis, la Wake Forest School of Medicine, Département d'anesthésiologie, servant de centre de coordination. Aucune information individuelle sur les patients ne sera collectée. Les données agrégées sur les tests, la charge de morbidité hospitalière et la prévalence locale des maladies sont toutes rendues publiques.
Les données seront analysées comme des séries chronologiques interrompues.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- subir un test COVID asymptomatique préopératoire
- > ou = 18 ans
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients avec un test de dépistage COVID asymptomatique préopératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de tests COVID-19 positifs préopératoires asymptomatiques
Délai: Mars 2020-Février 2021
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Mars 2020-Février 2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage d'hospitalisations par zone géographique
Délai: Mars 2020-Février 2021
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Mars 2020-Février 2021
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Pourcentage de décès par zone géographique
Délai: Mars 2020-Février 2021
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Mars 2020-Février 2021
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Recensement des soins intensifs par zone géographique
Délai: Mars 2020-Février 2021
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Mars 2020-Février 2021
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Pourcentage de tests COVID-19 positifs préopératoires asymptomatiques par zone géographique
Délai: Mars 2020-Février 2021
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Mars 2020-Février 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: B S Segal, MD, Wake Forest Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00071985
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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