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Preditores de prognóstico para insuficiência cardíaca

7 de abril de 2021 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Em busca de fatores prognósticos que afetam a sobrevida de pacientes com insuficiência cardíaca

Este estudo busca os preditores de sobrevida ou reinternação de pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida. Os participantes que recebem alta de uma hospitalização por insuficiência cardíaca aguda são inscritos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo busca os preditores de sobrevida ou reinternação de pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida. Os participantes que recebem alta de uma hospitalização por insuficiência cardíaca aguda são inscritos. Os fatores prognósticos fornecem informações sobre o tratamento desta doença no futuro. Este estudo é um estudo observacional retrospectivo. Os investigadores coletarão dados de maio de 2014 a julho de 2019 no centro de insuficiência cardíaca do Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital. Um acompanhamento é realizado no centro Kaohsiung HF até agosto de 2020. Os investigadores querem saber se os fatores de risco, como fibrilação atrial, diabetes, nefropatia e alguns índices bioquímicos, podem ser um índice que prevê a sobrevida futura ou a reinternação desses pacientes. Além disso, os investigadores também irão explorar a reabilitação cardíaca também pode efetivamente melhorar a taxa de sobrevivência de tais pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

792

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 792 pacientes foram recrutados entre maio de 2014 e julho de 2019 e acompanhados no centro Kaohsiung HF até agosto de 2020. Todos os pacientes foram apresentados a um programa multidisciplinar de gerenciamento de doença por IC (HFDMP).

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente internado, idade >= 20 anos, homem ou mulher
  • paciente com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida e alta hospitalar com vida
  • recebeu programa de gerenciamento de doenças de insuficiência cardíaca

Critério de exclusão:

  • Tempo de sobrevida estimado < 6 meses
  • Acamado de longa duração por mais de 3 meses
  • Não tolera teste de exercício devido a distúrbio músculo-esquelético
  • Não pode cooperar com todos os estudos funcionais
  • Dependente do ventilador
  • Estado cardíaco terminal
  • A família se recusa a participar deste projeto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade por todas as causas
Prazo: Maio de 2014 ~ agosto de 2020
Número de participantes que tiveram a ocorrência da mortalidade definida como mortalidade por todas as causas
Maio de 2014 ~ agosto de 2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
primeira reinternação por insuficiência cardíaca
Prazo: Maio de 2014 ~ agosto de 2020
Número de participantes que tiveram a ocorrência do endpoint, que é definido como primeira hospitalização por insuficiência cardíaca (IC)
Maio de 2014 ~ agosto de 2020
Mudança da linha de base para o mês 6 e mês 12 para o Questionário de cardiomiopatia de Kansas City 12 (KCCQ 12) Pontuação do resumo clínico
Prazo: Maio de 2014 ~ agosto de 2020

Mudança da linha de base para o mês 6 e mês 12 para a pontuação resumida clínica do Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ12). O KCCQ12 é um instrumento autoaplicável de 12 itens que quantifica função física, sintomas (frequência, gravidade e alteração recente), função social, autoeficácia e conhecimento e qualidade de vida. A pontuação resumida clínica do KCCQ12 é uma avaliação composta de limitações físicas e pontuações totais de sintomas.

As pontuações são transformadas em uma faixa de 0 a 100, na qual pontuações mais altas refletem melhor estado de saúde.
Maio de 2014 ~ agosto de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202001285B0

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

plano de compartilhamento de dados de participante individual será discutido com outros investigadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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