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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04838470
심부전에 대한 예후 예측 인자
2021년 4월 7일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
심부전 환자의 생존에 영향을 미치는 예후 인자 찾기
이 연구는 박출률이 감소된 심부전 환자의 생존 또는 재입원의 예측 인자를 찾고 있습니다.
급성 심부전 입원에서 퇴원하는 참가자가 등록됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 박출률이 감소된 심부전 환자의 생존 또는 재입원의 예측 인자를 찾고 있습니다.
급성 심부전 입원에서 퇴원하는 참가자가 등록됩니다.
예후 인자는 향후 이 질병의 치료에 대한 정보를 제공합니다.
이 연구는 후향적 관찰 연구입니다.
조사관은 2014년 5월부터 2019년 7월까지 Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital의 심부전 센터에서 데이터를 수집할 예정입니다.
후속 조치는 2020년 8월까지 Kaohsiung HF 센터에서 실시됩니다.
연구자들은 심방세동, 당뇨, 신장병 등의 위험인자와 일부 생화학적 지표가 이들 환자의 향후 생존이나 재입원을 예측하는 지표가 될 수 있는지 알고 싶어한다.
게다가, 연구자들은 또한 심장 재활이 그러한 환자들의 생존율을 효과적으로 향상시킬 수 있는지도 탐구할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
792
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2014년 5월부터 2019년 7월까지 총 792명의 환자를 모집하여 2020년 8월까지 가오슝HF센터에서 추적관찰을 진행하였다.
모든 환자에게 다학제적 HF 질병 관리 프로그램(HFDMP)을 소개했습니다.
설명
포함 기준:
- 입원 환자, 연령 >= 20세, 남성 또는 여성
- 박출률이 감소한 심부전 환자가 병원에서 살아서 퇴원
- 심부전 질환 관리 프로그램 접수
제외 기준:
- 예상 생존 시간 < 6개월
- 3개월 이상의 장기 침상 생활
- 근골격계 질환으로 운동 검사를 견딜 수 없음
- 모든 기능 연구를 협력할 수 없음
- 인공호흡기 의존
- 말기 심장 상태
- 가족은 이 프로젝트에 참여하기를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 2014년 5월 ~ 2020년 8월
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모든 원인으로 인한 사망으로 정의되는 사망이 발생한 참가자 수
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2014년 5월 ~ 2020년 8월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 심부전 재입원
기간: 2014년 5월 ~ 2020년 8월
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초심부전(HF) 입원으로 정의되는 종점이 발생한 참가자 수
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2014년 5월 ~ 2020년 8월
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Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire 12(KCCQ 12) 임상 요약 점수에 대한 기준선에서 6개월 및 12개월로 변경
기간: 2014년 5월 ~ 2020년 8월
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Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire short form(KCCQ12) 임상 요약 점수에 대해 기준선에서 6개월 및 12개월로 변경합니다. KCCQ12는 신체 기능, 증상(빈도, 심각도 및 최근 변화), 사회적 기능, 자기효능감 및 지식, 삶의 질을 정량화하는 12개 항목의 자가 관리 도구입니다. KCCQ12 임상 요약 점수는 신체적 한계와 총 증상 점수를 종합적으로 평가한 것입니다. 점수는 0-100 범위로 변환되며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다. |
2014년 5월 ~ 2020년 8월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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