Prediktory prognózy srdečního selhání
7. dubna 2021 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Hledáme prognostické faktory, které ovlivňují přežití pacientů se srdečním selháním
Tato studie hledá prediktory přežití nebo rehospitalizace pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí.
Zařazují se účastníci, kteří jsou propuštěni z hospitalizace s akutním srdečním selháním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie hledá prediktory přežití nebo rehospitalizace pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí.
Zařazují se účastníci, kteří jsou propuštěni z hospitalizace s akutním srdečním selháním.
Prognostické faktory poskytují informace o léčbě tohoto onemocnění v budoucnu.
Tato studie je retrospektivní observační studií.
Vyšetřovatelé budou sbírat data od května 2014 do července 2019 v centru srdečního selhání v nemocnici Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital.
Následná kontrola probíhá v Kaohsiung HF centru do srpna 2020.
Vyšetřovatelé chtějí vědět, zda rizikové faktory, jako je fibrilace síní, diabetes, nefropatie a některé biochemické indexy, mohou být indexem, který předpovídá budoucí přežití nebo rehospitalizaci těchto pacientů.
Kromě toho vyšetřovatelé také prozkoumají, že srdeční rehabilitace může také účinně zlepšit míru přežití takových pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
792
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mezi květnem 2014 a červencem 2019 bylo přijato celkem 792 pacientů a sledování probíhalo v centru Kaohsiung HF do srpna 2020.
Všichni pacienti byli seznámeni s multidisciplinárním programem managementu onemocnění srdečního selhání (HFDMP).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hospitalizovaný, věk >= 20 let, muž nebo žena
- pacient se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí a propuštěn živý z nemocnice
- obdržel program léčby onemocnění srdce
Kritéria vyloučení:
- Odhadovaná doba přežití < 6 měsíců
- Dlouhodobě upoutaný na lůžko déle než 3 měsíce
- Nelze tolerovat zátěžový test kvůli muskuloskeletální poruše
- Nelze spolupracovat se všemi funkčními studiemi
- Závisí na ventilátoru
- Terminální stav srdce
- Rodina odmítá účast na tomto projektu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Květen 2014 ~ Srpen 2020
|
Počet účastníků, u kterých se vyskytla úmrtnost, která je definována jako úmrtnost ze všech příčin
|
Květen 2014 ~ Srpen 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
první rehospitalizace srdečního selhání
Časové okno: Květen 2014 ~ Srpen 2020
|
Počet účastníků, u kterých došlo k výskytu koncového bodu, který je definován jako hospitalizace při prvním srdečním selhání (HF)
|
Květen 2014 ~ Srpen 2020
|
|
Změna z výchozího stavu na 6. a 12. měsíc pro dotazník Kansas City kardiomyopatie 12 (KCCQ 12) Klinické souhrnné skóre
Časové okno: Květen 2014 ~ Srpen 2020
|
Změna z výchozí hodnoty na 6. měsíc a 12. měsíc pro skóre klinického souhrnu Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire short form (KCCQ12). KCCQ12 je 12-položkový, samoobslužný nástroj, který kvantifikuje fyzické funkce, symptomy (frekvenci, závažnost a nedávné změny), sociální funkce, vlastní účinnost a znalosti a kvalitu života. Klinické souhrnné skóre KCCQ12 je složené hodnocení fyzických omezení a celkového skóre symptomů. Skóre se transformuje na rozsah 0-100, ve kterém vyšší skóre odráží lepší zdravotní stav. |
Květen 2014 ~ Srpen 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202001285B0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
plán sdílení dat jednotlivých účastníků bude projednán s ostatními vyšetřovateli.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
Klinické studie na srdeční rehabilitace
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNational Eye Institute (NEI); New England College of Optometry; American Academy... a další spolupracovníciNábor
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční zástava s úspěšnou resuscitacíDánsko
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)University of Turin, Italy; Presidio Sanitario San Camillo, TurinUkončenoOsteoartróza kyčleItálie
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nábor