Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozy rokowania dla niewydolności serca

7 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Poszukiwanie czynników prognostycznych wpływających na przeżycie pacjentów z niewydolnością serca

W niniejszej pracy poszukuje się predyktorów przeżycia lub rehospitalizacji pacjentów z niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową. Rejestrowani są uczestnicy, którzy zostali wypisani ze szpitala z powodu ostrej niewydolności serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszej pracy poszukuje się predyktorów przeżycia lub rehospitalizacji pacjentów z niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową. Rejestrowani są uczestnicy, którzy zostali wypisani ze szpitala z powodu ostrej niewydolności serca. Czynniki prognostyczne dostarczają informacji o leczeniu tej choroby w przyszłości. To badanie jest retrospektywnym badaniem obserwacyjnym. Śledczy będą gromadzić dane od maja 2014 r. do lipca 2019 r. w ośrodku niewydolności serca w szpitalu Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital. Obserwacja prowadzona jest w ośrodku Kaohsiung HF do sierpnia 2020 r. Badacze chcą wiedzieć, czy czynniki ryzyka, takie jak migotanie przedsionków, cukrzyca, nefropatia i niektóre wskaźniki biochemiczne, mogą być wskaźnikiem, który przewiduje przyszłe przeżycie lub ponowną hospitalizację tych pacjentów. Poza tym badacze zbadają również rehabilitację kardiologiczną, która może również skutecznie poprawić przeżywalność takich pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

792

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W okresie od maja 2014 r. do lipca 2019 r. zrekrutowano łącznie 792 pacjentów, a obserwację przeprowadzono w ośrodku HF w Kaohsiung do sierpnia 2020 r. Wszystkich pacjentów wprowadzono do multidyscyplinarnego programu leczenia choroby HF (HFDMP).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent hospitalizowany, wiek >= 20 lat, mężczyzna lub kobieta
  • pacjent z niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową i żywcem wypisany ze szpitala
  • otrzymał program leczenia niewydolności serca

Kryteria wyłączenia:

  • Szacowany czas przeżycia < 6 miesięcy
  • Długotrwałe przykucie do łóżka przez ponad 3 miesiące
  • Test wysiłkowy nie może tolerować z powodu zaburzeń mięśniowo-szkieletowych
  • Nie może współpracować ze wszystkimi badaniami funkcjonalnymi
  • Zależne od respiratora
  • Terminalny stan serca
  • Rodzina odmawia udziału w tym projekcie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Maj 2014 ~ sierpień 2020
Liczba uczestników, u których wystąpiła śmiertelność zdefiniowana jako śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Maj 2014 ~ sierpień 2020

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pierwsza rehospitalizacja z niewydolnością serca
Ramy czasowe: Maj 2014 ~ sierpień 2020
Liczba uczestników, u których wystąpił punkt końcowy definiowany jako pierwsza hospitalizacja z niewydolnością serca (HF)
Maj 2014 ~ sierpień 2020
Zmiana od wartości początkowej do miesiąca 6 i miesiąca 12 dla Kwestionariusza Kardiomiopatii Kansas City 12 (KCCQ 12) Podsumowanie wyniku klinicznego
Ramy czasowe: Maj 2014 ~ sierpień 2020

Zmiana od wartości początkowej do miesiąca 6 i miesiąca 12 dla podsumowania klinicznego wyniku kwestionariusza Kansas City Cardiomyopathy Short Form (KCCQ12). KCCQ12 to 12-itemowe narzędzie do samodzielnego stosowania, które określa ilościowo funkcje fizyczne, objawy (częstotliwość, nasilenie i niedawne zmiany), funkcje społeczne, poczucie własnej skuteczności i wiedzy oraz jakość życia. KCCQ12 podsumowujący wynik kliniczny to złożona ocena ograniczeń fizycznych i całkowitych wyników objawów.

Wyniki są przekształcane do zakresu 0-100, w którym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszy stan zdrowia.
Maj 2014 ~ sierpień 2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202001285B0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

indywidualny plan udostępniania danych uczestnika zostanie omówiony z innymi badaczami.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na rehabilitacja kardiologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj